- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303062
Program för föräldraskap och ungdomars mentala hälsa för förbättring av relationen mellan barn och vuxna (AMP-CARE)
Utvärdering av effekten av AMP-CARE: Föräldrautbildning för tonårsmental hälsa för att stärka barn-vuxenrelationer
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka om ett föräldrautbildningsprogram som heter Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) kan hjälpa föräldrar att få mer självförtroende i att uppfostra sin tonåring och förbättra deras kunskap om normal tonårsutveckling och tonårsmental hälsa. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Förbättrar AMP-CARE föräldrautbildningsprogrammet självförtroendet i tonårsföräldraskap och positivt föräldraskap?
- Förbättrar AMP-CARE föräldrautbildningsprogrammet föräldrars kunskap om mental hälsa?
Forskarna kommer att jämföra deltagare som genomför föräldrautbildningsprogrammet med de som inte gör det.
Deltagarna kommer att:
- Genomföra 2 enkäter, en i början av studien och en 6-12 veckor senare
- Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt väljas ut för att delta i de 6 virtuella AMP-CARE-sessionerna direkt.
- Den andra hälften kommer att få möjlighet att delta i AMP-CARE efter att de har genomfört den andra enkäten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer 60 föräldrar till tonåringar i åldrarna 11-14 år att randomiseras till antingen AMP-CARE eller väntelistekontroll för att uppnå följande mål:
MÅL 1: Att mäta effekten av AMP-CARE på föräldrars mentala hälsolitteracitet, mätt med Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire (PCMHLQ).
MÅL 2: Att mäta effekten av AMP-CARE på föräldraskapets självförmåga, mätt med Parenting Self Efficacy Scale.
MÅL 3: Att mäta effekten av AMP-CARE på främjande föräldrapraktiker, bedömt med Positive Parenting och Parental Involvement subskalorna i Alabama Parenting Questionnaire.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27519
- Rekrytering
- UNC Pediatrics at Panther Creek
-
Kontakt:
- Priyanka Rao, MD
- Telefonnummer: (919) 481-4997
- E-post: priyanka_rao@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
- Rekrytering
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
-
Huvudutredare:
- Yasamin Sanii, MD
-
Underutredare:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
-
Kontakt:
- Katherine Jordan, MD
- Telefonnummer: (984) 974-6669
- E-post: katherine_jordan@med.unc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till tonåring 11–14 år
- Tar emot primärvård på utvalda studieplatser
- Engelsktalande
Exklusionskriterier:
- Föräldrar till barn med allvarlig psykisk sjukdom (indikerad av psykiatrisk inläggning under de senaste 12 månaderna eller tidigare diagnos av psykos)
- Föräldrar till barn med allvarlig utvecklingsförsening (indikerad av tidigare diagnos av allvarlig neuroutvecklingsstörning, global utvecklingsförsening, allvarlig expressiv språkförsening)
- Ej tillgänglig vid den tidpunkt gruppen är schemalagd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AMP-CARE
Föräldrarna kommer att delta i de 6 virtuella sessionerna tillsammans med en grupp på cirka 5-10 föräldrar och 2 facilitatorer.
AMP-CARE-gruppsessionerna hålls i cirka 90 minuter en gång i veckan.
Sessionerna inkluderar didaktik, rollspel, vinjetter och veckovis hemträning för att bygga upp positiva föräldraskapstekniker.
|
Målen med AMP-CARE är att lära föräldrar hur man bygger en positiv relation med sin tonåring och att undervisa om typisk ungdomlig utveckling och psykisk hälsa.
Varje AMP-CARE-session kommer att ledas av 1 eller 2 tränare.
Cirka 4 till 13 föräldrar kommer att delta i varje virtuell session som varar ungefär 1,5 timmar.
Sessionerna kommer att äga rum varje vecka i 6 veckor.
Deltagarna uppmuntras att öva på de färdigheter de lär sig på AMP-CARE mellan sessionerna.
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Föräldrar i kontrollgruppen kommer att erbjudas interventionen efter att ha fyllt i den andra studieformulären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars mentalhälsokompetens
Tidsram: Från inskrivning till slutförande av AMP-CARE-programmet eller 6–12 veckor efter inskrivning.
|
Föräldrars mentalhälsokunskap bedömdes med ett självrapporteringsinstrument på 23 punkter, föräldrafrågeformuläret för barns mentalhälsokunskap (Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire).
Med hjälp av en 5-gradig skala med ändpunkterna "0=instämmer starkt inte" och "4=instämmer starkt" ombads föräldrarna ange sin grad av samstämmighet med påståenden relaterade till 5 konstruktioner: igenkänning av mental hälsa, övertygelser, kunskap, tilltro till hjälpsökande och rädsla för stigma.
Poängen sträckte sig från 0 till 4. Högre poäng indikerar större kunskap.
|
Från inskrivning till slutförande av AMP-CARE-programmet eller 6–12 veckor efter inskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars självförmåga
Tidsram: Från inskrivning till avslut av AMP-CARE-programmet eller 6–12 veckor efter inskrivning.
|
Föräldrars självförmåga bedömdes med den 19-punkts självskattningsskalan Parenting Self Efficacy Scale. Föräldrarna använde en 5-gradig skala för att ange hur ofta påståenden relaterade till deras förmåga att utveckla positivt tonårsbeteende, deras förmåga att kompetent hantera negativt tonårsbeteende och deras övervakningsförmåga var sanna från "1=aldrig" till "5=alltid". Totalskår varierade från 1 till 5, där högre poäng indikerade större självförmåga.
|
Från inskrivning till avslut av AMP-CARE-programmet eller 6–12 veckor efter inskrivning.
|
|
Främjande Föräldraskapspraktiker
Tidsram: Från registrering till slutförande av AMP-CARE-programmet eller 6–12 veckor efter registrering.
|
Promotiva föräldrapraktiker bedömdes med 16 självrapporteringsfrågor från två subskalor av Alabama Parenting Questionnaire.
Subskalan positivt engagemang inkluderar 10 frågor, med ett möjligt poängintervall från 10 till 50.
Subskalan positiv föräldrafostran inkluderar 6 frågor, med ett möjligt poängintervall från 6 till 30.
Föräldrar bedömer frekvensen med vilken varje föräldrapraktik förekommer i deras hem från "1=aldrig" till "5=alltid".
Högre poäng indikerar mer positiv föräldrafostran.
|
Från registrering till slutförande av AMP-CARE-programmet eller 6–12 veckor efter registrering.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-3652
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .