Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro rodiče zaměřený na duševní zdraví dospívajících pro zlepšení vztahu dítě-dospělý (AMP-CARE)

11. prosince 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Hodnocení dopadu programu pro rodiče adolescentů zaměřeného na duševní zdraví pro posílení vztahu dítě-dospělý (AMP-CARE)

Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda může rodičovský program nazvaný Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) pomoci rodičům získat větší sebedůvěru při výchově svého teenagera a zlepšit jejich znalosti o normálním vývoji teenagera a duševním zdraví teenagera. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Zlepšuje rodičovský program AMP-CARE sebedůvěru v rodičovství teenagera a pozitivní rodičovství?
  • Zlepšuje rodičovský program AMP-CARE znalosti rodičů o duševním zdraví?

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dokončí rodičovský program, s těmi, kteří jej nedokončí.

Účastníci budou:

  • Vyplňovat 2 dotazníky, jeden na začátku studie a jeden 6–12 týdnů později
  • Polovina účastníků bude náhodně vybrána, aby okamžitě absolvovala 6 virtuálních sezení AMP-CARE.
  • Druhá polovina bude mít možnost absolvovat AMP-CARE po vyplnění druhého dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii bude 60 rodičů dospívajících ve věku 11-14 let randomizováno buď do skupiny AMP-CARE, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, aby bylo dosaženo následujících cílů:

CÍL 1. Změřit dopad AMP-CARE na zdravotní gramotnost rodičů v oblasti duševního zdraví, měřeno pomocí Dotazníku zdravotní gramotnosti rodičů v oblasti duševního zdraví dětí (PCMHLQ).

CÍL 2: Změřit dopad AMP-CARE na rodičovskou sebeúčinnost, měřeno pomocí Škály rodičovské sebeúčinnosti.

CÍL 3: Změřit dopad AMP-CARE na podpůrné rodičovské postupy hodnocené pomocí podškál Pozitivního rodičovství a Zapojení rodičů z Dotazníku rodičovství Alabamy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27519
        • UNC Pediatrics at Panther Creek
        • Kontakt:
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasamin Sanii, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samantha Schilling, MD, MSPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Rodič nebo zákonný zástupce dospívajícího ve věku 11-14 let
  • Přijímání primární péče na vybraných výzkumných pracovištích
  • Mluvčí angličtiny

Vylučovací kritéria:

  • Rodiče dětí se závažným duševním onemocněním (indikováno psychiatrickou hospitalizací v posledních 12 měsících nebo předchozí diagnózou psychózy)
  • Rodiče dětí se závažným vývojovým zpožděním (indikováno předchozí diagnózou závažného neurovývojového postižení, celkového vývojového zpoždění, závažného expresivního jazykového zpoždění)
  • Nedostupnost v době, kdy je skupina naplánována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AMP-CARE
Rodiče se zúčastní 6 virtuálních sezení ve skupině přibližně 5-10 rodičů a 2 facilitátorů. Skupinová sezení AMP-CARE se konají přibližně 90 minut jednou týdně. Sezení zahrnují didaktické prvky, hraní rolí, videa s ukázkami a týdenní domácí praxi k rozvíjení pozitivních rodičovských technik.
Behaviorální: Program pro rodičovství v oblasti duševního zdraví dospívajících pro zlepšení vztahů mezi dětmi a dospělými (AMP-CARE)
Cílem AMP-CARE je naučit rodiče, jak vytvořit pozitivní vztah se svým dospívajícím dítětem, a poskytnout informace o typickém vývoji dospívajících a jejich duševním zdraví. Každá AMP-CARE relace bude vedena 1 nebo 2 trenéry. Každé virtuální setkání, které trvá přibližně 1,5 hodiny, se zúčastní asi 4 až 13 rodičů. Setkání budou probíhat týdně po dobu 6 týdnů. Účastníci jsou povzbuzováni k procvičování dovedností získaných v AMP-CARE mezi jednotlivými setkáními.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Rodiče v kontrolní skupině budou mít intervenci nabídnuto po vyplnění druhého dotazníku studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramotnost rodičů v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Od zařazení do programu AMP-CARE až po jeho dokončení nebo 6–12 týdnů po zařazení.
Rodičovská gramotnost v oblasti duševního zdraví byla hodnocena pomocí 23položkového sebeposuzovacího nástroje, Dotazníku rodičovské gramotnosti v oblasti duševního zdraví dětí. Pomocí 5bodové škály s krajními body „0 = rozhodně nesouhlasím“ a „4 = rozhodně souhlasím“ byli rodiče požádáni, aby vyjádřili míru souhlasu s výroky týkajícími se 5 konstruktů: rozpoznávání duševního zdraví, přesvědčení, znalosti, důvěra při vyhledávání pomoci a strach ze stigmatizace. Skóre se pohybovala od 0 do 4. Vyšší skóre znamená vyšší gramotnost.
Od zařazení do programu AMP-CARE až po jeho dokončení nebo 6–12 týdnů po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení programu AMP-CARE nebo 6–12 týdnů po zařazení.
Rodičovská sebeúčinnost byla hodnocena pomocí 19položkové škály Parenting Self Efficacy Scale, která je založena na sebehodnocení. Rodiče na pětibodové škále uváděli, jak často pro ně platí tvrzení týkající se jejich účinnosti při rozvíjení pozitivního chování dospívajících, jejich účinnosti při kompetentním reagování na negativní chování dospívajících a jejich monitorovací účinnosti, od "1=nikdy" do "5=vždy". Celkové skóre se pohybovalo od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sebeúčinnost.
Od zařazení do ukončení programu AMP-CARE nebo 6–12 týdnů po zařazení.
Podporující rodičovské postupy
Časové okno: Od zápisu do ukončení programu AMP-CARE nebo 6-12 týdnů po zápisu.
Promotivní rodičovské postupy byly hodnoceny pomocí 16 položek ze dvou subškálek dotazníku Alabama Parenting Questionnaire. Subškálka pozitivního zapojení obsahuje 10 položek, s rozsahem možných skóre od 10 do 50. Subškálka pozitivního rodičovství obsahuje 6 položek, s rozsahem možných skóre od 6 do 30. Rodiče hodnotí četnost výskytu každého rodičovského postupu ve své domácnosti od "1=nikdy" do "5=vždy". Vyšší skóre indikuje pozitivnější rodičovství.
Od zápisu do ukončení programu AMP-CARE nebo 6-12 týdnů po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-3652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit