Hodnocení odpovědi na podávání tekutin pomocí neinvazivní hybridní difúzní optiky periferního svalu (hDOS-CO)
16. března 2026 aktualizováno: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Hodnocení odpovědi na tekutiny pomocí neinvazivní hybridní difúzní optiky na periferním svalu
Pozorovací studie proof-of-concept zahrnující pacienty na JIP podstupující manévr PLR.
Lokální mikrocévní řečiště bude hodnoceno pomocí platformy hDOS na svalu brachioradialis, s odvozením indexu mikrocévního průtoku krve (BFI) a saturace tkáně kyslíkem (StO2).
Srdeční výdej (CO) bude hodnocen pomocí invazivního hemodynamického monitoru založeného na analýze pulzní vlny přes arteriální linku pacienta.
Bude hodnocena korelace v čase mezi CO a mikrocévními parametry a schopnost mikrocévních proměnných předpovědět pozitivní odpověď CO (nárůst > 10 %).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonní číslo: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Studijní místa
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Parc Tauli Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonní číslo: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP s invazivním monitorováním krevního tlaku prostřednictvím arteriálního katétru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní monitorování krevního tlaku prostřednictvím arteriálního katétru
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s podezřením na těhotenství
- Intraabdominální hypertenze
- Zvýšený nitrolební tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient intenzivní péče
Kriticky nemocní pacienti s invazivním monitorováním krevního tlaku pomocí arteriální linky
|
PLR bude provedena pomocí automatického nastavení lůžka: Z polohy v polosedě budou dolní končetiny zvednuty do úhlu 45° a trup bude přesunut z polosedu do polohy na zádech. Po třech minutách budou subjekty vráceny do původní polohy v polosedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva srdečního výdeje
Časové okno: Během zákroku
|
Relativní nárůst srdečního výdeje (CO) v procentech oproti výchozí hodnotě během testu pasivního zvedání nohou (PLR) (v 60–120 sekundách manévru) bude vypočítán.
Subjekty s relativním nárůstem rovným nebo vyšším než 10 % budou klasifikovány jako CO-respondéři na PLR.
Na druhé straně, pokud je nárůst CO během PLR nižší než 10 %, budou subjekty klasifikovány jako nereagující.
|
Během zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Jiné číslo grantu/financování: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Jiné číslo grantu/financování: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .