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Beurteilung der Flüssigkeitsreagibilität unter Verwendung nicht-invasiver hybrider diffuser Optik an peripheren Muskeln (hDOS-CO)

16. März 2026 aktualisiert von: Jaume Mesquida, Corporacion Parc Tauli

Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität mittels nicht-invasiver hybrider diffuser Optik an peripheren Muskeln

Machbarkeitsstudie als Beobachtungsstudie mit Intensivpatienten, die ein PLR-Manöver durchführen. Die lokale Mikrovaskulatur wird mit der hDOS-Plattform am Musculus brachioradialis beurteilt, wobei der mikrovaskuläre Blutflussindex (BFI) und die Gewebesauerstoffsättigung (StO2) abgeleitet werden. Das HZV wird über einen invasiven hämodynamischen Monitor auf der Grundlage der Pulswellenanalyse durch die arterielle Leitung des Patienten erfasst. Die Korrelation über die Zeit zwischen HZV und mikrovaskulären Parametern sowie die Eignung mikrovaskulärer Variablen zur Vorhersage einer positiven HZV-Reaktion (Anstieg > 10%) werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
  • Telefonnummer: +34 616722287
  • E-Mail: jmesquida@tauli.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Spain/ Barcelona
      • Sabadell, Spain/ Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrutierung
        • Parc Tauli Hospital Universitari
        • Kontakt:
          • Jaume Mesquida Senior Clinical Researcher, MD
          • Telefonnummer: +34 616722287
          • E-Mail: jmesquida@tauli.cat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit invasiver Blutdrucküberwachung über eine arterielle Leitung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasive Blutdrucküberwachung über eine arterielle Leitung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Schwangerschaft
  • Intraabdominale Hypertonie
  • Erhöhter intrakranieller Druck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatient
Intensivpatienten mit invasiver Blutdrucküberwachung über eine arterielle Leitung
Sonstiges: Passive Leg Raising-Manöver
Die PLR wird unter Verwendung der automatischen Bettenverstellung durchgeführt: Ausgehend von einer halb aufrechten Position werden die unteren Gliedmaßen in einem Winkel von 45° angehoben, während der Rumpf von halb aufrecht in Rückenlage gebracht wird. Nach drei Minuten werden die Probanden in die ursprüngliche halb aufrechte Position zurückgebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen-Antwort
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der relative Anstieg des Herzzeitvolumens (HZV) in Prozent gegenüber dem Ausgangswert während des passiven Beinhebens (PLR-Test) (innerhalb von 60–120 Sekunden während des Manövers) wird berechnet. Personen mit einem relativen Anstieg von mindestens 10 % werden als CO-Responder auf die PLR eingestuft. Wenn der Anstieg des HZV während der PLR hingegen unter 10 % liegt, werden die Personen als Non-Responder eingestuft.
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Mitarbeiter

Institut de Ciències Fotòniques (ICFO)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIm 2024/3001
  • INN2024003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)
  • CIR2023014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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