Vurdering av væskerespons ved bruk av ikke-invasiv hybrid diffus optikk på perifer muskel (hDOS-CO)
16. mars 2026 oppdatert av: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Observasjonsstudie for konseptbevis som inkluderer intensivpasienter som gjennomgår en PLR-manøver.
Lokal mikrosirkulasjon vil bli vurdert med hDOS-plattformen på musculus brachioradialis, med beregning av mikrosirkulasjonsblodstrømningsindeksen (BFI) og vevs oksygenmetning (StO2).
CO vil bli vurdert via en invasiv hemodynamisk monitor basert på pulsbolgeanalyse gjennom pasientens arterielle linje.
Korrelasjonen over tid mellom CO og mikrosirkulasjonsparametere, og mikrosirkulasjonsvariablenes evne til å forutsi en positiv CO-respons (økning > 10%) vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonnummer: +34 616722287
- E-post: jmesquida@tauli.cat
Studiesteder
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Ta kontakt med:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonnummer: +34 616722287
- E-post: jmesquida@tauli.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter med invasivt blodtrykksovervåking via arteriell kateter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasivt blodtrykksmonitorering gjennom en arterielinje
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med mistenkt graviditet
- Intra-abdominal hypertensjon
- Forhøyet intrakranielt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpasient
Intensivpasienter med invasivt overvåket blodtrykk gjennom en arterielinje
|
PLR vil bli utført ved hjelp av automatisk sengjustering: Fra en halvliggende posisjon vil underkroppen heves til en 45° vinkel mens overkroppen flyttes fra halvliggende til liggende.
Etter tre minutter vil forsøkspersonene returneres til den opprinnelige halvliggende posisjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteytelsesrespons
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den relative økningen i prosent av hjerteminuttvolumet (CO), fra utgangspunktet under passiv benløftetest (PLR) (ved 60-120 sekunder i manøveren), vil bli beregnet.
De forsøkspersonene med en relativ økning lik eller over 10 % vil bli klassifisert som CO-respondenter på PLR.
På den annen side, hvis økningen i CO under PLR er under 10 %, vil forsøkspersonene bli klassifisert som ikke-respondenter.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Annet stipend/finansieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Annet stipend/finansieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .