Programa de Crianza para la Salud Mental Adolescente para el Fortalecimiento de la Relación Niño-Adulto (AMP-CARE)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Evaluación del Impacto del Programa de Salud Mental para Adolescentes AMP-CARE para el Mejoramiento de la Relación Niño-Adulto
El propósito de este estudio de investigación es averiguar si un programa parental llamado Programa de Salud Mental para Adolescentes para Mejorar la Relación entre Niño y Adulto (AMP-CARE) puede ayudar a los padres a tener más confianza en la crianza de su hijo adolescente y mejorar su conocimiento sobre el desarrollo normal de los adolescentes y la salud mental de los adolescentes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora el programa parental AMP-CARE la confianza en la crianza de adolescentes y la crianza positiva?
- ¿Mejora el programa parental AMP-CARE el conocimiento de los padres sobre la salud mental?
Los investigadores compararán a los participantes que completen el programa parental con aquellos que no lo completen.
Los participantes:
- Completarán 2 encuestas, una al inicio del estudio y otra entre 6 y 12 semanas después
- La mitad de los participantes serán seleccionados al azar para asistir a las 6 sesiones virtuales de AMP-CARE de inmediato.
- La otra mitad tendrá la oportunidad de asistir a AMP-CARE después de completar la segunda encuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorizado, 60 padres de adolescentes, de 11 a 14 años, serán asignados aleatoriamente a AMP-CARE o a un grupo de control en lista de espera para lograr los siguientes objetivos:
OBJETIVO 1. Medir el impacto de AMP-CARE en la alfabetización en salud mental de los padres, medida mediante el Cuestionario de Alfabetización en Salud Mental Infantil de los Padres (PCMHLQ).
OBJETIVO 2: Medir el impacto de AMP-CARE en la autoeficacia parental, medida mediante la Escala de Autoeficacia Parental.
OBJETIVO 3: Medir el impacto de AMP-CARE en las prácticas parentales promotoras, evaluadas mediante las subescalas de Crianza Positiva e Implicación Parental del Cuestionario de Crianza de Alabama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27519
- UNC Pediatrics at Panther Creek
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Contacto:
- Priyanka Rao, MD
- Número de teléfono: 919-481-4997
- Correo electrónico: priyanka_rao@med.unc.edu
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
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Contacto:
- Katherine Jordan, MD
- Número de teléfono: 984-974-6669
- Correo electrónico: katherine_jordan@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Yasamin Sanii, MD
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Sub-Investigador:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor de adolescente de 11 a 14 años
- Recibir atención primaria en los sitios de estudio seleccionados
- Hablante de inglés
Criterios de exclusión:
- Padres de niños con enfermedad mental grave (indicada por hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses o diagnóstico previo de psicosis)
- Padres de niños con retraso grave del desarrollo (indicado por diagnóstico previo de deterioro neuroevolutivo grave, retraso global del desarrollo, retraso grave del lenguaje expresivo)
- No disponible en el momento programado para el grupo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AMP-CARE
Los padres asistirán a las 6 sesiones virtuales con un grupo de aproximadamente 5 a 10 padres y 2 facilitadores.
Las sesiones grupales de AMP-CARE se llevan a cabo durante aproximadamente 90 minutos una vez por semana.
Las sesiones incluyen didáctica, juegos de roles, viñetas y práctica semanal en el hogar para desarrollar técnicas de crianza positiva.
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Los objetivos de AMP-CARE son enseñar a los padres cómo formar una relación positiva con su adolescente y enseñarles sobre el desarrollo típico de los adolescentes y la salud mental.
Cada sesión de AMP-CARE será dirigida por 1 o 2 formadores.
Entre 4 y 13 padres asistirán a cada sesión virtual, que durará aproximadamente 1,5 horas.
Las sesiones serán semanales durante 6 semanas.
Se anima a los participantes a practicar las habilidades aprendidas en AMP-CARE entre las sesiones.
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Sin intervención: Grupo de control en lista de espera
A los padres del grupo de control se les ofrecerá la intervención después de completar el segundo cuestionario del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en Salud Mental de los Padres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del programa AMP-CARE o 6-12 semanas después de la inscripción.
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La Alfabetización en Salud Mental de los Padres se evaluó con una medida de autoinforme de 23 ítems, el Cuestionario de Alfabetización en Salud Mental Infantil Parental.
Utilizando una escala de 5 puntos con extremos de "0=muy en desacuerdo" y "4=muy de acuerdo", se pidió a los padres que indicaran su nivel de acuerdo con afirmaciones relacionadas con 5 constructos: reconocimiento de la salud mental, creencias, conocimiento, confianza en la búsqueda de ayuda y miedo al estigma.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización.
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Desde la inscripción hasta la finalización del programa AMP-CARE o 6-12 semanas después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia Parental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del programa AMP-CARE o de 6 a 12 semanas después de la inscripción.
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La autoeficacia parental se evaluó con la escala de autoeficacia parental, una medida de autoinforme de 19 ítems.
Utilizando una escala de 5 puntos, los padres indicaron con qué frecuencia eran ciertos los estados relacionados con su eficacia para desarrollar un comportamiento adolescente positivo, su eficacia para responder competentemente al comportamiento adolescente negativo y su eficacia de supervisión, desde "1=nunca" hasta "5=siempre".
Las puntuaciones totales oscilaron entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indicaron una mayor autoeficacia.
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Desde la inscripción hasta la finalización del programa AMP-CARE o de 6 a 12 semanas después de la inscripción.
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Prácticas Parentales Promotoras
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del programa AMP-CARE o entre 6 y 12 semanas después de la inscripción.
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Las prácticas parentales promotoras se evaluaron con 16 ítems de autoinforme de dos subescalas del Cuestionario de Crianza de Alabama.
La subescala de implicación positiva incluye 10 ítems, con un rango de puntuaciones posibles de 10 a 50.
La subescala de crianza positiva incluye 6 ítems, con un rango de puntuaciones posibles de 6 a 30.
Los padres califican la frecuencia con la que cada práctica de crianza ocurre en su hogar, desde "1=nunca" hasta "5=siempre".
Las puntuaciones más altas indican una crianza más positiva.
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Desde la inscripción hasta la finalización del programa AMP-CARE o entre 6 y 12 semanas después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-3652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .