Valutazione della responsività ai fluidi mediante ottica diffusa ibrida non invasiva sul muscolo periferico (hDOS-CO)
16 marzo 2026 aggiornato da: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Studio osservazionale proof-of-concept che include pazienti in terapia intensiva sottoposti a manovra PLR.
La microvascolarizzazione locale sarà valutata con la piattaforma hDOS sul muscolo brachioradiale, derivando l'indice di flusso sanguigno microvascolare (BFI) e la saturazione di ossigeno tissutale (StO2).
La gittata cardiaca (CO) sarà valutata tramite un monitor emodinamico invasivo basato sull'analisi della forma d'onda del polso attraverso la linea arteriosa del paziente.
Sarà valutata la correlazione nel tempo tra CO e parametri microvascolari, e la capacità delle variabili microvascolari di prevedere una risposta positiva della CO (aumento > 10%).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Numero di telefono: +34 616722287
- Email: jmesquida@tauli.cat
Luoghi di studio
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Spain/ Barcelona
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Sabadell, Spain/ Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Parc Tauli Hospital Universitari
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Contatto:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Numero di telefono: +34 616722287
- Email: jmesquida@tauli.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva con monitoraggio invasivo della pressione arteriosa tramite linea arteriosa
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Monitoraggio invasivo della pressione sanguigna tramite linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sospetta gravidanza
- Ipertensione intra-addominale
- Pressione intracranica elevata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente critico
Pazienti in terapia intensiva con monitoraggio invasivo della pressione arteriosa attraverso una linea arteriosa
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La PLR sarà eseguita utilizzando la regolazione automatica del letto: partendo da una posizione semi-seduta, gli arti inferiori saranno sollevati ad un angolo di 45° mentre il tronco sarà spostato dalla posizione semi-seduta a quella supina.
Dopo tre minuti, i soggetti saranno riportati alla posizione semi-seduta iniziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta della Gittata Cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Verrà calcolato l'aumento relativo in percentuale della Gittata Cardiaca (CO), rispetto al basale durante il test di sollevamento passivo delle gambe (PLR) (a 60-120 secondi all'interno della manovra).
I soggetti con un aumento relativo pari o superiore al 10% saranno classificati come CO-responder al PLR. D'altra parte, se l'aumento della CO durante il PLR è inferiore al 10%, i soggetti saranno classificati come non responder. |
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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