- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07298720
Vurdering af væskereaktionsevne ved brug af ikke-invasiv hybrid diffus optik på perifer muskulatur (hDOS-CO)
16. marts 2026 opdateret af: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Proof-of-concept observationsstudie inklusive intensivpatienter, der gennemgår en PLR-manøvre.
Den lokale mikrovaskulatur vil blive vurderet med hDOS-platformen på brachioradialis-musklen, hvorved mikrovaskulær blodflowindeks (BFI) og vævssyremætning (StO2) udledes.
CO vil blive vurderet via en invasiv hæmodynamisk monitor baseret på pulsbolgeformanalyse gennem patientens arterielle kateter.
Korrelationen over tid mellem CO og mikrovaskulære parametre samt mikrovaskulære variablers evne til at forudsige en positiv CO-reaktion (stigning > 10%) vil blive vurderet.
Den lokale mikrovaskulatur vil blive vurderet med hDOS-platformen på brachioradialis-musklen, hvorved mikrovaskulær blodflowindeks (BFI) og vævssyremætning (StO2) udledes.
CO vil blive vurderet via en invasiv hæmodynamisk monitor baseret på pulsbolgeformanalyse gennem patientens arterielle kateter.
Korrelationen over tid mellem CO og mikrovaskulære parametre samt mikrovaskulære variablers evne til at forudsige en positiv CO-reaktion (stigning > 10%) vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonnummer: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Studiesteder
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Parc Tauli Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonnummer: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patienter med deres blodtryk invasivt overvåget gennem en arteriel kateter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasivt blodtryksmonitorering gennem en arteriel linje
Eksklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om graviditet
- Intra-abdominal hypertension
- Forhøjet intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpatient
Kritisk syge patienter, hvis blodtryk overvåges invasivt gennem en arteriel kateter
|
PLR vil blive udført ved hjælp af automatisk sengjustering: Fra en halvoprejst stilling vil de nedre ekstremiteter hæves til en 45° vinkel, mens overkroppen flyttes fra halvoprejst til liggende stilling.
Efter tre minutter returneres forsøgspersonerne til den oprindelige halvoprejste stilling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardial Outputrespons
Tidsramme: Under proceduren
|
Den relative stigning i % af Hjerteminutvolumen (CO) fra udgangspunktet under Passive Leg Raising (PLR)-testen (ved 60-120 sekunder inden for manøvren) vil blive beregnet.
De forsøgspersoner med en relativ stigning lig med eller over 10% vil blive klassificeret som CO-respondenter til PLR.
På den anden side, hvis stigningen i CO under PLR er under 10%, vil forsøgspersoner blive klassificeret som ikke-respondenter.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Passiv Benløftningsmanøvre
-
Fortis Hospital, IndiaUkendt
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region