Programma Genitoriale per la Salute Mentale degli Adolescenti per il Potenziamento delle Relazioni Bambino-Adulto (AMP-CARE)
11 dicembre 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Valutazione dell'Impatto del Programma di Genitorialità per la Salute Mentale Adolescenziale per il Miglioramento della Relazione Bambino-Adulto (AMP-CARE)
Lo scopo di questo studio di ricerca è capire se un programma genitoriale chiamato Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) può aiutare i genitori ad avere maggiore fiducia nell'educazione del proprio adolescente e migliorare le loro conoscenze sullo sviluppo normale degli adolescenti e sulla salute mentale degli adolescenti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Il programma genitoriale AMP-CARE migliora la fiducia nell'educazione degli adolescenti e nella genitorialità positiva?
- Il programma genitoriale AMP-CARE migliora le conoscenze dei genitori sulla salute mentale?
I ricercatori confronteranno i partecipanti che completano il programma genitoriale con quelli che non lo completano.
I partecipanti dovranno:
- Completare 2 sondaggi, uno all'inizio dello studio e uno 6-12 settimane dopo
- Metà dei partecipanti sarà selezionata casualmente per partecipare immediatamente alle 6 sessioni virtuali AMP-CARE.
- L'altra metà avrà l'opportunità di partecipare ad AMP-CARE dopo aver completato il secondo sondaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio controllato randomizzato, 60 genitori di adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni saranno randomizzati a ricevere AMP-CARE o ad essere inseriti in un gruppo di controllo in lista d'attesa per raggiungere i seguenti obiettivi:
OBIETTIVO 1. Valutare l'impatto di AMP-CARE sull'alfabetizzazione in salute mentale dei genitori, misurata tramite il Questionario di Alfabetizzazione in Salute Mentale dei Genitori per i Figli (PCMHLQ).
OBIETTIVO 2: Valutare l'impatto di AMP-CARE sull'auto-efficacia genitoriale, misurata tramite la Scala di Auto-Efficacia Genitoriale.
OBIETTIVO 3: Valutare l'impatto di AMP-CARE sulle pratiche genitoriali promozionali, valutate tramite le sottoscale di Genitorialità Positiva e Coinvolgimento Genitoriale del Questionario di Genitorialità dell'Alabama.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27519
- UNC Pediatrics at Panther Creek
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Contatto:
- Priyanka Rao, MD
- Numero di telefono: 919-481-4997
- Email: priyanka_rao@med.unc.edu
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
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Contatto:
- Katherine Jordan, MD
- Numero di telefono: 984-974-6669
- Email: katherine_jordan@med.unc.edu
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Investigatore principale:
- Yasamin Sanii, MD
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Sub-investigatore:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitore o tutore di adolescenti di 11-14 anni
- Ricevere assistenza primaria presso i siti di studio selezionati
- Parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Genitori di bambini con grave malattia mentale (indicata da ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi o precedente diagnosi di psicosi)
- Genitori di bambini con grave ritardo dello sviluppo (indicato da precedente diagnosi di grave compromissione neuroevolutiva, ritardo globale dello sviluppo, grave ritardo del linguaggio espressivo)
- Non disponibili al momento in cui il gruppo è programmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AMP-CARE
I genitori parteciperanno alle 6 sessioni virtuali con un gruppo di circa 5-10 genitori e 2 facilitatori.
Le sessioni di gruppo AMP-CARE si svolgono per circa 90 minuti una volta alla settimana.
Le sessioni includono didattica, role playing, vignette e pratica settimanale a casa per costruire tecniche di genitorialità positiva.
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Gli obiettivi di AMP-CARE sono insegnare ai genitori come formare una relazione positiva con il proprio adolescente e insegnare lo sviluppo tipico dell'adolescente e la salute mentale.
Ogni sessione di AMP-CARE sarà guidata da 1 o 2 formatori.
Circa 4-13 genitori parteciperanno a ciascuna sessione virtuale della durata di circa 1,5 ore.
Le sessioni saranno settimanali per 6 settimane.
Ai partecipanti è consigliato di praticare le competenze apprese ad AMP-CARE tra le sessioni.
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Nessun intervento: Controllo Lista di Attesa
Ai genitori nel gruppo di controllo verrà offerto l'intervento dopo aver completato il secondo questionario dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sulla Salute Mentale dei Genitori
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al completamento del programma AMP-CARE o 6-12 settimane dopo l'arruolamento.
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La competenza dei genitori in salute mentale è stata valutata con una misura di autovalutazione di 23 item, il Questionario sulla Competenza dei Genitori nella Salute Mentale dei Figli.
Utilizzando una scala a 5 punti con estremi "0=fortemente in disaccordo" e "4=fortemente d'accordo," ai genitori è stato chiesto di indicare il loro livello di accordo con affermazioni relative a 5 costrutti: riconoscimento della salute mentale, credenze, conoscenze, fiducia nella ricerca di aiuto e paura dello stigma.
I punteggi variavano da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una maggiore competenza.
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Dal momento dell'arruolamento al completamento del programma AMP-CARE o 6-12 settimane dopo l'arruolamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia Genitoriale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento del programma AMP-CARE o 6-12 settimane dopo l'arruolamento.
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L'autoefficacia genitoriale è stata valutata con la scala di autovalutazione a 19 item Parenting Self Efficacy Scale.
Utilizzando una scala a 5 punti, i genitori hanno indicato quanto frequentemente gli stati relativi alla loro efficacia nello sviluppare comportamenti positivi negli adolescenti, alla loro efficacia nel rispondere in modo competente ai comportamenti negativi degli adolescenti e alla loro efficacia nel monitoraggio fossero veri, da "1=mai" a "5=sempre".
I punteggi totali variavano da 1 a 5, con punteggi più alti che indicavano una maggiore autoefficacia.
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Dall'arruolamento al completamento del programma AMP-CARE o 6-12 settimane dopo l'arruolamento.
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Pratiche Genitoriali Promozionali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento del programma AMP-CARE o 6-12 settimane dopo l'arruolamento.
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Le pratiche genitoriali promozionali sono state valutate con 16 item di autovalutazione provenienti da due sottoscale del Questionario sull'Alabama Parenting.
La sottoscala del coinvolgimento positivo include 10 item, con un intervallo di punteggi possibili da 10 a 50.
La sottoscala della genitorialità positiva include 6 item, con un intervallo di punteggi possibili da 6 a 30.
I genitori valutano la frequenza con cui ciascuna pratica genitoriale si verifica nella loro casa da "1=mai" a "5=sempre".
Punteggi più alti indicano una genitorialità più positiva.
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Dall'arruolamento al completamento del programma AMP-CARE o 6-12 settimane dopo l'arruolamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigatore principale: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-3652
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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