Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor Ouderschap en Geestelijke Gezondheid bij Adolescenten voor Verbetering van de Relatie tussen Kind en Volwassene (AMP-CARE)

16 september 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluatie van de impact van het Adolescent Mental Health Parenting Program for Child-Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE)

Het doel van dit onderzoeksproject is om te onderzoeken of een ouderschapsprogramma genaamd Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) ouders kan helpen meer vertrouwen te krijgen in het opvoeden van hun tiener en hun kennis over normale tienerontwikkeling en tienergeestelijke gezondheid te verbeteren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Verbetert het AMP-CARE ouderschapsprogramma het vertrouwen in tieneropvoeding en positief ouderschap?
  • Verbetert het AMP-CARE ouderschapsprogramma de kennis van ouders over geestelijke gezondheid?

Onderzoekers zullen deelnemers die het ouderschapsprogramma volgen vergelijken met degenen die dat niet doen.

Deelnemers zullen:

  • 2 enquêtes invullen, één aan het begin van de studie en één 6-12 weken later
  • De helft van de deelnemers zal willekeurig worden geselecteerd om direct de 6 virtuele AMP-CARE sessies bij te wonen.
  • De andere helft krijgt de mogelijkheid om AMP-CARE bij te wonen nadat ze de tweede enquête hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden 60 ouders van tieners, leeftijd 11-14 jaar, gerandomiseerd toegewezen aan AMP-CARE of een wachtlijstcontrole om de volgende doelen te bereiken:

DOEL 1. Het meten van de impact van AMP-CARE op de geestelijke gezondheidsvaardigheden van ouders, gemeten met de Ouderlijke Kind Geestelijke Gezondheidsvaardigheden Vragenlijst (PCMHLQ).

DOEL 2: Het meten van de impact van AMP-CARE op de ouderlijke zelfeffectiviteit, gemeten met de Ouderlijke Zelfeffectiviteitsschaal.

DOEL 3: Het meten van de impact van AMP-CARE op bevorderende ouderschapspraktijken, beoordeeld met de Positief Ouderschap en Ouderlijke Betrokkenheid subschalen van de Alabama Ouderschap Vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27519
        • Werving
        • UNC Pediatrics at Panther Creek
        • Contact:
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • Werving
        • UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasamin Sanii, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Samantha Schilling, MD, MSPH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of voogd van een tiener van 11-14 jaar
  • Ontvangt primaire zorg op geselecteerde studiecentra
  • Engelssprekend

Exclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen met een ernstige psychische aandoening (aangegeven door psychiatrische opname in de afgelopen 12 maanden of eerdere diagnose van psychose)
  • Ouders van kinderen met een ernstige ontwikkelingsachterstand (aangegeven door eerdere diagnose van ernstige neuroontwikkelingsstoornis, globale ontwikkelingsachterstand, ernstige expressieve taalstoornis)
  • Niet beschikbaar op het tijdstip waarop de groep gepland staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMP-CARE
Ouders zullen de 6 virtuele sessies bijwonen met een groep van ongeveer 5-10 ouders en 2 begeleiders. De AMP-CARE groepsessies worden gehouden voor ongeveer 90 minuten, één keer per week. Sessies omvatten didactiek, rollenspellen, vignetten en wekelijkse thuisoefeningen om positieve opvoedtechnieken op te bouwen.
Gedragsmatig: Adolescent Mentale Gezondheid Ouderschapsprogramma voor Kind-Volwassene Relatieverbetering (AMP-CARE)
De doelen van AMP-CARE zijn om ouders te leren hoe ze een positieve relatie met hun tiener kunnen opbouwen en om hen te informeren over de typische ontwikkeling en geestelijke gezondheid van adolescenten. Elke AMP-CARE sessie zal worden geleid door 1 of 2 trainers. Ongeveer 4 tot 13 ouders zullen deelnemen aan elke virtuele sessie, die ongeveer 1,5 uur duurt. De sessies zullen wekelijks plaatsvinden gedurende 6 weken. Deelnemers worden aangemoedigd om de vaardigheden die bij AMP-CARE zijn geleerd, tussen de sessies door te oefenen.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Ouders in de controlegroep krijgen de interventie aangeboden na het invullen van de tweede studie-vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke Geestelijke Gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van het AMP-CARE-programma of 6-12 weken na inschrijving.
De geletterdheid op het gebied van mentale gezondheid van ouders werd beoordeeld met een zelfrapportage-instrument van 23 items, de Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire. Met behulp van een 5-puntsschaal met eindpunten van "0=sterk mee oneens" en "4=sterk mee eens" werd ouders gevraagd hun mate van instemming met uitspraken aan te geven die verband houden met 5 constructen: herkenning van mentale gezondheid, overtuigingen, kennis, vertrouwen in hulp zoeken en angst voor stigma. Scores varieerden van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een grotere geletterdheid.
Van inschrijving tot voltooiing van het AMP-CARE-programma of 6-12 weken na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke Self-Efficacy
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van het AMP-CARE-programma of 6-12 weken na inschrijving.
Het opvoedingszelfvertrouwen werd beoordeeld met de 19-item zelfrapportagemeting Parenting Self Efficacy Scale. Met behulp van een 5-puntsschaal gaven ouders aan hoe vaak uitspraken met betrekking tot hun effectiviteit om positief tienergedrag te ontwikkelen, hun effectiviteit om competent te reageren op negatief tienergedrag en hun monitoringeffectiviteit waar waren van "1=nooit" tot 5 "altijd". Totale scores varieerden van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op groter zelfvertrouwen.
Van inschrijving tot voltooiing van het AMP-CARE-programma of 6-12 weken na inschrijving.
Bevorderende Ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van het AMP-CARE-programma of 6-12 weken na inschrijving.
Promotief opvoedingsgedrag werd beoordeeld met 16 zelfrapportage-items van twee subschalen van de Alabama Parenting Questionnaire. De positieve betrokkenheidssubschaal omvat 10 items, met een mogelijk scoringsbereik van 10 tot 50. De positieve opvoedingssubschaal omvat 6 items, met een mogelijk scoringsbereik van 6 tot 30. Ouders beoordelen de frequentie waarmee elke opvoedingspraktijk in hun huis voorkomt van "1=nooit" tot "5=altijd". Hogere scores duiden op positievere opvoeding.
Van inschrijving tot voltooiing van het AMP-CARE-programma of 6-12 weken na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-3652

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren