- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298720
Оценка реактивности на инфузионную терапию с использованием неинвазивной гибридной диффузной оптики на периферической мышце (hDOS-CO)
16 марта 2026 г. обновлено: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Оценка жидкостной реактивности с использованием неинвазивной гибридной диффузной оптики на периферической мышце
Наблюдательное исследование концепции, включающее пациентов ОРИТ, проходящих маневр PLR.
Локальная микроциркуляция будет оцениваться с помощью платформы hDOS на плечелучевой мышце, с получением индекса кровотока микроциркуляции (BFI) и насыщения тканей кислородом (StO2).
Сердечный выброс будет оцениваться с помощью инвазивного гемодинамического монитора на основе анализа пульсовой волны через артериальный катетер пациента.
Будет оценена корреляция во времени между сердечным выбросом и параметрами микроциркуляции, а также способность микроциркуляторных переменных прогнозировать положительный ответ сердечного выброса (увеличение > 10%).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Номер телефона: +34 616722287
- Электронная почта: jmesquida@tauli.cat
Места учебы
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Контакт:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Номер телефона: +34 616722287
- Электронная почта: jmesquida@tauli.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии, у которых артериальное давление контролируется инвазивно через артериальную линию
Описание
Критерии включения:
- Инвазивный мониторинг артериального давления через артериальную линию
Критерии исключения:
- Пациенты с предполагаемой беременностью
- Внутрибрюшная гипертензия
- Повышенное внутричерепное давление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент реанимации
Пациенты отделения интенсивной терапии с инвазивным мониторингом артериального давления через артериальную линию
|
PLR будет выполняться с использованием автоматической регулировки кровати: начиная с полулежачего положения, нижние конечности будут подняты под углом 45°, в то время как туловище будет перемещено из полулежачего положения в положение лежа на спине.
Через три минуты испытуемые будут возвращены в исходное полулежачее положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция сердечного выброса
Временное ограничение: В ходе процедуры
|
Относительное увеличение в % сердечного выброса (СВ) от исходного уровня во время теста с поднятием ног (ТПН) (в течение 60-120 секунд маневра) будет рассчитано.
Субъекты с относительным увеличением, равным или превышающим 10%, будут классифицированы как СВ-респондеры на ТПН.
С другой стороны, если увеличение СВ во время ТПН составляет менее 10%, субъекты будут классифицированы как нереспондеры.
|
В ходе процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Другой номер гранта/финансирования: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Другой номер гранта/финансирования: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .