- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302308
Latências dos Resultados de Ação como Medida da Sensação de Agência em Distúrbios Funcionais do Movimento.
Latências dos Resultados da Ação como Medida do Sentido de Agência em Distúrbios do Movimento Funcionais.
Os distúrbios do movimento funcional (DMF) estão entre as condições neurológicas mais comuns observadas na prática clínica, mas são pouco compreendidos e frequentemente mal diagnosticados. A autoagência prejudicada, o sentimento de controlar as próprias ações, é uma característica fundamental do DMF. Estudos utilizando ressonância magnética funcional mostraram ativação e conectividade reduzidas no lóbulo parietal inferior direito, uma região associada à agência.
O sentimento de agência consiste em dois componentes: a sensação de agência, que é um sentimento implícito e de baixo nível de controlo sobre ações voluntárias, e o julgamento de agência, que é a atribuição consciente de ações a si mesmo. Embora a sensação de agência seja frequentemente medida utilizando tarefas de ligação intencional, o julgamento de agência é avaliado utilizando escalas de autorrelato. Embora os estudos tenham explorado a ligação intencional como uma medida de agência implícita no DMF, poucos investigaram sistematicamente o julgamento de agência. Este estudo visa preencher esta lacuna, introduzindo uma nova abordagem que avalia quantitativamente o julgamento de agência em pacientes com DMF, utilizando latências ação-resultado como uma métrica objetiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Número de telefone: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes: Critérios de inclusão para pacientes: (1) Diagnosticados com distúrbios funcionais do movimento clinicamente definidos de acordo com os critérios estabelecidos por Lang et al. (2) Idade >18 anos. (3) Capazes de ler e compreender inglês.
Critérios de inclusão para sujeitos saudáveis: (1) Idade >18 anos. (2) Capazes de ler e compreender inglês.
Critérios de exclusão para pacientes: (1) Tremor de ação moderado a grave na mão dominante que limite a capacidade de realizar a tarefa. (2) Neuropatia periférica do membro superior. (3) Incapazes de ler e compreender inglês.
Critérios de exclusão para sujeitos saudáveis: (1) Tremor de ação moderado a grave na mão dominante que limite a capacidade de realizar a tarefa. (2) Neuropatia periférica do membro superior. (3) Incapazes de ler e compreender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles
Sujeitos saudáveis
|
|
Casos
Transtorno do movimento funcional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice SA
Prazo: Dia 1
|
Os valores de latência correspondentes às respostas positivas ("SIM") serão extraídos.
O Índice de SA (Sentido de Agência) será calculado multiplicando os percentis 90 de latência pelo número de respostas positivas abaixo deste limiar de latência e, em seguida, dividindo o resultado pelo número total de respostas (positivas, negativas e incertas) que ocorrem abaixo do mesmo limiar.
|
Dia 1
|
|
Latências
Prazo: Dia 1
|
O percentil 90 dos valores de latência entre os ensaios com respostas positivas ("SIM").
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Action outcome latencies
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .