- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07303062
Programme parental de santé mentale des adolescents pour l'amélioration de la relation enfant-adulte (AMP-CARE)
Évaluation de l'Impact du Programme de Parentalité pour la Santé Mentale des Adolescents pour l'Amélioration des Relations Enfant-Adulte (AMP-CARE)
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si un programme parental appelé Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) peut aider les parents à avoir plus de confiance dans l'éducation de leur adolescent et à améliorer leurs connaissances sur le développement normal des adolescents et la santé mentale des adolescents. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le programme parental AMP-CARE améliore-t-il la confiance dans l'éducation des adolescents et la parentalité positive ?
- Le programme parental AMP-CARE améliore-t-il les connaissances des parents sur la santé mentale ?
Les chercheurs compareront les participants qui terminent le programme parental à ceux qui ne le font pas.
Les participants :
- Rempliront 2 enquêtes, une au début de l'étude et une 6 à 12 semaines plus tard
- La moitié des participants sera choisie au hasard pour assister aux 6 sessions virtuelles AMP-CARE immédiatement.
- L'autre moitié aura l'opportunité d'assister à AMP-CARE après avoir rempli la deuxième enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, 60 parents d'adolescents, âgés de 11 à 14 ans, seront randomisés soit dans le groupe AMP-CARE soit dans le groupe témoin sur liste d'attente pour atteindre les objectifs suivants :
OBJECTIF 1. Mesurer l'impact d'AMP-CARE sur la littératie en santé mentale des parents, mesurée par le Questionnaire de Littératie en Santé Mentale de l'Enfant pour les Parents (PCMHLQ).
OBJECTIF 2 : Mesurer l'impact d'AMP-CARE sur l'auto-efficacité parentale, mesurée par l'Échelle d'Auto-Efficacité Parentale.
OBJECTIF 3 : Mesurer l'impact d'AMP-CARE sur les pratiques parentales promotrices, évaluées par les sous-échelles de Parentalité Positive et d'Implication Parentale du Questionnaire de Parentalité de l'Alabama.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Cary, North Carolina, États-Unis, 27519
- Recrutement
- UNC Pediatrics at Panther Creek
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Contact:
- Priyanka Rao, MD
- Numéro de téléphone: (919) 481-4997
- E-mail: priyanka_rao@med.unc.edu
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
- Recrutement
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
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Chercheur principal:
- Yasamin Sanii, MD
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Sous-enquêteur:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
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Contact:
- Katherine Jordan, MD
- Numéro de téléphone: (984) 974-6669
- E-mail: katherine_jordan@med.unc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou tuteur d'un adolescent âgé de 11 à 14 ans
- Recevant des soins primaires dans les sites d'étude sélectionnés
- Parlant anglais
Critères d'exclusion :
- Parents d'enfants atteints de maladie mentale grave (indiquée par une hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois ou un diagnostic antérieur de psychose)
- Parents d'enfants présentant un retard de développement sévère (indiqué par un diagnostic antérieur de déficience neurodéveloppementale sévère, retard global de développement, retard sévère du langage expressif)
- Non disponible au moment où le groupe est programmé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AMP-CARE
Les parents assisteront aux 6 sessions virtuelles avec un groupe d'environ 5 à 10 parents et 2 facilitateurs.
Les sessions de groupe AMP-CARE durent environ 90 minutes et ont lieu une fois par semaine.
Les sessions comprennent des didactiques, des jeux de rôle, des vignettes et des pratiques hebdomadaires à domicile pour développer des techniques de parentalité positive.
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Les objectifs d'AMP-CARE sont d'apprendre aux parents comment établir une relation positive avec leur adolescent et d'enseigner le développement typique des adolescents et la santé mentale.
Chaque session AMP-CARE sera animée par 1 ou 2 formateurs.
Environ 4 à 13 parents participeront à chaque session virtuelle d'une durée d'environ 1,5 heure.
Les sessions seront hebdomadaires pendant 6 semaines.
Les participants sont encouragés à pratiquer les compétences apprises lors d'AMP-CARE entre les sessions.
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Aucune intervention: Liste d'attente témoin
Les parents du groupe témoin se verront proposer l'intervention après avoir rempli le deuxième questionnaire de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé mentale parentale
Délai: De l'inclusion à la fin du programme AMP-CARE ou 6 à 12 semaines après l'inclusion.
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La littératie en santé mentale des parents a été évaluée à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation de 23 items, le Questionnaire de littératie en santé mentale infantile des parents.
En utilisant une échelle de 5 points avec des extrémités « 0 = fortement en désaccord » et « 4 = fortement d'accord », les parents ont été invités à indiquer leur niveau d'accord avec des déclarations liées à 5 construits : la reconnaissance de la santé mentale, les croyances, les connaissances, la confiance dans la recherche d'aide et la peur de la stigmatisation.
Les scores variaient de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande littératie.
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De l'inclusion à la fin du programme AMP-CARE ou 6 à 12 semaines après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité Parentale Personnelle
Délai: De l'inscription à l'achèvement du programme AMP-CARE ou 6 à 12 semaines après l'inscription.
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L'efficacité parentale perçue a été évaluée avec l'échelle d'efficacité parentale, une mesure d'auto-évaluation de 19 items.
En utilisant une échelle de 5 points, les parents ont indiqué à quelle fréquence les états liés à leur efficacité à développer un comportement positif chez l'adolescent, leur efficacité à réagir de manière compétente aux comportements négatifs de l'adolescent et leur efficacité de surveillance étaient vrais, de « 1 = jamais » à « 5 = toujours ».
Les scores totaux allaient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité personnelle.
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De l'inscription à l'achèvement du programme AMP-CARE ou 6 à 12 semaines après l'inscription.
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Pratiques parentales promotrices
Délai: De l'inscription à l'achèvement du programme AMP-CARE ou 6 à 12 semaines après l'inscription.
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Les pratiques parentales promotrices ont été évaluées à l'aide de 16 éléments d'auto-évaluation provenant de deux sous-échelles du Questionnaire de Parentalité de l'Alabama.
La sous-échelle d'implication positive comprend 10 éléments, avec une plage de scores possibles de 10 à 50.
La sous-échelle de parentalité positive comprend 6 éléments, avec une plage de scores possibles de 6 à 30.
Les parents évaluent la fréquence à laquelle chaque pratique parentale se produit dans leur foyer, de «1=jamais» à «5=toujours».
Des scores plus élevés indiquent une parentalité plus positive.
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De l'inscription à l'achèvement du programme AMP-CARE ou 6 à 12 semaines après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-3652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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