Forbedret Tai-Chi-PD v1.0 (ETC-PD)

Baggrund og Rationale Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurologisk tilstand karakteriseret ved motoriske symptomer - tremor, rigiditet, langsomhed i bevægelser (bradykinesi) og nedsat balance - samt ikke-motoriske symptomer såsom angst, depression, kognitive vanskeligheder, træthed, smerter og forstyrret søvn.
Prævalensen af PD stiger, og ingen nuværende behandling har vist sig at standse eller bremse sygdomsprogressionen.
Motion anerkendes som en vigtig ikke-farmakologisk strategi, der kan forbedre fysisk funktion og livskvalitet og kan have neuroprotektive effekter.

Tai Chi og Qigong er traditionelle krop-ånd-praksisser, der involverer langsomme, koordinerede bevægelser, der kræver postural kontrol, vægtforskydning, vejrtrækning og mental fokus.
De har demonstreret fordele for balance, faldreduktion, humør og velvære hos ældre voksne og personer med kroniske tilstande.
Forskning tyder på, at Tai Chi kan forbedre balance og reducere fald hos personer med Parkinsons, men studier varierer i kvalitet, og få giver detaljerede beskrivelser af bevægelsesindholdet.
For at adressere dette hul evaluerer dette studie et skræddersyet program - Enhanced Tai Chi for Parkinsons (Enhanced-Tai-Chi-PD).

Enhanced Tai Chi blev udviklet af mesterinstruktør Shifu Yang baseret på Tai Chi, Qi Gong, Kung Fu og koncepter fra traditionel kinesisk medicin, modificeret specifikt for udfordringer relateret til Parkinsons sygdom.
Programmet fokuserer på balancekontrol, proprioception, koordination, kropsholdning og selvtillid i bevægelser.

Studiets Formål

Primære formål

1. Vurdere effekten af Enhanced Tai Chi på motoriske symptomer ved brug af MDS-UPDRS Part III (motorisk undersøgelse).
2. Evaluere gennemførlighed gennem overholdelse og tolerance over for interventionen.

Sekundære formål

1. Vurdere effekter på ikke-motoriske symptomer, fald, balance, ganghastighed, træthed, smerter, humør, angst/depression, kognition, søvn, fysisk aktivitet og livskvalitet.
2. Sammenligne gennemførlighed med andre motionsbaserede interventioner såsom ballet.

Studiedesign

• Enkeltsted, randomiseret, kontrolleret interventionspilotforsøg.
• 30 voksne med idiopatisk PD vil blive tildelt som følger:
• Interventionsarm (n = 20): Enhanced Tai Chi + sædvanlig klinisk pleje
• Kontrolarm (n = 10): Kun sædvanlig klinisk pleje
• Randomiseringsforhold = 2:1

Intervention

- Interventionsdeltagere deltager: 36 timelange Tai Chi-sessioner over 12 uger

1. personlig session om ugen
2. fjernsessioner via Microsoft Teams Uafhængig kort daglig praksis (valgfri, men opfordret)

Programmet består af syv skræddersyede komponenter:

• Ancient Shaolin Qi Gong
• Enkelt hånd silk-reeling
• Dobbelt hånd silk-reeling
• Stående Qi stilling / energiøvelser
• Balance gang
• Fa Jin (energifrigivelse)
• Ti-retnings balanceform

Hver session inkluderer også valgfri social tid og peer-interaktion.

Kontrolgruppe Deltagere forbliver på deres sædvanlige behandlingsvej (medicin, henvisninger til fysioterapi eller andre terapier, når det er klinisk indikeret).

Vurderinger

1. Outcome-målinger registreret ved baseline, efter intervention (12 uger) og opfølgning (3 måneder):
2. Motoriske symptomer: MDS-UPDRS Part III
3. Ikke-motoriske symptomer: MDS-NMS
4. Balance og gang: Berg Balance Scale, Timed Up and Go, 10-Meter Walk Test
5. Kognitiv funktion: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
6. Smerter: King's PD Pain Scale
7. Træthed: PFS-16
8. Søvn: PDSS-2
9. Livskvalitet: PDQ-8, EQ-5D-5L
10. Humør og mental sundhed: HADS, Apathy Scale
11. Fald: ugentlige falddagbøger
12. Patient Global Impression of Change (PGIC)

Kvalifikation Inklusionskriterier Idiopatisk Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadium I-III) I stand til at stå og deltage i bevægelsessessioner Stabil medicindosis i ≥ 4 uger før studieindtræden

Eksklusionskriterier Atypisk eller sekundær parkinsonisme Avancerede terapier (DBS, apomorfin infusion, jejunal levodopa) Demens (MoCA ≤ 21) Andre neurologiske eller medicinske tilstande, der begrænser deltagelse Manglende evne til at forpligte sig til planlagte sessioner

Etik og Sikkerhed Udført i overensstemmelse med GCP, GDPR og Helsingfors-erklæringen Studie gennemgået og godkendt af NHS Research Ethics og KCH Research & Innovation governance Bivirkninger og alvorlige bivirkninger overvåges kontinuerligt Deltagere kan tilbagetrække sig når som helst uden at påvirke klinisk pleje

Datahåndtering Data pseudonymiseret Opbevares sikkert på adgangskodebeskyttede og begrænset adgangs-servere

Forventede Resultater og Indvirkning

Dette projekt vil afgøre:

• Om Enhanced Tai Chi forbedrer motoriske og ikke-motoriske resultater
• Om programmet er gennemførligt og acceptabelt for personer med PD
• Effektstørrelser nødvendige for at understøtte et fremtidigt fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg

Hvis succesfuldt, kunne Enhanced Tai Chi blive en lavrisiko, skalerbar, tilgængelig terapi komplementær til standard medicinsk behandling, der forbedrer mobilitet, balance og livskvalitet ved Parkinsons sygdom.