- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298720
Ocena odpowiedzi na płyny za pomocą nieinwazyjnej hybrydowej optyki rozproszonej na mięśniu obwodowym (hDOS-CO)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Ocena reaktywności płynowej przy użyciu nieinwazyjnej hybrydowej optyki rozproszonej na mięśniu obwodowym
Obserwacyjne badanie proof-of-concept obejmujące pacjentów OIT poddawanych manewrowi PLR. Lokalna mikrokrawoobieżenie zostanie ocenione za pomocą platformy hDOS na mięśniu ramienno-promieniowym, uzyskując wskaźnik przepływu krwi w mikrokrawoobieżeniu (BFI) i nasycenie tlenem tkanki (StO2). CO zostanie ocenione za pomocą inwazyjnego monitora hemodynamicznego opartego na analizie fali tętna przez linię tętniczą pacjenta. Korelacja w czasie między CO a parametrami mikrokrawoobieżenia oraz zdolność zmiennych mikrokrawoobieżenia do przewidywania pozytywnej odpowiedzi CO (wzrost > 10%) zostaną ocenione.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Numer telefonu: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Parc Tauli Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Numer telefonu: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na OIT z inwazyjnie monitorowanym ciśnieniem krwi przez linię tętniczą
Opis
Kryteria włączenia:
- Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi poprzez linię tętniczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem ciąży
- Nadciśnienie śródbrzuszne
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent w stanie krytycznym
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii z inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia krwi za pomocą linii tętniczej
|
PLR zostanie wykonany przy użyciu automatycznej regulacji łóżka: zaczynając od pozycji półleżącej, kończyny dolne zostaną uniesione pod kątem 45°, podczas gdy tułów zostanie przesunięty z pozycji półleżącej do leżącej na plecach.
Po trzech minutach uczestnicy zostaną przywróceni do początkowej pozycji półleżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja rzutu sercowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Względny wzrost procentowy rzutu serca (CO) w porównaniu do wartości wyjściowej podczas testu biernego unoszenia kończyn dolnych (PLR) (w przedziale 60-120 sekund manewru) zostanie obliczony. Osoby, u których względny wzrost jest równy lub większy niż 10%, zostaną sklasyfikowane jako odpowiadający na PLR pod względem CO. Z drugiej strony, jeśli wzrost CO podczas PLR jest poniżej 10%, osoby te zostaną sklasyfikowane jako nieodpowiadający.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Inny numer grantu/finansowania: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Inny numer grantu/finansowania: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .