- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302308
Latencia de los Resultados de la Acción como Medida del Sentido de Agencia en los Trastornos del Movimiento Funcionales.
Latencia de los Resultados de la Acción como Medida del Sentido de Agencia en los Trastornos del Movimiento Funcional.
Los trastornos del movimiento funcional (TMF) se encuentran entre las condiciones neurológicas más comunes observadas en la práctica clínica, sin embargo, son poco comprendidos y a menudo mal diagnosticados. La alteración de la agencia propia, la sensación de controlar las propias acciones, es una característica clave de los TMF. Estudios que utilizan resonancia magnética funcional han mostrado una reducción en la activación y conectividad en el lóbulo parietal inferior derecho, una región asociada con la agencia.
La sensación de agencia consta de dos componentes: la sensación de agencia, que es un sentido implícito y de bajo nivel de control sobre las acciones voluntarias, y el juicio de agencia, que es la atribución consciente de las acciones a uno mismo. Mientras que la sensación de agencia a menudo se mide utilizando tareas de vinculación intencional, el juicio de agencia se evalúa utilizando escalas autoinformadas. Si bien los estudios han explorado la vinculación intencional como medida de la agencia implícita en los TMF, pocos han investigado sistemáticamente el juicio de agencia. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío introduciendo un enfoque novedoso que evalúa cuantitativamente el juicio de agencia en pacientes con TMF utilizando las latencias acción-resultado como una métrica objetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Número de teléfono: 15196633121
- Correo electrónico: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes: (1) Diagnosticado con trastornos del movimiento funcionales clínicamente definidos según los criterios establecidos por Lang et al. (2) Edad >18 años. (3) Capaz de leer y comprender inglés.
Criterios de inclusión para sujetos sanos: (1) Edad >18 años. (2) Capaz de leer y comprender inglés.
Criterios de exclusión para pacientes: (1) Temblor de acción moderado a severo en la mano dominante que limite la capacidad para realizar la tarea. (2) Neuropatía periférica de las extremidades superiores. (3) Incapaz de leer y comprender inglés.
Criterios de exclusión para sujetos sanos: (1) Temblor de acción moderado a severo en la mano dominante que limite la capacidad para realizar la tarea. (2) Neuropatía periférica de las extremidades superiores. (3) Incapaz de leer y comprender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
Sujetos sanos
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Casos
Trastorno del movimiento funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice SA
Periodo de tiempo: Día 1
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Se extraerán los valores de latencia correspondientes a las respuestas positivas ("SÍ").
El Índice SA (Sentido de Agencia) se calculará multiplicando los percentiles 90 de latencia por el número de respuestas positivas por debajo de este umbral de latencia y luego dividiendo el resultado por el número total de respuestas (positivas, negativas y no seguras) que ocurren por debajo del mismo umbral.
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Día 1
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Latencies
Periodo de tiempo: Día 1
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El percentil 90 de los valores de latencia entre los ensayos con respuestas positivas ("SÍ").
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Action outcome latencies
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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