Enhanced Tai-Chi-PD v1.0 (ETC-PD)
Verbeterde Tai-Chi: Een Gerandomiseerde, Gecontroleerde, Enkelvoudige-Locatie Studie over de Effecten van Verbeterde Tai-Chi Training op Motorische en Niet-Motorische Symptomen van de Ziekte van Parkinson: een Pilotstudie
Deze studie onderzoekt of een gespecialiseerde vorm van Tai Chi motorische en niet-motorische symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD) kan verbeteren. De ziekte van Parkinson heeft invloed op beweging, balans, gang en houding, maar veroorzaakt ook symptomen zoals vermoeidheid, angst, sombere stemming, cognitieve veranderingen, slaapstoornissen en pijn. Hoewel medicatie sommige symptomen verbetert, reageren balans en houdingsstabiliteit vaak niet volledig, wat het risico op vallen en verlies van zelfstandigheid vergroot. Veel mensen met PD zijn geïnteresseerd in complementaire benaderingen zoals Tai Chi, maar hoogwaardige klinische onderzoeken zijn beperkt.
Enhanced Tai Chi is een gestructureerd programma dat speciaal is ontwikkeld voor mensen met Parkinson door Shifu Yang, een Tai Chi- en Qi Gong-meester. Deze aangepaste versie omvat zeven bewegingscomponenten (Qi Gong, silk-reeling, balanswandelen, energie-afgifte en houdingsalignatietechnieken) die zijn ontworpen om balanscontrole, gang, coördinatie, lichaamsbewustzijn en vertrouwen in beweging te verbeteren.
Deze proof-of-concept pilotstudie zal 30 deelnemers met idiopathische ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadium I-III) inschrijven. Deelnemers worden gerandomiseerd in een 2:1-verhouding naar de interventiegroep of controlegroep. Alle deelnemers zetten hun gebruikelijke klinische zorg voort. De interventiegroep voltooit 36 begeleide Tai Chi-sessies over 12 weken (3 sessies/week: één studio-gebaseerd en twee op afstand via Microsoft Teams) plus optionele dagelijkse onafhankelijke oefening. Naleving wordt geregistreerd via online sessie-aanwezigheid.
De primaire uitkomsten zijn:
- Verandering in motorische symptomen gemeten door de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS Deel III).
- Haalbaarheid, beoordeeld door naleving van geplande sessies.
Secundaire uitkomsten omvatten kwaliteit van leven, niet-motorische symptomen, pijn, vermoeidheid, slaapkwaliteit, balans, looptesten, angst/depressie, cognitieve functie en aantal valincidenten. Geverifieerde vragenlijsten en klinische tests (bijv. Berg Balance Scale, Timed Up and Go, 10-Meter Walk Test) worden uitgevoerd bij baseline, einde interventie (12 weken) en 3-maanden follow-up.
Bijwerkingen en medicatiewijzigingen worden gedurende de studie gecontroleerd. Gegevens worden gepseudonimiseerd en veilig opgeslagen volgens GDPR- en Good Clinical Practice-standaarden.
Indien effectief, zal deze pilotstudie het ontwerp van een toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie ondersteunen en kan het bewijs leveren voor Enhanced Tai Chi als een schaalbare, laag-risico, niet-farmacologische therapie voor het verbeteren van motorische functie, balans en kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en motivatie De ziekte van Parkinson (ZvP) is een progressieve neurologische aandoening die gekenmerkt wordt door motorische symptomen - tremor, stijfheid, traagheid van beweging (bradykinesie) en verstoord evenwicht - evenals niet-motorische symptomen zoals angst, depressie, cognitieve problemen, vermoeidheid, pijn en verstoorde slaap. De prevalentie van ZvP neemt toe, en er is momenteel geen behandeling waarvan is aangetoond dat deze de ziekteprogressie stopt of vertraagt. Beweging wordt erkend als een belangrijke niet-farmacologische strategie die de fysieke functie en kwaliteit van leven kan verbeteren en mogelijk neuroprotectieve effecten heeft.
Tai Chi en Qigong zijn traditionele mind-body praktijken waarbij langzame, gecoördineerde bewegingen worden gemaakt die houdingscontrole, gewichtsverplaatsing, ademhaling en mentale focus vereisen. Ze hebben aangetoonde voordelen voor evenwicht, valreductie, stemming en welzijn bij ouderen en mensen met chronische aandoeningen. Onderzoek suggereert dat Tai Chi het evenwicht kan verbeteren en vallen kan verminderen bij mensen met Parkinson, maar studies verschillen in kwaliteit en weinige geven gedetailleerde beschrijvingen van de bewegingen. Om deze kloof te dichten, evalueert deze studie een op maat gemaakt programma - Enhanced Tai Chi voor Parkinson (Enhanced-Tai-Chi-PD).
Enhanced Tai Chi is ontwikkeld door meester-instructeur Shifu Yang, gebaseerd op Tai Chi, Qi Gong, Kung Fu en concepten uit de traditionele Chinese geneeskunde, specifiek aangepast voor uitdagingen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson. Het programma richt zich op evenwichtscontrole, proprioceptie, coördinatie, lichaamsuitlijning en vertrouwen in beweging.
Studiedoelen
Primaire doelstellingen
- Het effect van Enhanced Tai Chi op motorische symptomen beoordelen met behulp van MDS-UPDRS Deel III (motorisch onderzoek).
- Haalbaarheid evalueren door middel van therapietrouw en tolerantie voor de interventie.
Secundaire doelstellingen
- Effecten beoordelen op niet-motorische symptomen, vallen, evenwicht, loopsnelheid, vermoeidheid, pijn, stemming, angst/depressie, cognitie, slaap, fysieke activiteit en kwaliteit van leven.
- Haalbaarheid vergelijken met andere bewegingsgebaseerde interventies zoals ballet.
Studieopzet
- Eénlocatie, gerandomiseerde, gecontroleerde interventie-pilotstudie.
- 30 volwassenen met idiopathische ZvP worden als volgt toegewezen:
- Interventiegroep (n = 20): Enhanced Tai Chi + gebruikelijke klinische zorg
- Controlegroep (n = 10): Alleen gebruikelijke klinische zorg
- Randomisatieratio = 2:1
Interventie
- Interventiedeelnemers volgen: 36 één uur durende Tai Chi sessies gedurende 12 weken
- wekelijks een persoonlijke sessie
- op afstand via Microsoft Teams Onafhankelijke korte dagelijkse oefeningen (optioneel maar aangemoedigd)
Programma bestaat uit zeven op maat gemaakte componenten:
- Oude Shaolin Qi Gong
- Enkelhandige zijdedraaien
- Dubbelehandige zijdedraaien
- Staande Qi houding / energieoefeningen
- Evenwichtswandelen
- Fa Jin (energieafgifte)
- Tienerichtingen evenwichtsvorm
Elke sessie omvat ook optionele sociale tijd en interactie met lotgenoten.
Controlegroep Deelnemers blijven op hun gebruikelijke behandelpad (medicatie, verwijzingen voor fysiotherapie of andere therapieën wanneer klinisch geïndiceerd).
Beoordelingen
- Uitkomstmaten geregistreerd bij baseline, na interventie (12 weken) en follow-up (3 maanden):
- Motorische symptomen: MDS-UPDRS Deel III
- Niet-motorische symptomen: MDS-NMS
- Evenwicht en gang: Berg Evenwichtsschaal, Timed Up and Go, 10-Meter Loop Test
- Cognitieve functie: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Pijn: King's PD Pijnschaal
- Vermoeidheid: PFS-16
- Slaap: PDSS-2
- Kwaliteit van leven: PDQ-8, EQ-5D-5L
- Stemming en mentale gezondheid: HADS, Apathieschaal
- Vallen: wekelijkse valdagboeken
- Patient Global Impression of Change (PGIC)
Toelatingscriteria Inclusiecriteria Idiopathische ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadium I-III) In staat om te staan en deel te nemen aan bewegingssessies Stabiele medicatiedosis gedurende ≥ 4 weken voor studie-start
Exclusiecriteria Atypisch of secundair parkinsonisme Geavanceerde therapieën (DBS, apomorfine infusie, jejunale levodopa) Dementie (MoCA ≤ 21) Andere neurologische of medische aandoeningen die deelname beperken Onvermogen om zich aan geplande sessies te committeren
Ethiek en veiligheid Uitgevoerd in overeenstemming met GCP, GDPR en de Verklaring van Helsinki Studie beoordeeld en goedgekeurd door NHS Research Ethics en KCH Research & Innovation governance Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen continu gemonitord Deelnemers kunnen op elk moment terugtrekken zonder invloed op klinische zorg
Gegevensbehandeling Gegevens gepseudonimiseerd Veilig opgeslagen op met wachtwoord beveiligde en beperkt toegankelijke servers
Verwachte resultaten en impact
Dit project zal bepalen:
- Of Enhanced Tai Chi motorische en niet-motorische uitkomsten verbetert
- Of het programma haalbaar en acceptabel is voor mensen met ZvP
- Effectgroottes nodig voor een toekomstige volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie
Indien succesvol zou Enhanced Tai Chi een laag-risico, schaalbare, toegankelijke therapie kunnen worden die complementair is aan standaard medische behandeling, en die mobiliteit, evenwicht en kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW9 8RR
- King's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadium I-III)
- In staat om te staan en deel te nemen aan bewegingssessies
- Stabiele medicatiedosis gedurende ≥ 4 weken vóór studie-invoering
Exclusiecriteria:
- Atypische of secundaire parkinsonisme
- Geavanceerde therapieën (DBS, apomorfine-infusie, jejunale levodopa)
- Dementie (MoCA ≤ 21)
- Andere neurologische of medische aandoeningen die deelname beperken
- Onvermogen om zich te committeren aan geplande sessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde Tai Chi + Gebruikelijke Behandeling
Deelnemers ontvangen de Enhanced Tai Chi-interventie naast de gebruikelijke klinische zorg.
Enhanced Tai Chi bestaat uit 36 gestructureerde sessies van één uur verspreid over 12 weken (drie sessies per week: één sessie persoonlijk en twee sessies op afstand via Microsoft Teams).
Deelnemers worden aangemoedigd om korte extra thuisoefeningen te doen.
De aanwezigheid wordt geregistreerd om de naleving te monitoren.
De gebruikelijke klinische zorg gaat door zoals voorgeschreven door de behandelend arts.
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen Enhanced Tai Chi, een gestructureerd mind-body oefenprogramma speciaal aangepast voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Het programma bestaat uit 36 sessies van één uur die worden aangeboden over 12 weken (3 sessies/week: 1 persoonlijke studiosessie en 2 afstandsessies via Microsoft Teams).
De interventie omvat zeven bewegingscomponenten, waaronder Qi Gong, enkelvoudig en dubbel zijdenwinding, staande energie-/houdingswerk, balanswandelen, Fa Jin (energievrijgave) en een tien-richtingen balansvorm.
Sessies richten zich op balans, houdingscontrole, vloeiende beweging, coördinatie, ademhaling en lichaamsuitlijning.
Deelnemers worden aangemoedigd om korte extra thuisoefeningen te voltooien, en sessie-aanwezigheid wordt geregistreerd om naleving te monitoren.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke behandeling (Controle)
Deelnemers blijven standaard klinische zorg volgen zoals bepaald door hun behandelend arts (stabiele dopaminerge medicatie, en doorverwijzingen naar fysiotherapie, ergotherapie, logopedie zoals klinisch nodig).
Er wordt geen Tai Chi aangeboden tijdens de onderzoeksperiode.
|
Deelnemers blijven de standaard klinische zorg voor de ziekte van Parkinson ontvangen zoals bepaald door hun behandelend arts.
Tijdens de onderzoeksperiode wordt geen Enhanced Tai Chi of andere studie-specifieke bewegingsinterventie geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in motorische symptomen (MDS-UPDRS Deel III)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken (einde van de interventie)
|
Door een clinicus beoordeelde beoordeling met behulp van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Deel III (MDS-UPDRS III), uitgevoerd in de ON-medicatietoestand.
De totale score varieert van 0 tot 132, waarbij hogere scores wijzen op grotere motorische beperkingen.
Verminderingen in score duiden op verbetering van motorische symptomen.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken (einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niet-motorische symptomen (MDS Non-Motor Symptoms Scale)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
Beoordeelt frequentie en ernst van niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson.
De totale score varieert van 0 tot 360, waarbij hogere scores duiden op een grotere last van niet-motorische symptomen.
Interpretatie van scores is als volgt: Mild (1-44 punten), Matig (45-78 punten), Ernstig (79-112 punten) en zeer ernstig (>112).
|
Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 12 weken en follow-up na 3 maanden
|
Door de deelnemer gerapporteerde algemene perceptie van verandering in gezondheidstoestand.
Gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer veel verbeterd, 4 = geen verandering, 7 = zeer veel verslechterd).
Lagere scores duiden op waargenomen verbetering, terwijl hogere scores op verslechtering wijzen.
|
12 weken en follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (PDQ-8)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 3-maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De totaalscore varieert van 0 tot 32, waarbij lagere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Een afname in score weerspiegelt verbetering.
Voor deze studie wordt een betekenisvolle verandering gedefinieerd als een verandering van 5-7 punten, wat een klinisch significante impact op de kwaliteit van leven aangeeft.
|
Baseline, 12 weken en 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in cognitieve functie (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 3-maanden follow-up
|
Korte cognitieve screeningstool.
De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
Scores 26-30 (normaal), 18-25 (milde cognitieve stoornis), 10-17 (matige cognitieve stoornis) en <10 (ernstige cognitieve stoornis).
Stijgingen in score suggereren verbetering of behoud van cognitieve functie.
|
Baseline, 12 weken en 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in pijn (King's Parkinson's Disease Pain Scale - KPPS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
Klinisch beoordeelde beoordeling van de ziekte van Parkinson-gerelateerde pijn over meerdere domeinen.
Totale score varieert van 0 tot 168, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
Lagere scores duiden op verbetering van pijnsymptomen.
Interpretatie voor deze studie: score 0 (geen pijn), scores 17-34 (licht tot matig), 68-70 (matig tot ernstig).
Minimaal klinisch relevant verschil wordt gemeten door een verandering van 3 punten om een betekenisvolle verandering aan te geven.
|
Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in slaapstoornis (PD Sleep Scale-2)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
Beoordeelt slaapstoornissen bij de ziekte van Parkinson.
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Voor deze studie wordt een betekenisvolle verandering gedefinieerd als een daling van ten minste 3,44 punten voor verbetering of een stijging van ten minste 2,07 punten voor verslechtering.
|
Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in vermoeidheid (Parkinson's Fatigue Scale-16)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde vermoeidheidsschadsschaal.
Totaalscore varieert van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere vermoeidheid.
|
Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van angst en depressie met behulp van twee subschalen (HADS-A en HADS-D).
Elke subschaal heeft een bereik van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Scores 0-7 (normaal), 8-10 (licht/grenswaarde), 11-14 (matig) en 15-21 (ernstig).
Lagere scores duiden op verbetering van angst- en/of depressieve symptomen.
Een betekenisvolle verandering wordt gedefinieerd als een verandering van 2 punten.
|
Baseline, 12 weken, en 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in apathie (Apathieschaal - AS)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde meting van apathie.
De totale score varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores op grotere apathie duiden.
PD-patiënten met scores boven de 14 suggereren klinisch significante, betekenisvolle apathie.
Lagere scores vertegenwoordigen verbetering in motivationele symptomen.
|
Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in fysieke activiteitenniveau (PASE)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van fysieke activiteit gedurende de voorgaande week.
Scores liggen doorgaans tussen 0 en >400, waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus van fysieke activiteit.
Toename in score geeft hogere activiteitsniveaus aan.
|
Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in globale klinische ernst (CISI-PD)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
Klinisch beoordeelde globale beoordeling over vier domeinen (motorische tekenen, beperkingen, cognitieve status en complicaties).
Elk domein wordt gescoord van 0 tot 6, wat een totaalscorebereik van 0 tot 24 oplevert, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere ziekte.
Een afname van de totaalscore over tijd duidt op klinische verbetering.
|
Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in balansprestatie (Berg Balansschaal)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
Door een clinicus beoordeelde 14-item beoordeling van het evenwichtsvermogen.
De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven.
Voor deze studie beschouwen we 0-20 (rolstoel/hoge valrisico), 21-40 (hulpmiddelen nodig/matig risico), 41-56 (onafhankelijk, laag risico), waarbij scores <45 een verhoogd valrisico voor de PD-populatie aangeven.
Toename in score duidt op verbetering van het evenwichtsvermogen.
|
Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
|
Verandering in mobiliteit (Timed Up and Go - TUG)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, follow-up na 3 maanden
|
Prestatiegebaseerde beoordeling die de tijd (in seconden) meet die nodig is om vanuit een zittende positie op te staan, 3 meter te lopen, te draaien, terug te keren en weer te gaan zitten.
Lagere tijden duiden op betere mobiliteit en functionele prestaties.
Voor deze studie met PD-patiënten is onze score als volgt: <12 seconden (goede mobiliteit), 12-14 seconden (onderscheidt PD-patiënten die vallen versus niet-vallers, waarbij het hogere einde riskanter is), >14 seconden (hoog risico op vallen), >20 seconden (heeft hulp nodig voor basisoverdracht), en >30 seconden (beperkte mobiliteit, verminderde zelfstandigheid).
|
Baseline, 12 weken, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in loopsnelheid (10-Meter Looptest)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
Prestatiegebaseerde beoordeling die de tijd (in seconden) meet om 10 meter te lopen in een comfortabel tempo.
Lagere tijden duiden op een snellere loopsnelheid en verbeterde gangprestatie.
Voor deze studie moet er een minimaal detecteerbare verandering zijn van ongeveer 0,18 m/s (comfortabel) of 0,25 m/s (snel) om echte verbetering aan te tonen, niet alleen testvariatie.
|
Baseline, 12 weken, 3-maanden follow-up
|
|
Aantal maandelijkse valpartijen
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken, follow-up na 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal valpartijen vastgelegd met door deelnemers bijgehouden valdagboeken.
Hogere waarden duiden op een verhoogde valfrequentie, terwijl reducties wijzen op verbetering van het valrisico.
|
Baseline, 12 weken, follow-up na 3 maanden
|
|
Haalbaarheid / naleving van interventie
Tijdsspanne: Continue gedurende 12 weken interventie
|
17a. Interventietrouw: Percentage van de geplande Verbeterde Tai Chi-sessies die tijdens de interventieperiode zijn bijgewoond. Waarden variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere percentages een betere trouw aangeven. 17b. Interventietolerantie: Aandeel deelnemers dat de interventie staakt vanwege tolerantieproblemen. Waarden variëren van 0 tot 100%, waarbij lagere percentages een betere tolerantie aangeven. |
Continue gedurende 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Whitney, MSc, King's College Hospital NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/WS/0099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .