Evaluación de la capacidad de respuesta a fluidos mediante óptica difusa híbrida no invasiva en músculo periférico (hDOS-CO)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli
Estudio observacional de prueba de concepto que incluye pacientes de UCI sometidos a una maniobra de PLR.
La microvasculatura local se evaluará con la plataforma hDOS en el músculo braquiorradial, derivando el índice de flujo sanguíneo microvascular (BFI) y la saturación de oxígeno tisular (StO2).
El GC se evaluará mediante un monitor hemodinámico invasivo basado en el análisis de la forma de onda del pulso a través de la línea arterial del paciente.
Se evaluará la correlación a lo largo del tiempo entre el GC y los parámetros microvasculares, y la capacidad de las variables microvasculares para predecir una respuesta positiva del GC (aumento > 10%).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Número de teléfono: +34 616722287
- Correo electrónico: jmesquida@tauli.cat
Ubicaciones de estudio
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Spain/ Barcelona
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Sabadell, Spain/ Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Parc Taulí Hospital Universitari
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Contacto:
- Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
- Número de teléfono: +34 616722287
- Correo electrónico: jmesquida@tauli.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI con su presión arterial monitorizada de manera invasiva a través de una línea arterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Monitorización de la presión arterial invasiva a través de una línea arterial
Criterios de exclusión:
- Pacientes con sospecha de embarazo
- Hipertensión intraabdominal
- Presión intracraneal elevada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente de cuidados críticos
Pacientes de cuidados críticos con su presión arterial monitorizada de forma invasiva a través de una línea arterial
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La prueba de PLR se realizará mediante el ajuste automático de la cama: partiendo de una posición semisentada, las extremidades inferiores se elevarán a un ángulo de 45° mientras el tronco pasará de semisentado a supino.
Tras tres minutos, los sujetos volverán a la posición semisentada inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta del Gasto Cardíaco
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se calculará el aumento relativo en % del Gasto Cardíaco (GC), desde el valor basal durante la prueba de Elevación Pasiva de las Piernas (PLR) (a los 60-120 segundos dentro de la maniobra).
Los sujetos con un aumento relativo igual o superior al 10% se clasificarán como respondedores del GC a la PLR.
Por otro lado, si el aumento del GC durante la PLR es inferior al 10%, los sujetos se clasificarán como no respondedores.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIm 2024/3001
- INN2024003 (Otro número de subvención/financiamiento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
- CIR2023014 (Otro número de subvención/financiamiento: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .