Beoordelen van vloeistofresponsiviteit met niet-invasieve hybride diffuse optica op perifere spieren (hDOS-CO)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Observationele proof-of-conceptstudie met ICU-patiënten die een PLR-manoeuvre ondergaan.
De lokale microvasculatuur wordt beoordeeld met het hDOS-platform op de musculus brachioradialis, waarbij de microvasculaire bloedstroomindex (BFI) en weefselzuurstofverzadiging (StO2) worden afgeleid.
CO wordt beoordeeld via een invasieve hemodynamische monitor op basis van pulsgolfvormanalyse via de arteriële lijn van de patiënt.
De correlatie in de tijd tussen CO en microvasculaire parameters, en het vermogen van microvasculaire variabelen om een positieve CO-respons (toename > 10%) te voorspellen, worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefoonnummer: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Studie Locaties
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Contact:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefoonnummer: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ICU-patiënten met invasieve bloeddrukmonitoring via een arteriële lijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve bloeddrukmonitoring via een arteriële lijn
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een vermoeden van zwangerschap
- Intra-abdominale hypertensie
- Verhoogde intracraniële druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive carepatiënt
Kritieke zorgpatiënten met invasieve bloeddrukbewaking via een arteriële lijn
|
De PLR wordt uitgevoerd met automatische bedaanpassing: Uitgaande van een halfzittende positie worden de onderste ledematen onder een hoek van 45° opgetild terwijl de romp van halfzittend naar rugligging wordt bewogen.
Na drie minuten worden de proefpersonen teruggebracht naar de oorspronkelijke halfzittende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale Output Respons
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De relatieve toename in % van het hartminuutvolume (CO), vanaf de basislijn tijdens de passieve beenheffingstest (PLR-test) (na 60-120 seconden binnen de manoeuvre), zal worden berekend.
De proefpersonen met een relatieve toename gelijk aan of boven de 10% zullen worden geclassificeerd als CO-responders op de PLR.
Aan de andere kant, als de toename in CO tijdens de PLR lager is dan 10%, zullen proefpersonen worden geclassificeerd als non-responders.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .