Programa de Parentalidade em Saúde Mental Adolescente para Melhoria da Relação Criança-Adulto (AMP-CARE)
16 de setembro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Avaliação do Impacto do Programa de Saúde Mental para Adolescentes para o Reforço da Relação Criança-Adulto (AMP-CARE)
O objetivo deste estudo de investigação é saber se um programa parental chamado Programa Parental de Saúde Mental Adolescente para Melhoria da Relação Criança-Adulto (AMP-CARE) pode ajudar os pais a terem mais confiança na parentalidade do seu adolescente e melhorar os seus conhecimentos sobre o desenvolvimento normal dos adolescentes e a saúde mental dos adolescentes. As principais questões que pretende responder são:
- O programa parental AMP-CARE melhora a confiança na parentalidade de adolescentes e a parentalidade positiva?
- O programa parental AMP-CARE melhora os conhecimentos dos pais sobre saúde mental?
Os investigadores irão comparar os participantes que completam o programa parental com aqueles que não o fazem.
Os participantes irão:
- Completar 2 questionários, um no início do estudo e outro 6-12 semanas depois
- Metade dos participantes será selecionada aleatoriamente para assistir às 6 sessões virtuais do AMP-CARE imediatamente.
- A outra metade terá a oportunidade de assistir ao AMP-CARE após completar o segundo questionário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste ensaio controlado randomizado, 60 pais de adolescentes, com idades entre 11-14 anos, serão randomizados para AMP-CARE ou controlo de lista de espera para alcançar os seguintes objetivos:
OBJETIVO 1. Medir o impacto do AMP-CARE na literacia em saúde mental dos pais, medida pelo Questionário de Literacia em Saúde Mental Infantil dos Pais (PCMHLQ).
OBJETIVO 2: Medir o impacto do AMP-CARE na autoeficácia parental, medida pela Escala de Autoeficácia Parental.
OBJETIVO 3: Medir o impacto do AMP-CARE nas práticas parentais promotoras, avaliadas pelas subescalas de Parentalidade Positiva e Envolvimento Parental do Questionário de Parentalidade do Alabama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27519
- Recrutamento
- UNC Pediatrics at Panther Creek
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Contato:
- Priyanka Rao, MD
- Número de telefone: (919) 481-4997
- E-mail: priyanka_rao@med.unc.edu
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Recrutamento
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
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Investigador principal:
- Yasamin Sanii, MD
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Subinvestigador:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
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Contato:
- Katherine Jordan, MD
- Número de telefone: (984) 974-6669
- E-mail: katherine_jordan@med.unc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pai, mãe ou tutor de adolescente com idade entre 11-14 anos
- Receber cuidados primários nos locais de estudo selecionados
- Falar inglês
Critérios de Exclusão:
- Pais de crianças com doença mental grave (indicada por hospitalização psiquiátrica nos últimos 12 meses ou diagnóstico prévio de psicose)
- Pais de crianças com atraso de desenvolvimento grave (indicado por diagnóstico prévio de deficiência neurodesenvolvimental grave, atraso global de desenvolvimento, atraso grave de linguagem expressiva)
- Não disponível no horário agendado para o grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AMP-CARE
Os pais participarão nas 6 sessões virtuais com um grupo de cerca de 5-10 pais e 2 facilitadores.
As sessões de grupo AMP-CARE têm a duração de cerca de 90 minutos, uma vez por semana.
As sessões incluem didática, dramatização, vinhetas e prática semanal em casa para desenvolver técnicas de parentalidade positiva.
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Os objetivos do AMP-CARE são ensinar os pais a formar uma relação positiva com o seu adolescente e ensinar sobre o desenvolvimento típico do adolescente e a saúde mental.
Cada sessão do AMP-CARE será liderada por 1 ou 2 formadores.
Cerca de 4 a 13 pais participarão em cada sessão virtual com duração aproximada de 1,5 horas.
As sessões serão semanais durante 6 semanas.
Os participantes são incentivados a praticar as competências aprendidas no AMP-CARE entre as sessões.
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Sem intervenção: Lista de Espera de Controlo
Aos pais do grupo de controlo será oferecida a intervenção após completarem o segundo questionário do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Literacia em Saúde Mental Parental
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do programa AMP-CARE ou 6-12 semanas após a inscrição.
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A Literacia em Saúde Mental dos Pais foi avaliada com uma medida de auto-relato de 23 itens, o Questionário de Literacia em Saúde Mental Infantil dos Pais.
Usando uma escala de 5 pontos com extremos de "0=discordo totalmente" e "4=concordo totalmente," foi pedido aos pais que indicassem o seu nível de concordância com afirmações relacionadas com 5 construtos: reconhecimento da saúde mental, crenças, conhecimento, confiança na procura de ajuda e medo do estigma.
As pontuações variaram de 0 a 4. Pontuações mais elevadas indicam maior literacia.
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Desde a inscrição até à conclusão do programa AMP-CARE ou 6-12 semanas após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia Parental
Prazo: Da inscrição até à conclusão do programa AMP-CARE ou 6 a 12 semanas após a inscrição.
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A autoeficácia parental foi avaliada com a escala de autoeficácia parental, uma medida de autorrelato de 19 itens.
Numa escala de 5 pontos, os pais indicaram a frequência com que estados relacionados com a sua eficácia para desenvolver comportamentos positivos nos adolescentes, a sua eficácia para responder competentemente a comportamentos negativos dos adolescentes e a sua eficácia de monitorização eram verdadeiros, de "1=nunca" a "5=sempre".
As pontuações totais variaram de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicarem uma maior autoeficácia.
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Da inscrição até à conclusão do programa AMP-CARE ou 6 a 12 semanas após a inscrição.
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Práticas Parentais Promotoras
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do programa AMP-CARE ou 6-12 semanas após a inscrição.
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As práticas parentais promotoras foram avaliadas com 16 itens de autorrelato de duas subescalas do Questionário de Parentalidade do Alabama.
A subescala de envolvimento positivo inclui 10 itens, com uma gama de pontuações possíveis de 10 a 50.
A subescala de parentalidade positiva inclui 6 itens, com uma gama de pontuações possíveis de 6 a 30.
Os pais classificam a frequência com que cada prática parental ocorre em sua casa de "1=nunca" a "5=sempre".
Pontuações mais altas indicam uma parentalidade mais positiva.
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Desde a inscrição até à conclusão do programa AMP-CARE ou 6-12 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-3652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .