- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302308
Actie-Uitkomst Latenties als Maat voor Zelfbepaaldheid bij Functionele Bewegingsstoornissen.
Actie-Uitkomst Latenties als Maat voor Gevoel van Agency bij Functionele Bewegingsstoornissen.
Functionele bewegingsstoornissen (FMD) behoren tot de meest voorkomende neurologische aandoeningen in de klinische praktijk, maar ze worden slecht begrepen en vaak verkeerd gediagnosticeerd. Verminderd zelfbeschikkingsgevoel, het gevoel van controle over de eigen handelingen, is een belangrijk kenmerk van FMD. Studies met functionele MRI hebben verminderde activering en connectiviteit aangetoond in de rechter inferieure pariëtale kwab, een regio die geassocieerd wordt met zelfbeschikking.
Het zelfbeschikkingsgevoel bestaat uit twee componenten: het gevoel van zelfbeschikking, wat een impliciet, laag-niveau gevoel van controle over vrijwillige handelingen is, en het oordeel over zelfbeschikking, wat de bewuste toeschrijving van handelingen aan zichzelf is. Terwijl het gevoel van zelfbeschikking vaak wordt gemeten met intentionele bindingstaken, wordt het oordeel over zelfbeschikking beoordeeld met zelfgerapporteerde schalen. Hoewel studies intentionele binding hebben onderzocht als een maat voor impliciete zelfbeschikking bij FMD, hebben weinig studies het oordeel over zelfbeschikking systematisch onderzocht. Deze studie heeft als doel deze lacune op te vullen door een nieuwe aanpak te introduceren die het oordeel over zelfbeschikking bij FMD-patiënten kwantitatief evalueert door actie-uitkomst latenties als een objectieve maatstaf te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefoonnummer: 15196633121
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten: Inclusiecriteria voor patiënten: (1) Gediagnosticeerd met klinisch definitieve functionele bewegingsstoornissen volgens de criteria vastgesteld door Lang et al. (2) Leeftijd >18 jaar. (3) In staat om Engels te lezen en te begrijpen.
Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen: (1) Leeftijd >18 jaar. (2) In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Exclusiecriteria voor patiënten: (1) Matige tot ernstige actietremor in de dominante hand die het vermogen om de taak uit te voeren beperkt. (2) Perifere neuropathie van de bovenste ledematen. (3) Niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen.
Exclusiecriteria voor gezonde proefpersonen: (1) Matige tot ernstige actietremor in de dominante hand die het vermogen om de taak uit te voeren beperkt. (2) Perifere neuropathie van de bovenste ledematen. (3) Niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controles
Gezonde onderwerpen
|
|
Gevallen
Functionele bewegingsstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SA-index
Tijdsspanne: Dag 1
|
De latentiewaarden die overeenkomen met positieve ("JA") antwoorden zullen worden geëxtraheerd.
De SA (Sense of Agency) Index zal worden berekend door de 90e percentiel latenties te vermenigvuldigen met het aantal positieve antwoorden onder deze latentiedrempel en vervolgens het resultaat te delen door het totale aantal antwoorden (positief, negatief en onzeker) dat onder dezelfde drempel voorkomt.
|
Dag 1
|
|
Latentietijden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het 90e percentiel van latentiewaarden onder proeven met positieve ("YES") reacties.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Action outcome latencies
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .