- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302308
Задержки результата действия как мера чувства агентства при функциональных двигательных расстройствах.
Задержки исходов действий как мера чувства агентности при функциональных двигательных расстройствах.
Функциональные двигательные расстройства (ФДР) являются одними из наиболее распространенных неврологических состояний, встречающихся в клинической практике, однако они недостаточно изучены и часто ошибочно диагностируются. Нарушение самоагентности, ощущения контроля над собственными действиями, является ключевой особенностью ФДР. Исследования с использованием функциональной МРТ показали снижение активации и связности в правой нижней теменной доле — области, связанной с агентностью.
Чувство агентности состоит из двух компонентов: ощущения агентности, которое представляет собой имплицитное, низкоуровневое чувство контроля над произвольными действиями, и суждения об агентности, которое является сознательным приписыванием действий самому себе. Хотя ощущение агентности часто измеряется с помощью задач на интенциональное связывание, суждение об агентности оценивается с использованием самоотчетных шкал. В то время как исследования изучали интенциональное связывание как меру имплицитной агентности при ФДР, немногие систематически исследовали суждение об агентности. Данное исследование направлено на заполнение этого пробела путем введения нового подхода, который количественно оценивает суждение об агентности у пациентов с ФДР, используя латентности действия-результата в качестве объективного показателя.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Номер телефона: 15196633121
- Электронная почта: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пациентов: (1) Диагностированные клинически определенные функциональные двигательные расстройства согласно критериям, установленным Lang et al. (2) Возраст >18 лет. (3) Способность читать и понимать английский язык.
Критерии включения для здоровых субъектов: (1) Возраст >18 лет. (2) Способность читать и понимать английский язык.
Критерии исключения для пациентов: (1) Умеренный или тяжелый постуральный тремор в доминирующей руке, ограничивающий способность выполнять задачу. (2) Периферическая нейропатия верхних конечностей. (3) Неспособность читать и понимать английский язык.
Критерии исключения для здоровых субъектов: (1) Умеренный или тяжелый постуральный тремор в доминирующей руке, ограничивающий способность выполнять задачу. (2) Периферическая нейропатия верхних конечностей. (3) Неспособность читать и понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
Здоровые предметы
|
|
Случаи
Функциональное расстройство движения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс SA
Временное ограничение: День 1
|
Значения латентности, соответствующие положительным ("ДА") ответам, будут извлечены.
Индекс SA (Sense of Agency) будет рассчитан путем умножения 90-го процентиля латентностей на количество положительных ответов ниже этого порога латентности, а затем деления результата на общее количество ответов (положительных, отрицательных и неопределенных), полученных ниже того же порога.
|
День 1
|
|
Задержки
Временное ограничение: День 1
|
90-й процентиль значений задержки среди испытаний с положительными ("ДА") ответами.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Action outcome latencies
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .