- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302308
Toiminnallisten liikehäiriöiden toimintatulosten latenssit toiminnan tunteen mittarina.
Toiminnan lopputulosten viiveet toiminnallisten liikehäiriöiden toimijuuden mittarina.
Toiminnalliset liikehäiriöt (FMD) ovat yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista kliinisessä käytännössä, mutta niistä tiedetään vähän ja ne usein diagnosoidaan väärin. Heikentynyt itsemääräämisoikeus, eli tunne toimintojensa hallinnasta, on keskeinen piirre FMD:ssä. Toiminnallisen magneettikuvauksen avulla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vähentynyttä aktivaatiota ja yhteyksiä oikeassa alemmassa takaraivolohkossa, alueella, joka liittyy toimijuuteen.
Toimijuuden tunne koostuu kahdesta komponentista: toimijuuden tunteesta, joka on implisiittinen, matalan tason hallintatunne vapaaehtoisista toiminnoista, ja toimijuuden arvioinnista, joka on tietoinen toimintojen omistaminen itselle. Vaikka toimijuuden tunnetta mitataan usein tarkoituksenmukaisilla sitoutumistehtävillä, toimijuuden arviointia arvioidaan itse raportoiduilla asteikoilla. Vaikka tutkimukset ovat tutkineet tarkoituksenmukaista sitoutumista implisiittisen toimijuuden mittarina FMD:ssä, harvat ovat systemaattisesti tutkineet toimijuuden arviointia. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon esittelemällä uuden lähestymistavan, joka arvioi kvantitatiivisesti toimijuuden arviointia FMD-potilailla käyttämällä toiminta-tulos-viiveitä objektiivisena mittarina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Puhelinnumero: 15196633121
- Sähköposti: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden sisällytyskriteerit: (1) Kliinisesti varmistettu funktionaalinen liikehäiriö Langin ja muiden kriteerien mukaisesti. (2) Ikä >18 vuotta. (3) Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
Terveiden koehenkilöiden sisällytyskriteerit: (1) Ikä >18 vuotta. (2) Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
Potilaiden poissulkemiskriteerit: (1) Kohtalainen tai vaikea toimintatremori hallitsevassa kädessä, joka rajoittaa tehtävän suorittamista. (2) Yläraajojen hermoston ääreishermostovaurio. (3) Kykenemättömyys lukea ja ymmärtää englantia.
Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit: (1) Kohtalainen tai vaikea toimintatremori hallitsevassa kädessä, joka rajoittaa tehtävän suorittamista. (2) Yläraajojen hermoston ääreishermostovaurio. (3) Kykenemättömyys lukea ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säätimet
Terveitä aiheita
|
|
Tapaukset
Funktionaalinen liikuntahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SA-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Positiivisista ("KYLLÄ") vastauksista vastaavat latenssiarvot poimitaan.
SA (Agency-tunne) -indeksi lasketaan kertomalla 90. prosentiilin latenssi positiivisten vastausten määrällä tämän latenssikynnyksen alapuolella ja jakamalla tulos saman kynnyksen alapuolella tapahtuneiden kaikkien vastausten (positiivisten, negatiivisten ja epävarmojen) kokonaismäärällä.
|
Päivä 1
|
|
Latenssit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
90. prosenttipisteen viivearvoista kokeissa, joissa vastaukset olivat positiivisia ("KYLLÄ").
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Action outcome latencies
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .