- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07302308
Handlungsausgangslatenzen als Maß für das Handlungsgefühl bei funktionellen Bewegungsstörungen.
Handlungsfolge-Latenzen als Maß für das Handlungsgefühl bei funktionellen Bewegungsstörungen.
Funktionelle Bewegungsstörungen (FMD) gehören zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen in der klinischen Praxis, sind jedoch wenig verstanden und werden oft fehldiagnostiziert. Eine beeinträchtigte Selbstwirksamkeit, das Gefühl, die Kontrolle über die eigenen Handlungen zu haben, ist ein Schlüsselmerkmal von FMD. Studien mit funktioneller MRT haben eine verringerte Aktivierung und Konnektivität im rechten unteren Parietallappen gezeigt, einer Region, die mit der Handlungssteuerung assoziiert ist.
Das Gefühl der Handlungssteuerung besteht aus zwei Komponenten: dem Handlungsgefühl, das ein implizites, niedrigschwelliges Kontrollgefühl über willkürliche Handlungen ist, und der Handlungszuordnung, die die bewusste Zuschreibung von Handlungen zu sich selbst darstellt. Während das Handlungsgefühl oft mithilfe von Intentional-Binding-Aufgaben gemessen wird, wird die Handlungszuordnung mithilfe selbstberichteter Skalen bewertet. Während Studien Intentional Binding als Maß für implizite Handlungssteuerung bei FMD untersucht haben, haben nur wenige die Handlungszuordnung systematisch erforscht. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie einen neuartigen Ansatz einführt, der die Handlungszuordnung bei FMD-Patienten quantitativ anhand von Handlungs-Ergebnis-Latenzen als objektive Metrik bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aditya Murgai, MBBS MD DM
- Telefonnummer: 15196633121
- E-Mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten: (1) Diagnose einer klinisch eindeutigen funktionellen Bewegungsstörung gemäß den von Lang et al. festgelegten Kriterien. (2) Alter >18 Jahre. (3) In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Einschlusskriterien für gesunde Probanden: (1) Alter >18 Jahre. (2) In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien für Patienten: (1) Mäßiges bis schweres Aktionstremor in der dominanten Hand, das die Fähigkeit zur Aufgabendurchführung einschränkt. (2) Periphere Neuropathie der oberen Extremitäten. (3) Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien für gesunde Probanden: (1) Mäßiges bis schweres Aktionstremor in der dominanten Hand, das die Fähigkeit zur Aufgabendurchführung einschränkt. (2) Periphere Neuropathie der oberen Extremitäten. (3) Nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
Gesunde Themen
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Fälle
Funktionsbewegungsstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SA-Index
Zeitfenster: Tag 1
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Die Latenzwerte, die positiven ("JA") Antworten entsprechen, werden extrahiert.
Der SA (Sense of Agency) Index wird berechnet, indem die 90. Perzentil-Latenzen mit der Anzahl positiver Antworten unterhalb dieser Latenzschwelle multipliziert und das Ergebnis dann durch die Gesamtzahl der Antworten (positiv, negativ und unsicher) unterhalb derselben Schwelle dividiert wird.
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Tag 1
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Latenzen
Zeitfenster: Tag 1
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Das 90. Perzentil der Latenzwerte unter Studien mit positiven ("JA") Antworten.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Action outcome latencies
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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