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Avaliação da Responsividade aos Fluidos Utilizando Óptica Difusa Híbrida Não Invasiva no Músculo Periférico (hDOS-CO)

16 de março de 2026 atualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Avaliação da Resposta aos Fluidos Utilizando Ótica Difusa Híbrida Não Invasiva no Músculo Periférico

Estudo observacional de prova de conceito incluindo doentes de UCI submetidos a uma manobra de PLR. A microvasculatura local será avaliada com a plataforma hDOS no músculo braquiorradial, derivando o índice de fluxo sanguíneo microvascular (BFI) e a saturação de oxigénio nos tecidos (StO2). O DC será avaliado através de um monitor hemodinâmico invasivo baseado na análise da forma de onda do pulso através da linha arterial do doente. A correlação ao longo do tempo entre o DC e os parâmetros microvasculares, e a capacidade das variáveis microvasculares para prever uma resposta positiva do DC (aumento > 10%) serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
  • Número de telefone: +34 616722287
  • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Locais de estudo

    • Spain/ Barcelona
      • Sabadell, Spain/ Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Parc Taulí Hospital Universitari
        • Contato:
          • Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
          • Número de telefone: +34 616722287
          • E-mail: jmesquida@tauli.cat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em UCI com a sua pressão arterial monitorizada de forma invasiva através de uma linha arterial

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Monitorização invasiva da pressão arterial através de uma linha arterial

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com suspeita de gravidez
  • Hipertensão intra-abdominal
  • Pressão intracraniana elevada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doente crítico
Doentes de cuidados intensivos com a pressão arterial monitorizada de forma invasiva através de uma linha arterial
O PLR será realizado utilizando ajuste automático da cama: Partindo de uma posição semi-reclinada, os membros inferiores serão elevados a um ângulo de 45° enquanto o tronco será movido de semi-reclinado para supino. Após três minutos, os participantes serão devolvidos à posição inicial semi-reclinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do Débito Cardíaco
Prazo: Durante o procedimento
O aumento relativo em % do Débito Cardíaco (DC), desde o valor basal durante o teste de Elevação Passiva das Pernas (EPP) (aos 60-120 segundos da manobra), será calculado. Os sujeitos com um aumento relativo igual ou superior a 10% serão classificados como respondedores ao DC na EPP. Por outro lado, se o aumento do DC durante a EPP for inferior a 10%, os sujeitos serão classificados como não respondedores.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEIm 2024/3001
  • INN2024003 (Número de outro subsídio/financiamento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
  • CIR2023014 (Número de outro subsídio/financiamento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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