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Enhanced Tai-Chi-PD v1.0 (ETC-PD)

24 dicembre 2025 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Tai-Chi Potenziato: Uno Studio Randomizzato, Controllato, Monocentrico sugli Effetti dell'Allenamento di Tai-Chi Potenziato sui Sintomi Motori e Non Motori del Morbo di Parkinson: uno Studio Pilota

Questo studio indaga se una forma specializzata di Tai Chi possa migliorare i sintomi motori e non motori nelle persone con malattia di Parkinson (PD). La malattia di Parkinson colpisce il movimento, l'equilibrio, l'andatura e la postura, ma causa anche sintomi come affaticamento, ansia, umore basso, cambiamenti cognitivi, disturbi del sonno e dolore. Sebbene i farmaci migliorino alcuni sintomi, l'equilibrio e la stabilità posturale spesso non rispondono completamente, aumentando il rischio di cadute e la perdita di indipendenza. Molte persone con PD sono interessate ad approcci complementari come il Tai Chi, ma gli studi clinici di alta qualità sono limitati.

Il Tai Chi potenziato è un programma strutturato sviluppato specificamente per le persone con Parkinson da Shifu Yang, un maestro di Tai Chi e Qi Gong. Questa versione adattata include sette componenti di movimento (Qi Gong, avvolgimento della seta, camminata in equilibrio, rilascio di energia e tecniche di allineamento posturale) progettate per migliorare il controllo dell'equilibrio, l'andatura, la coordinazione, la consapevolezza corporea e la fiducia nel movimento.

Questo studio pilota di proof-of-concept arruolerà 30 partecipanti con malattia di Parkinson idiopatica (stadio Hoehn & Yahr I-III). I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 2:1 al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Tutti i partecipanti continueranno le loro cure cliniche abituali. Il gruppo di intervento completerà 36 sessioni di Tai Chi supervisionate in 12 settimane (3 sessioni/settimana: una in studio e due da remoto tramite Microsoft Teams) più la pratica indipendente giornaliera facoltativa. La compliance sarà registrata utilizzando la partecipazione alle sessioni online.

Gli esiti primari sono:

  • Cambiamento nei sintomi motori misurato dalla Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Parte III).
  • Fattibilità, valutata dall'adesione alle sessioni programmate.

Gli esiti secondari includono qualità della vita, sintomi non motori, dolore, affaticamento, qualità del sonno, equilibrio, test di deambulazione, ansia/depressione, funzione cognitiva e numero di cadute. Questionari validati e test clinici (ad esempio, Berg Balance Scale, Timed Up and Go, 10-Meter Walk Test) saranno eseguiti al basale, alla fine dell'intervento (12 settimane) e al follow-up a 3 mesi.

Gli eventi avversi e i cambiamenti nella terapia farmacologica saranno monitorati durante tutto lo studio. I dati saranno pseudonimizzati e archiviati in modo sicuro secondo gli standard GDPR e Good Clinical Practice.

Se efficace, questo studio pilota supporterà la progettazione di un futuro studio randomizzato controllato su larga scala e potrebbe fornire prove per il Tai Chi potenziato come terapia non farmacologica, scalabile e a basso rischio per migliorare la funzione motoria, l'equilibrio e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background and Rationale Il morbo di Parkinson (PD) è una condizione neurologica progressiva caratterizzata da sintomi motori – tremore, rigidità, lentezza dei movimenti (bradicinesia) e alterazione dell'equilibrio – oltre che da sintomi non motori come ansia, depressione, difficoltà cognitive, affaticamento, dolore e disturbi del sonno. La prevalenza del PD è in aumento e nessun trattamento attuale ha dimostrato di arrestare o rallentare la progressione della malattia. L'esercizio fisico è riconosciuto come un'importante strategia non farmacologica che può migliorare la funzione fisica e la qualità della vita e potrebbe avere effetti neuroprotettivi.

Il Tai Chi e il Qigong sono pratiche tradizionali mente-corpo che coinvolgono movimenti lenti e coordinati che richiedono controllo posturale, trasferimento del peso, respirazione e concentrazione mentale. Hanno dimostrato benefici sull'equilibrio, riduzione delle cadute, umore e benessere negli anziani e nelle persone affette da condizioni croniche. La ricerca suggerisce che il Tai Chi può migliorare l'equilibrio e ridurre le cadute nelle persone con Parkinson, ma gli studi variano in qualità e pochi forniscono descrizioni dettagliate del contenuto dei movimenti. Per colmare questa lacuna, questo studio valuta un programma personalizzato – Enhanced Tai Chi for Parkinson's (Enhanced-Tai-Chi-PD).

L'Enhanced Tai Chi è stato sviluppato dal maestro istruttore Shifu Yang, basandosi su Tai Chi, Qi Gong, Kung Fu e concetti della medicina tradizionale cinese, modificati specificamente per le sfide legate al morbo di Parkinson. Il programma si concentra sul controllo dell'equilibrio, la propriocezione, la coordinazione, l'allineamento corporeo e la fiducia nel movimento.

Study Objectives

Primary objectives

  1. Valutare l'effetto dell'Enhanced Tai Chi sui sintomi motori utilizzando la MDS-UPDRS Part III (esame motorio).
  2. Valutare la fattibilità attraverso l'adesione e la tolleranza all'intervento.

Secondary objectives

  1. Valutare gli effetti sui sintomi non motori, cadute, equilibrio, velocità del cammino, affaticamento, dolore, umore, ansia/depressione, cognizione, sonno, attività fisica e qualità della vita.
  2. Confrontare la fattibilità con altre interventi basati sull'esercizio come il balletto.

Study Design

  • Studio pilota interventistico randomizzato controllato in un singolo sito.
  • 30 adulti con Parkinson idiopatico saranno assegnati come segue:
  • Braccio di intervento (n = 20): Enhanced Tai Chi + cure cliniche abituali
  • Braccio di controllo (n = 10): Solo cure cliniche abituali
  • Rapporto di randomizzazione = 2:1

Intervention

- I partecipanti all'intervento frequentano: 36 sessioni di Tai Chi da un'ora per 12 settimane

  1. sessione in presenza a settimana
  2. sessioni remote tramite Microsoft Teams Pratica breve giornaliera indipendente (opzionale ma incoraggiata)

Il programma consiste di sette componenti personalizzate:

  • Ancient Shaolin Qi Gong
  • Single hand silk-reeling
  • Double hand silk-reeling
  • Standing Qi posture / energy exercises
  • Balance walking
  • Fa Jin (rilascio energetico)
  • Ten-direction balance form

Ogni sessione include anche tempo sociale opzionale e interazione tra pari.

Control Group I partecipanti rimangono nel loro percorso di trattamento abituale (farmaci, referral per fisioterapia o altre terapie quando clinicamente indicato).

Assessments

  1. Misurazioni degli esiti registrate al basale, post-intervento (12 settimane) e al follow-up (3 mesi):
  2. Sintomi motori: MDS-UPDRS Part III
  3. Sintomi non motori: MDS-NMS
  4. Equilibrio e andatura: Berg Balance Scale, Timed Up and Go, 10-Meter Walk Test
  5. Funzione cognitiva: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  6. Dolore: King's PD Pain Scale
  7. Affaticamento: PFS-16
  8. Sonno: PDSS-2
  9. Qualità della vita: PDQ-8, EQ-5D-5L
  10. Umore e salute mentale: HADS, Apathy Scale
  11. Cadute: diari settimanali delle cadute
  12. Patient Global Impression of Change (PGIC)

Eligibility Inclusion criteria Morbo di Parkinson idiopatico (stadio Hoehn & Yahr I-III) Capacità di stare in piedi e partecipare alle sessioni di movimento Dose di farmaci stabile per ≥ 4 settimane prima dell'ingresso nello studio

Exclusion criteria Parkinsonismo atipico o secondario Terapie avanzate (DBS, infusione di apomorfina, levodopa digiunale) Demenza (MoCA ≤ 21) Altre condizioni neurologiche o mediche che limitano la partecipazione Incapacità di impegnarsi nelle sessioni programmate

Ethics and Safety Condotto in conformità con GCP, GDPR e la Dichiarazione di Helsinki Studio revisionato e approvato dal NHS Research Ethics e dalla governance KCH Research & Innovation Eventi avversi e gravi eventi avversi monitorati continuamente I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza influenzare le cure cliniche

Data Handling Dati pseudonimizzati Conservati in modo sicuro su server protetti da password e ad accesso limitato

Expected Outcomes and Impact

Questo progetto determinerà:

  • Se l'Enhanced Tai Chi migliora gli esiti motori e non motori
  • Se il programma è fattibile e accettabile per le persone con PD
  • Le dimensioni dell'effetto necessarie per alimentare un futuro studio randomizzato controllato su larga scala

Se avrà successo, l'Enhanced Tai Chi potrebbe diventare una terapia a basso rischio, scalabile e accessibile complementare al trattamento medico standard, migliorando mobilità, equilibrio e qualità della vita nel morbo di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW9 8RR
        • King's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia di Parkinson idiopatica (stadio Hoehn & Yahr I-III)
  • Capacità di stare in piedi e partecipare alle sessioni di movimento
  • Dose di farmaci stabile per ≥ 4 settimane prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Parkinsonismo atipico o secondario
  • Terapie avanzate (stimolazione cerebrale profonda, infusione di apomorfina, levodopa digiunale)
  • Demenza (MoCA ≤ 21)
  • Altre condizioni neurologiche o mediche che limitano la partecipazione
  • Incapacità di impegnarsi nelle sessioni programmate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi Avanzato + Trattamento Usuale
I partecipanti ricevono l'intervento di Tai Chi potenziato in aggiunta alle cure cliniche abituali. Il Tai Chi potenziato consiste di 36 sessioni strutturate di un'ora erogate nell'arco di 12 settimane (tre sessioni a settimana: una sessione in presenza e due sessioni remote tramite Microsoft Teams). Ai partecipanti è incoraggiato di intraprendere brevi esercizi aggiuntivi a casa. La presenza viene registrata per monitorare l'aderenza. Le cure cliniche abituali continuano come indicato dal medico curante.
Comportamentale: Tai Chi Potenziato (Enhanced-Tai-Chi-PD)
I partecipanti assegnati a questo braccio ricevono il Tai Chi Potenziato, un programma strutturato di esercizi mente-corpo adattato specificamente per persone con malattia di Parkinson.
Il programma consiste in 36 sessioni di un'ora erogate nell'arco di 12 settimane (3 sessioni/settimana: 1 sessione in presenza in studio e 2 sessioni remote tramite Microsoft Teams).
L'intervento incorpora sette componenti di movimento tra cui Qi Gong, avvolgimento della seta singolo e doppio, lavoro energetico/posturale in piedi, camminata in equilibrio, Fa Jin (rilascio di energia) e una forma di equilibrio a dieci direzioni.
Le sessioni si concentrano su equilibrio, controllo posturale, movimento fluido, coordinazione, respirazione e allineamento corporeo.
Si incoraggia i partecipanti a completare brevi pratiche aggiuntive a casa, e la partecipazione alle sessioni viene registrata per monitorare l'aderenza.
Comparatore attivo: Trattamento Usuale (Controllo)
I partecipanti continuano le cure cliniche standard come determinato dal loro medico curante (farmaci dopaminergici stabili e rinvii a fisioterapia, terapia occupazionale, logopedia secondo necessità clinica).
Non viene fornito Tai Chi durante il periodo di studio.
Altro: Trattamento Consueto (Assistenza Clinica Standard)
I partecipanti continuano la cura clinica standard per il morbo di Parkinson come determinato dal loro medico curante. Non viene fornito Tai Chi potenziato o altri interventi di esercizio specifici dello studio durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi motori (MDS-UPDRS Parte III)
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane (fine dell'intervento)
Valutazione effettuata dal clinico utilizzando la Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Parte III (MDS-UPDRS III), eseguita nello stato ON della terapia farmacologica. Il punteggio totale varia da 0 a 132, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione motoria. Riduzioni del punteggio indicano un miglioramento dei sintomi motori.
Baseline a 12 settimane (fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi non motori (Scala dei Sintomi Non Motori MDS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Valuta la frequenza e la gravità dei sintomi non motori nella malattia di Parkinson. Il punteggio totale varia da 0 a 360, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore di sintomi non motori. L'interpretazione dei punteggi è la seguente: Lieve (1-44 punti), Moderato (45-78 punti), Grave (79-112 punti) e Molto grave (>112).
Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Impressione Globale del Paziente sul Cambiamento (PGIC)
Lasso di tempo: 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Percezione complessiva del cambiamento dello stato di salute riportata dal partecipante. Valutata su una scala Likert a 7 punti (1 = molto migliorato, 4 = nessun cambiamento, 7 = molto peggiorato). Punteggi più bassi indicano un miglioramento percepito, mentre punteggi più alti indicano un peggioramento.
12 settimane e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella qualità della vita (PDQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Misura auto-riportata della qualità di vita correlata alla salute. Il punteggio totale varia da 0 a 32, con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità di vita. Una diminuzione del punteggio riflette un miglioramento. Per questo studio, un cambiamento significativo è definito come un cambiamento di 5-7 punti, indicando un impatto clinicamente significativo sulla qualità della vita.
Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella funzione cognitiva (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Strumento di screening cognitivo breve. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Punteggi 26-30 (normale), 18-25 (lieve compromissione cognitiva), 10-17 (moderata compromissione cognitiva) e <10 (grave compromissione cognitiva). Aumenti del punteggio suggeriscono un miglioramento o una preservazione della funzione cognitiva.
Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Variazione del dolore (King's Parkinson's Disease Pain Scale - KPPS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Valutazione clinica del dolore correlato al morbo di Parkinson attraverso molteplici domini. Il punteggio totale varia da 0 a 168, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore. Punteggi più bassi rappresentano un miglioramento dei sintomi del dolore. Interpretazione per questo studio: punteggio 0 (nessun dolore), punteggi 17-34 (lieve-moderato), 68-70 (moderato-grave). La minima differenza clinicamente importante è misurata da una variazione di 3 punti per indicare un cambiamento significativo.
Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Variazione del disturbo del sonno (PD Sleep Scale-2)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Valuta i disturbi del sonno nella malattia di Parkinson. Il punteggio totale varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Per questo studio, un cambiamento significativo è definito come una diminuzione di almeno 3,44 punti per il miglioramento o un aumento di almeno 2,07 punti per il peggioramento.
Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Variazione della fatica (Parkinson's Fatigue Scale-16)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Scala di gravità della fatica auto-riferita. Il punteggio totale varia da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Variazione dell'ansia e della depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Valutazione auto-riferita di ansia e depressione utilizzando due sottoscale (HADS-A e HADS-D). Ogni sottoscala va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Punteggi 0-7 (normale), 8-10 (lieve/borderline), 11-14 (moderato) e 15-21 (grave). Punteggi più bassi indicano un miglioramento dei sintomi di ansia e/o depressione. Un cambiamento significativo è definito come un cambiamento di 2 punti.
Baseline, 12 settimane e follow-up a 3 mesi
Variazione dell'apatia (Scala dell'Apatia - AS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Misura auto-riferita dell'apatia. Il punteggio totale varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore apatia. Nei pazienti con PD, punteggi superiori a 14 suggeriscono un'apatia clinicamente significativa. Punteggi più bassi rappresentano un miglioramento dei sintomi motivazionali.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Cambiamento nel livello di attività fisica (PASE)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Valutazione auto-riferita dell'attività fisica nella settimana precedente. I punteggi generalmente variano da 0 a >400, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attività fisica. Gli aumenti del punteggio indicano livelli di attività più elevati.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella severità clinica globale (CISI-PD)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Valutazione globale del clinico in quattro domini (segni motori, disabilità, stato cognitivo e complicazioni). Ogni dominio viene valutato da 0 a 6, per un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della malattia. Una riduzione del punteggio totale nel tempo indica un miglioramento clinico.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella performance dell'equilibrio (Berg Balance Scale)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Valutazione della performance dell'equilibrio con 14 item valutati dal clinico. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio. Per questo studio consideriamo 0-20 (sedia a rotelle/alto rischio di caduta), 21-40 (necessità di ausili/rischio moderato), 41-56 (indipendente, basso rischio), con punteggi <45 che indicano un aumento del rischio di cadute per la popolazione con PD. Gli aumenti del punteggio indicano un miglioramento della capacità di equilibrio.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella mobilità (Timed Up and Go - TUG)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Valutazione basata sulle prestazioni che misura il tempo (in secondi) necessario per alzarsi da una posizione seduta, camminare 3 metri, girare, tornare e sedersi. Tempi più bassi indicano una migliore mobilità e prestazione funzionale. Per questo studio con pazienti PD, la nostra valutazione è la seguente: <12 secondi (buona mobilità), 12-14 secondi (distingue i pazienti PD che cadono da quelli che non cadono, con l'estremità superiore più rischiosa), >14 secondi (alto rischio di caduta), >20 secondi (necessita di assistenza per trasferimenti di base), e >30 secondi (mobilità limitata, indipendenza ridotta).
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Variazione della velocità di deambulazione (Test dei 10 metri di cammino)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Valutazione basata sulle prestazioni che misura il tempo (in secondi) necessario per percorrere 10 metri a un ritmo confortevole. Tempi inferiori indicano una velocità di camminata più rapida e un miglioramento delle prestazioni dell'andatura. Per questo studio, è necessario un cambiamento minimo rilevabile di circa 0,18 m/s (confortevole) o 0,25 m/s (veloce) per dimostrare un miglioramento reale, non solo una variazione dovuta al test.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Numero di cadute mensili
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Numero di cadute auto-riferite registrate utilizzando diari delle cadute compilati dai partecipanti. Valori più elevati indicano una maggiore frequenza di cadute, mentre le riduzioni indicano un miglioramento del rischio di caduta.
Baseline, 12 settimane, follow-up a 3 mesi
Fattibilità / conformità con l'intervento
Lasso di tempo: Intervento continuo per 12 settimane

17a. Aderenza all'intervento: Percentuale di sessioni programmate di Tai Chi Avanzato frequentate durante il periodo di intervento. I valori variano da 0% a 100%, con percentuali più alte che indicano una migliore aderenza.

17b. Tollerabilità dell'intervento: Proporzione di partecipanti che interrompono l'intervento a causa di problemi di tollerabilità. I valori variano da 0 a 100%, con percentuali più basse che indicano una migliore tollerabilità.
Intervento continuo per 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Whitney, MSc, King's College Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/WS/0099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, anonimizzati, saranno condivisi su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati primari. La richiesta di accesso ai dati può essere effettuata contattando il nostro team di dati di ricerca per lo studio (kch-tr.taichi.inbox@nhs.net)

Periodo di condivisione IPD

Post pubblicazione dei dati (al più presto il 01-DIC-2026)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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