- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07298720
Nestevasteisuuden arviointi käyttäen ei-invasiivista hybridihajautettua optiikkaa perifeerisessä lihaksessa (hDOS-CO)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Nesteen käyttökyvyn arviointi käyttämällä ei-invasiivista hybridihajautettua optiikkaa perifeerisessä lihaksessa
Proof-of-concept -havainnointitutkimus, jossa mukana on teho-osastopotilaita, joilla suoritetaan PLR-manööveri.
Paikallista mikrovaskulaatiota arvioidaan hDOS-alustalla brachioradialis-lihaksella, josta johdetaan mikrovaskulaarinen verenvirtausindeksi (BFI) ja kudoksen hapensaturaatio (StO2).
Sydämen minuuttitilavuutta (CO) arvioidaan invasiivisen hemodynaamisen monitorin avulla pulssiaaltoanalyysin perusteella potilaan valtimolinjan kautta.
Ajan kuluessa sydämen minuuttitilavuuden ja mikrovaskulaaristen parametrien välinen korrelaatio sekä mikrovaskulaaristen muuttujien kyky ennustaa positiivista sydämen minuuttitilavuusvasteita (lisäys > 10%) arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Puhelinnumero: +34 616722287
- Sähköposti: jmesquida@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Puhelinnumero: +34 616722287
- Sähköposti: jmesquida@tauli.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat, joiden verenpainetta seurataan invasiivisesti valtimolinjan kautta
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Invasiivinen verenpaineen seuranta valtimolinjan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään raskautta
- Intra-abdominaalinen hypertensio
- Kohonnut intrakraniaalinen paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisen hoidon potilas
Kriittisen hoidon potilaat, joiden verenpainetta seurataan invasiivisesti arteriaalilinjan kautta
|
PLR suoritetaan käyttäen automaattista sängyn säätöä: Puolistuma-asennosta alkaen alaraajat nostetaan 45° kulmaan, samalla kun vartalo siirretään puolistumasta selälleen. Kolmen minuutin jälkeen koehenkilöt palautetaan alkuperäiseen puolistuma-asentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden vaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
|
Passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana (60–120 sekunnin sisällä manööverissä) lasketaan sydämen minuuttitilavuuden (CO) prosentuaalinen lisäys vertailuarvoista.
Koehenkilöt, joiden suhteellinen lisäys on 10 % tai enemmän, luokitellaan CO-vastaajiksi PLR-testiin.
Toisaalta, jos CO:n lisäys PLR-testin aikana on alle 10 %, koehenkilöt luokitellaan ei-vastaajiksi.
|
Tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .