- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07303062
Nuorten mielenterveyden vanhemmuusohjelma lapsen ja aikuisen välisen suhteen parantamiseksi (AMP-CARE)
Nuorten mielenterveyden vanhemmuusohjelman vaikutusten arviointi lapsen ja aikuisen välisen suhteen parantamiseksi (AMP-CARE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vanhemmuusohjelma nimeltä Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) auttaa vanhempia saamaan enemmän luottamusta teini-ikäisen lapsensa kasvattamiseen ja parantaa heidän tietämystään normaalista teini-ikäisen kehityksestä ja nuorten mielenterveydestä. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Parantaako AMP-CARE vanhemmuusohjelma luottamusta teini-ikäisen kasvattamisessa ja positiiviseen vanhemmuuteen?
- Parantaako AMP-CARE vanhemmuusohjelma vanhempien tietämystä mielenterveydestä?
Tutkijat vertailevat vanhemmuusohjelman suorittaneita osallistujia niihin, jotka eivät suorita sitä.
Osallistujat:
- Suorittavat 2 kyselyä, yhden tutkimuksen alussa ja toisen 6–12 viikon kuluttua
- Puolet osallistujista valitaan satunnaisesti osallistumaan 6 virtuaaliseen AMP-CARE -istuntoon välittömästi.
- Toisella puoliskolla on mahdollisuus osallistua AMP-CARE -ohjelmaan toisen kyselyn suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60:lle teini-ikäisten (11-14 vuotta) vanhemmalle arvotaan joko AMP-CARE-ryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:
TAVOITE 1. Mittata AMP-CAREn vaikutusta vanhemman mielenterveyslukutaitoon Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire (PCMHLQ) -kyselylomakkeella.
TAVOITE 2: Mittata AMP-CAREn vaikutusta vanhemmuuden itsetehokkuuteen Parenting Self Efficacy Scale -mittarilla.
TAVOITE 3: Mittata AMP-CAREn vaikutusta edistäviin vanhemmuuskäytäntöihin, joita arvioidaan Alabama Parenting Questionnaire -kyselyn Positiivinen vanhemmuus ja Vanhempan osallistuminen -alaskaalien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27519
- Rekrytointi
- UNC Pediatrics at Panther Creek
-
Ottaa yhteyttä:
- Priyanka Rao, MD
- Puhelinnumero: (919) 481-4997
- Sähköposti: priyanka_rao@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Rekrytointi
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
-
Päätutkija:
- Yasamin Sanii, MD
-
Alatutkija:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Jordan, MD
- Puhelinnumero: (984) 974-6669
- Sähköposti: katherine_jordan@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 11-14-vuotiaan teinin vanhempi tai huoltaja
- Ensisijainen terveydenhuolto valituilla tutkimuspaikoilla
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielenterveyshäiriön omaavien lasten vanhemmat (osoitettu viimeisen 12 kuukauden aikaisella psykiatrisella sairaalahoidolla tai aiemmalla psykoosidiagnoosilla)
- Vakavan kehitysvammaisuuden omaavien lasten vanhemmat (osoitettu aiemmalla diagnoosilla vakavasta neurokehityshäiriöstä, globaalista kehitysvammaisuudesta, vakavasta ekspressiivisestä kielenkehityksen viiveestä)
- Ei saatavilla ryhmätapaamisen ajankohtana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMP-CARE
Vanhemmat osallistuvat 6 virtuaaliseen istuntoon noin 5-10 vanhemman ja 2 fasilitaattorin ryhmässä.
AMP-CARE-ryhmäistunnot kestävät noin 90 minuuttia ja järjestetään kerran viikossa.
Istuntoihin kuuluu didaktisia osioita, roolileikkejä, skenaarioita ja viikoittaista kotiharjoittelua positiivisten vanhemmuustaitojen kehittämiseksi.
|
AMP-CARE:n tavoitteena on opettaa vanhemmille, kuinka muodostaa positiivinen suhde teini-ikäiseen lapsiinsa sekä opettaa tyypillisestä nuoruusiän kehityksestä ja mielenterveydestä.
Jokaista AMP-CARE-tapaamista johtaa 1 tai 2 ohjaajaa. Noin 4–13 vanhempaa osallistuu jokaiseen noin 1,5 tunnin kestävään virtuaalitapaamiseen. Tapaamiset järjestetään viikoittain 6 viikon ajan. Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan AMP-CARE:ssa opittuja taitoja tapaamisten välillä. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Kontrolliryhmän vanhemmille tarjotaan interventiota toisen tutkimuskyselyn täyttämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveystietoisuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä AMP-CARE-ohjelman suorittamiseen tai 6–12 viikkoa rekisteröitymisen jälkeen.
|
Vanhempien mielenterveysosaamista arvioitiin 23-kysymyksellisellä itsearviointimenetelmällä, Parental Child Mental Health Literacy -kyselyllä.
Viiden pisteen asteikolla, jonka päätepisteet olivat "0=täysin eri mieltä" ja "4=täysin samaa mieltä", vanhempia pyydettiin osoittamaan samaa- tai eri mieltäolonsa viiden rakenteen liittyvien väitteiden suhteen: mielenterveyden tunnistaminen, uskomukset, tiedot, avun hakuun liittyvä luottamus ja stigmaan liittyvä pelko.
Pistemäärät vaihtelivat välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista.
|
Rekisteröitymisestä AMP-CARE-ohjelman suorittamiseen tai 6–12 viikkoa rekisteröitymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempainitsevarmuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta AMP-CARE-ohjelman suorittamiseen tai 6–12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Vanhemmuuden itseuskokemusta arvioitiin 19-kohdaisella itsearviointimenetelmällä, Vanhemmuuden Itseuskokemuksen Asteikolla.
Viiden pisteen asteikolla vanhemmat ilmaisivat, kuinka usein heidän itseuskokemukseensa liittyvät tilanteet positiivisen teinikäyttäytymisen kehittämisessä, pätevästä vastaamisesta negatiiviseen teinikäyttäytymiseen sekä valvontatehosta olivat totta asteikolla "1=ei koskaan" - 5 "aina."
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa itseuskokemusta.
|
Ilmoittautumisesta AMP-CARE-ohjelman suorittamiseen tai 6–12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Edistävät vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä AMP-CARE-ohjelman loppuun tai 6–12 viikon kuluttua rekisteröinnistä.
|
Edistäviä vanhemmuuden käytäntöjä arvioitiin 16 itsearviointikysymyksellä, jotka olivat peräisin kahdesta Alabama Parenting Questionnaire -alaasteikon osasta.
Positiivisen osallistumisen alaasteikko sisältää 10 kysymystä, ja mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 10–50.
Positiivisen vanhemmuuden alaasteikko sisältää 6 kysymystä, ja mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 6–30.
Vanhemmat arvioivat kunkin vanhemmuuden käytännön esiintymistiheyttä kotonaan asteikolla "1=ei koskaan"–"5=aina".
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa vanhemmuutta.
|
Rekisteröinnistä AMP-CARE-ohjelman loppuun tai 6–12 viikon kuluttua rekisteröinnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-3652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .