- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302308
Latences des Résultats d'Action comme Mesure du Sentiment d'Agentivité dans les Troubles Fonctionnels du Mouvement.
Latences des Résultats d'Action comme Mesure du Sens d'Agentivité dans les Troubles Fonctionnels du Mouvement.
Les troubles fonctionnels du mouvement (TFM) sont parmi les affections neurologiques les plus courantes rencontrées en pratique clinique, mais ils sont mal compris et souvent mal diagnostiqués. L'altération de l'agentivité, c'est-à-dire le sentiment de contrôler ses actions, est une caractéristique clé des TFM. Des études utilisant l'IRM fonctionnelle ont montré une activation et une connectivité réduites dans le lobule pariétal inférieur droit, une région associée à l'agentivité.
Le sentiment d'agentivité se compose de deux éléments : le sentiment d'agentivité, qui est un sens implicite et de bas niveau du contrôle des actions volontaires, et le jugement d'agentivité, qui est l'attribution consciente des actions à soi-même. Alors que le sentiment d'agentivité est souvent mesuré à l'aide de tâches de liaison intentionnelle, le jugement d'agentivité est évalué à l'aide d'échelles d'auto-évaluation. Bien que des études aient exploré la liaison intentionnelle comme mesure de l'agentivité implicite dans les TFM, peu ont systématiquement investigué le jugement d'agentivité. Cette étude vise à combler cette lacune en introduisant une approche novatrice qui évalue quantitativement le jugement d'agentivité chez les patients atteints de TFM en utilisant les latences action-résultat comme métrique objective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Numéro de téléphone: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les patients : (1) Diagnostic de troubles fonctionnels du mouvement cliniquement définis selon les critères établis par Lang et al. (2) Âge > 18 ans. (3) Capable de lire et comprendre l'anglais.
Critères d'inclusion pour les sujets sains : (1) Âge > 18 ans. (2) Capable de lire et comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion pour les patients : (1) Tremblement d'action modéré à sévère dans la main dominante limitant la capacité à effectuer la tâche. (2) Neuropathie périphérique du membre supérieur. (3) Incapable de lire et comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion pour les sujets sains : (1) Tremblement d'action modéré à sévère dans la main dominante limitant la capacité à effectuer la tâche. (2) Neuropathie périphérique du membre supérieur. (3) Incapable de lire et comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les contrôles
Sujets sains
|
|
Cas
Trouble de mouvement fonctionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice SA
Délai: Jour 1
|
Les valeurs de latence correspondant aux réponses positives ("OUI") seront extraites.
L'indice SA (Sentiment d'Agentivité) sera calculé en multipliant les latences au 90e percentile par le nombre de réponses positives inférieures à ce seuil de latence, puis en divisant le résultat par le nombre total de réponses (positives, négatives et incertaines) survenant en dessous du même seuil.
|
Jour 1
|
|
Latences
Délai: Jour 1
|
Le 90e centile des valeurs de latence parmi les essais avec des réponses positives ("OUI").
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Action outcome latencies
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .