Foreldreprogram for Mental Helse hos Ungdom for Forbedring av Forholdet mellom Barn og Voksne (AMP-CARE)
16. september 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Evaluering av innvirkningen av foreldreprogram for ungdommers psykisk helse for forbedring av barn-voksen-forhold (AMP-CARE)
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om et foreldreprogram kalt Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) kan hjelpe foreldre til å få mer selvtillit i foreldrerollen overfor tenåringer og forbedre kunnskapen deres om normal tenåringsutvikling og mental helse hos tenåringer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer AMP-CARE foreldreprogrammet selvtilliten i foreldrerollen overfor tenåringer og positiv foreldrerolle?
- Forbedrer AMP-CARE foreldreprogrammet foreldrenes kunnskap om mental helse?
Forskere vil sammenligne deltakere som fullfører foreldreprogrammet med de som ikke gjør det.
Deltakerne vil:
- Fullføre 2 spørreundersøkelser, en ved studiestart og en 6–12 uker senere
- Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig valgt ut til å delta på de 6 virtuelle AMP-CARE-sesjonene med en gang.
- Den andre halvparten vil få muligheten til å delta på AMP-CARE etter at de har fullført den andre spørreundersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien vil 60 foreldre til tenåringer i alderen 11-14 år bli randomisert til enten AMP-CARE eller ventelistekontroll for å oppnå følgende mål:
MÅL 1. Å måle effekten av AMP-CARE på foreldres mental helsekompetanse, målt ved Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire (PCMHLQ).
MÅL 2: Å måle effekten av AMP-CARE på foreldres selvtillit i oppdragelsen, målt ved Parenting Self Efficacy Scale.
MÅL 3: Å måle effekten av AMP-CARE på fremmende foreldrepraksis vurdert ved Positive Parenting og Parental Involvement subskalaene i Alabama Parenting Questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27519
- Rekruttering
- UNC Pediatrics at Panther Creek
-
Ta kontakt med:
- Priyanka Rao, MD
- Telefonnummer: (919) 481-4997
- E-post: priyanka_rao@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
- Rekruttering
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
-
Hovedetterforsker:
- Yasamin Sanii, MD
-
Underetterforsker:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
-
Ta kontakt med:
- Katherine Jordan, MD
- Telefonnummer: (984) 974-6669
- E-post: katherine_jordan@med.unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder eller verge til tenåring i alderen 11–14 år
- Mottar primærhelsetjeneste på utvalgte studiesteder
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre til barn med alvorlig psykisk lidelse (indikert av psykiatrisk innleggelse siste 12 måneder eller tidligere diagnose på psykose)
- Foreldre til barn med alvorlig utviklingshemming (indikert av tidligere diagnose på alvorlig nevro-utviklingshemming, global utviklingshemming, alvorlig uttrykksspråkhemming)
- Ikke tilgjengelig når gruppen er planlagt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AMP-CARE
Foreldre vil delta i de 6 virtuelle øktene sammen med en gruppe på omtrent 5-10 foreldre og 2 fasilitatorer.
AMP-CARE-gruppeøktene avholdes i omtrent 90 minutter en gang per uke.
Øktene inkluderer didaktikk, rollespill, vignetter og ukentlig hjemmeøving for å bygge opp positive foreldreteknikker.
|
Målet med AMP-CARE er å lære foreldre hvordan de kan etablere et positivt forhold til tenåringen sin og å undervise om typisk utvikling og mental helse hos ungdommer.
Hver AMP-CARE-sesjon vil bli ledet av 1 eller 2 trenere.
Omtrent 4 til 13 foreldre vil delta på hver virtuelle sesjon som varer i ca. 1,5 time.
Sesjonene vil foregå ukentlig i 6 uker.
Deltakere oppfordres til å øve på ferdighetene de lærer i AMP-CARE mellom sesjonene.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Foreldre i kontrollgruppen vil bli tilbudt intervensjonen etter å ha fullført det andre spørreskjemæt for studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres mental helsekompetanse
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av AMP-CARE-programmet eller 6–12 uker etter påmelding.
|
Foreldres mental helsekompetanse ble vurdert med et selvrapporteringsskjema på 23 punkter, Foreldrenes Barns Mental Helselitterasitetskjema.
Ved hjelp av en 5-punkts skala med endepunktene "0=sterkt uenig" og "4=sterkt enig," ble foreldre bedt om å angi sin grad av enighet med utsagn knyttet til 5 konstrukter: gjenkjenning av mental helse, holdninger, kunnskap, tillit til å søke hjelp, og frykt for stigma.
Skårer varierte fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer større kompetanse.
|
Fra påmelding til fullføring av AMP-CARE-programmet eller 6–12 uker etter påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre mestringstro
Tidsramme: Fra påmelding til fullføring av AMP-CARE-programmet eller 6–12 uker etter påmelding.
|
Foreldres egenmestring ble vurdert med den 19-spørsmål selvrapporteringsskalaen Parenting Self Efficacy Scale.
Ved hjelp av en 5-punkts skala, indikerte foreldre hvor ofte tilstander knyttet til deres evne til å utvikle positiv tenåringsadferd, deres evne til å respondere kompetent på negativ tenåringsadferd, og deres overvåkningseffektivitet var sanne fra "1=aldri" til 5 "alltid".
Totalskårer varierte fra 1 til 5, der høyere skårer indikerte større egenmestring.
|
Fra påmelding til fullføring av AMP-CARE-programmet eller 6–12 uker etter påmelding.
|
|
Fremmende foreldrepraksiser
Tidsramme: Fra innmelding til fullføring av AMP-CARE-programmet eller 6–12 uker etter innmelding.
|
Promotive foreldrepraksiser ble vurdert med 16 selvrapporteringsspørsmål fra to subskalaer av Alabama Parenting Questionnaire.
Den positive involveringssubskalaen inkluderer 10 spørsmål, med et mulig poengområde fra 10 til 50.
Den positive foreldresubskalaen inkluderer 6 spørsmål, med et mulig poengområde fra 6 til 30.
Foreldre rangerer hvor ofte hver foreldrepraksis forekommer i hjemmet sitt fra "1=aldri" til "5=alltid".
Høyere poengsummer indikerer mer positiv foreldrepraksis.
|
Fra innmelding til fullføring av AMP-CARE-programmet eller 6–12 uker etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-3652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .