- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07302308
Latence výsledků akcí jako měřítko pocitu vlastního konání u funkčních pohybových poruch.
Latence výsledků akcí jako měřítko pocitu kontroly u funkčních pohybových poruch.
Funkční pohybové poruchy (FMD) patří mezi nejčastější neurologické stavy, s nimiž se v klinické praxi setkáváme, ale jsou špatně pochopeny a často nesprávně diagnostikovány. Narušené sebeurčení, tedy pocit kontroly nad vlastními činy, je klíčovým rysem FMD. Studie využívající funkční magnetickou rezonanci ukázaly sníženou aktivaci a konektivitu v pravé dolní temenní lalůčku, oblasti spojené s agencí.
Pocit agence se skládá ze dvou složek: pocitu agence, což je implicitní, nízká úroveň pocitu kontroly nad dobrovolnými činy, a úsudku agence, což je vědomé přisuzování činů sobě samému. Zatímco pocit agence se často měří pomocí úloh záměrného vazby, úsudek agence se hodnotí pomocí sebeposuzovacích škál. Zatímco studie zkoumaly záměrnou vazbu jako měřítko implicitní agence u FMD, jen málo z nich systematicky zkoumalo úsudek agence. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru představením nového přístupu, který kvantitativně hodnotí úsudek agence u pacientů s FMD pomocí latencí akce-výsledek jako objektivního metriku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonní číslo: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazovací kritéria pro pacienty: Zařazovací kritéria pro pacienty: (1) Diagnóza klinicky jistých funkčních pohybových poruch podle kritérií stanovených Langem a kol. (2) Věk >18 let. (3) Schopnost číst a rozumět angličtině.
Zařazovací kritéria pro zdravé subjekty: (1) Věk >18 let. (2) Schopnost číst a rozumět angličtině
Vylučovací kritéria pro pacienty: (1) Středně těžký až těžký akční třes v dominantní ruce omezující schopnost provádět úkol. (2) Periferní neuropatie horní končetiny. (3) Neschopnost číst a rozumět angličtině.
Vylučovací kritéria pro zdravé subjekty: (1) Středně těžký až těžký akční třes v dominantní ruce omezující schopnost provádět úkol. (2) Periferní neuropatie horní končetiny. (3) Neschopnost číst a rozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé subjekty
|
|
Případy
Porucha funkčního pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SA Index
Časové okno: Den 1
|
Hodnoty latencí odpovídající kladným („ANO“) odpovědím budou extrahovány.
Index SA (pocit agentivity) bude vypočítán vynásobením 90. percentilu latencí počtem kladných odpovědí pod tímto prahem latence a následným vydělením výsledku celkovým počtem odpovědí (kladných, záporných a nejistých) vyskytujících se pod stejným prahem.
|
Den 1
|
|
Latence
Časové okno: Den 1
|
90. percentil hodnot latence mezi pokusy s pozitivními („ANO“) odpověďmi.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Action outcome latencies
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční pohybová porucha
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)