Évaluation de la réponse liquidienne par optique diffuse hybride non invasive sur le muscle périphérique (hDOS-CO)
16 mars 2026 mis à jour par: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Étude observationnelle de preuve de concept incluant des patients de soins intensifs subissant une manœuvre de levée passive des jambes (PLR).
La microvascularisation locale sera évaluée avec la plateforme hDOS sur le muscle brachioradial, dérivant l'indice de débit sanguin microvasculaire (BFI) et la saturation tissulaire en oxygène (StO2).
Le débit cardiaque (CO) sera évalué via un moniteur hémodynamique invasif basé sur l'analyse de la forme d'onde du pouls via la ligne artérielle du patient.
La corrélation dans le temps entre le CO et les paramètres microvasculaires, ainsi que la capacité des variables microvasculaires à prédire une réponse positive du CO (augmentation > 10%) seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Numéro de téléphone: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Lieux d'étude
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Spain/ Barcelona
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Sabadell, Spain/ Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Parc Taulí Hospital Universitari
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Contact:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Numéro de téléphone: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de soins intensifs avec leur pression artérielle surveillée de manière invasive par une ligne artérielle
La description
Critères d'inclusion :
- Surveillance invasive de la pression artérielle par une ligne artérielle
Critères d'exclusion :
- Patientes suspectées d'être enceintes
- Hypertension intra-abdominale
- Pression intracrânienne élevée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient de soins intensifs
Patients en soins intensifs dont la pression artérielle est surveillée de manière invasive via une ligne artérielle
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Le PLR sera réalisé en utilisant l'ajustement automatique du lit : À partir d'une position semi-inclinée, les membres inférieurs seront surélevés à un angle de 45° tandis que le tronc sera déplacé de semi-incliné à couché sur le dos.
Après trois minutes, les sujets seront ramenés à la position semi-inclinée initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse du Débit Cardiaque
Délai: Pendant l'intervention
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L'augmentation relative en % du débit cardiaque (CO), par rapport à la valeur de base pendant le test de lever de jambes passif (PLR) (à 60-120 secondes pendant la manœuvre), sera calculée.
Les sujets présentant une augmentation relative égale ou supérieure à 10 % seront classés comme répondeurs au CO au PLR.
En revanche, si l'augmentation du CO pendant le PLR est inférieure à 10 %, les sujets seront classés comme non-répondeurs.
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Autre subvention/numéro de financement: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Autre subvention/numéro de financement: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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