- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07298720
Avaliação da Responsividade aos Fluidos Utilizando Óptica Difusa Híbrida Não Invasiva no Músculo Periférico (hDOS-CO)
16 de março de 2026 atualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Avaliação da Resposta aos Fluidos Utilizando Ótica Difusa Híbrida Não Invasiva no Músculo Periférico
Estudo observacional de prova de conceito incluindo doentes de UCI submetidos a uma manobra de PLR.
A microvasculatura local será avaliada com a plataforma hDOS no músculo braquiorradial, derivando o índice de fluxo sanguíneo microvascular (BFI) e a saturação de oxigénio nos tecidos (StO2).
O DC será avaliado através de um monitor hemodinâmico invasivo baseado na análise da forma de onda do pulso através da linha arterial do doente.
A correlação ao longo do tempo entre o DC e os parâmetros microvasculares, e a capacidade das variáveis microvasculares para prever uma resposta positiva do DC (aumento > 10%) serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Número de telefone: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
Locais de estudo
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Spain/ Barcelona
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Sabadell, Spain/ Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Parc Taulí Hospital Universitari
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Contato:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Número de telefone: +34 616722287
- E-mail: jmesquida@tauli.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em UCI com a sua pressão arterial monitorizada de forma invasiva através de uma linha arterial
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Monitorização invasiva da pressão arterial através de uma linha arterial
Critérios de Exclusão:
- Doentes com suspeita de gravidez
- Hipertensão intra-abdominal
- Pressão intracraniana elevada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doente crítico
Doentes de cuidados intensivos com a pressão arterial monitorizada de forma invasiva através de uma linha arterial
|
O PLR será realizado utilizando ajuste automático da cama: Partindo de uma posição semi-reclinada, os membros inferiores serão elevados a um ângulo de 45° enquanto o tronco será movido de semi-reclinado para supino.
Após três minutos, os participantes serão devolvidos à posição inicial semi-reclinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do Débito Cardíaco
Prazo: Durante o procedimento
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O aumento relativo em % do Débito Cardíaco (DC), desde o valor basal durante o teste de Elevação Passiva das Pernas (EPP) (aos 60-120 segundos da manobra), será calculado.
Os sujeitos com um aumento relativo igual ou superior a 10% serão classificados como respondedores ao DC na EPP.
Por outro lado, se o aumento do DC durante a EPP for inferior a 10%, os sujeitos serão classificados como não respondedores.
|
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Número de outro subsídio/financiamento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Número de outro subsídio/financiamento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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