- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07302308
Le Latenze dei Risultati delle Azioni come Misura del Senso di Agire nei Disturbi del Movimento Funzionali.
Latenze degli Esiti delle Azioni come Misura del Senso di Agenzia nei Disturbi del Movimento Funzionali.
I disturbi del movimento funzionale (FMD) sono tra le condizioni neurologiche più comuni osservate nella pratica clinica, eppure sono poco compresi e spesso diagnosticati erroneamente. L'alterazione del senso di agency, ovvero la sensazione di controllare le proprie azioni, è una caratteristica chiave dell'FMD. Studi che utilizzano la risonanza magnetica funzionale hanno mostrato una ridotta attivazione e connettività nel lobulo parietale inferiore destro, una regione associata all'agency.
Il senso di agency consiste in due componenti: la sensazione di agency, che è un senso implicito e di basso livello di controllo sulle azioni volontarie, e il giudizio di agency, che è l'attribuzione cosciente delle azioni a se stessi. Mentre la sensazione di agency è spesso misurata utilizzando compiti di binding intenzionale, il giudizio di agency viene valutato utilizzando scale auto-riferite. Sebbene gli studi abbiano esplorato il binding intenzionale come misura dell'agency implicita nell'FMD, pochi hanno indagato sistematicamente il giudizio di agency. Questo studio mira a colmare questa lacuna introducendo un approccio innovativo che valuta quantitativamente il giudizio di agency nei pazienti con FMD utilizzando le latenze azione-risultato come metrica oggettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Numero di telefono: 15196633121
- Email: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti: Criteri di inclusione per i pazienti: (1) Diagnosi di disturbi del movimento funzionali clinicamente definiti secondo i criteri stabiliti da Lang et al. (2) Età >18 anni. (3) Capacità di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di inclusione per i soggetti sani: (1) Età >18 anni. (2) Capacità di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione per i pazienti: (1) Tremore d'azione da moderato a grave nella mano dominante che limita la capacità di eseguire il compito. (2) Neuropatia periferica dell'arto superiore. (3) Incapacità di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione per i soggetti sani: (1) Tremore d'azione da moderato a grave nella mano dominante che limita la capacità di eseguire il compito. (2) Neuropatia periferica dell'arto superiore. (3) Incapacità di leggere e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
Soggetti sani
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Casi
Disturbo del movimento funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SA Index
Lasso di tempo: Giorno 1
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I valori di latenza corrispondenti alle risposte positive ("SI") verranno estratti.
L'Indice SA (Senso di Agenzia) sarà calcolato moltiplicando il 90° percentile delle latenze per il numero di risposte positive al di sotto di questa soglia di latenza e poi dividendo il risultato per il numero totale di risposte (positive, negative e incerte) che si verificano al di sotto della stessa soglia.
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Giorno 1
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Latenze
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il 90° percentile dei valori di latenza tra le prove con risposta positiva ("YES").
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Action outcome latencies
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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