- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07298720
Utvärdering av vätskereagibilitet med icke-invasiv hybrid diffus optik på perifer muskel (hDOS-CO)
16 mars 2026 uppdaterad av: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Bedömning av vätskereagibilitet med icke-invasiv hybrid diffus optik på perifer muskel
Proof-of-concept observationsstudie som inkluderar IVA-patienter som genomgår ett PLR-manöver.
Den lokala mikrovaskulaturen kommer att bedömas med hDOS-plattformen på brachioradialis-muskeln, med beräkning av mikrovaskulärt blodflödesindex (BFI) och vävnadssyremättnad (StO2).
CO kommer att bedömas via en invasiv hemodynamisk monitor baserad på pulsformsanalys genom patientens arteriella linje.
Korrelationen över tid mellan CO och mikrovaskulära parametrar, samt mikrovaskulära variablers förmåga att förutsäga ett positivt CO-svar (ökning > 10%) kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonnummer: +34 616722287
- E-post: jmesquida@tauli.cat
Studieorter
-
-
Spain/ Barcelona
-
Sabadell, Spain/ Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Telefonnummer: +34 616722287
- E-post: jmesquida@tauli.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
IVA-patienter med invasivt övervakad blodtryck via en arteriell kateter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasivt blodtrycksövervakning via en arteriell linje
Exklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt graviditet
- Intraabdominell hypertension
- Förhöjt intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivvårdspatient
Kritiskt sjuka patienter med invasivt övervakad blodtryck via en arteriell kateter
|
PLR kommer att utföras med automatisk sängjustering: Från ett halvliggande läge kommer de nedre extremiteterna att höjas till en 45° vinkel medan bålen förflyttas från halvliggande till liggande på rygg. Efter tre minuter återförs försökspersonerna till det ursprungliga halvliggande läget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiell Outputrespons
Tidsram: Under ingreppet
|
Den relativa ökningen i procent av hjärtminutvolymen (CO), från baslinjen under passiv benlyfttest (PLR) (vid 60–120 sekunder inom manövern), kommer att beräknas.
De försökspersoner med en relativ ökning lika med eller över 10 % kommer att klassificeras som CO-respondenter till PLR.
Å andra sidan, om ökningen av CO under PLR är under 10 %, kommer försökspersonerna att klassificeras som icke-respondenter.
|
Under ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .