- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07303062
Программа для родителей по улучшению психического здоровья подростков и укреплению взаимоотношений между детьми и взрослыми (AMP-CARE)
Оценка влияния программы для родителей по психическому здоровью подростков для улучшения отношений между детьми и взрослыми (AMP-CARE)
Цель данного исследования — выяснить, может ли программа для родителей под названием Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) помочь родителям обрести больше уверенности в воспитании своего подростка и улучшить их знания о нормальном развитии подростков и психическом здоровье подростков. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли программа для родителей AMP-CARE уверенность в воспитании подростков и позитивное воспитание?
- Улучшает ли программа для родителей AMP-CARE знания родителей о психическом здоровье?
Исследователи сравнят участников, которые завершат программу для родителей, с теми, кто этого не сделает.
Участники будут:
- Заполнять 2 опроса: один в начале исследования и один через 6–12 недель.
- Половина участников будет случайным образом выбрана для немедленного посещения 6 виртуальных сессий AMP-CARE.
- Другая половина получит возможность посещать AMP-CARE после заполнения второго опроса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 60 родителей подростков в возрасте 11-14 лет будут рандомизированы либо в группу AMP-CARE, либо в контрольную группу листа ожидания для достижения следующих целей:
ЦЕЛЬ 1. Измерить влияние AMP-CARE на грамотность родителей в вопросах психического здоровья детей с помощью Опросника грамотности родителей в вопросах психического здоровья детей (Parental Child Mental Health Literacy Questionnaire, PCMHLQ).
ЦЕЛЬ 2: Измерить влияние AMP-CARE на самоэффективность родителей с помощью Шкалы самоэффективности родителей.
ЦЕЛЬ 3: Измерить влияние AMP-CARE на поддерживающие родительские практики, оцениваемые с помощью подшкал «Позитивное воспитание» и «Вовлеченность родителей» Опросника по воспитанию детей в Алабаме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27519
- Рекрутинг
- UNC Pediatrics at Panther Creek
-
Контакт:
- Priyanka Rao, MD
- Номер телефона: (919) 481-4997
- Электронная почта: priyanka_rao@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
- Рекрутинг
- UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
-
Главный следователь:
- Yasamin Sanii, MD
-
Младший исследователь:
- Samantha Schilling, MD, MSPH
-
Контакт:
- Katherine Jordan, MD
- Номер телефона: (984) 974-6669
- Электронная почта: katherine_jordan@med.unc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун подростка в возрасте 11-14 лет
- Получающий первичную медицинскую помощь в выбранных исследовательских центрах
- Владеющий английским языком
Критерии исключения:
- Родители детей с тяжелым психическим заболеванием (подтвержденным госпитализацией в психиатрическое отделение за последние 12 месяцев или предыдущим диагнозом психоза)
- Родители детей с тяжелой задержкой развития (подтвержденной предыдущим диагнозом тяжелого нейроразвивающего нарушения, глобальной задержки развития, тяжелой задержки экспрессивной речи)
- Недоступны в запланированное время проведения группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AMP-CARE
Родители будут посещать 6 виртуальных сессий в группе из примерно 5-10 родителей и 2 фасилитаторов.
Групповые сессии AMP-CARE проводятся примерно 90 минут один раз в неделю.
Сессии включают дидактические материалы, ролевые игры, виньетки и еженедельную домашнюю практику для развития позитивных родительских техник.
|
Цели AMP-CARE заключаются в том, чтобы научить родителей, как формировать позитивные отношения со своим подростком, и рассказать о типичном развитии подростков и их психическом здоровье.
Каждое занятие AMP-CARE будет проводиться 1 или 2 тренерами.
Примерно от 4 до 13 родителей будут посещать каждое виртуальное занятие продолжительностью примерно 1,5 часа.
Занятия будут проводиться еженедельно в течение 6 недель.
Участникам рекомендуется практиковать навыки, полученные на AMP-CARE, между занятиями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа в листе ожидания
Родителям в контрольной группе будет предложено вмешательство после заполнения второго опросника исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность родителей в вопросах психического здоровья
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы AMP-CARE или через 6–12 недель после включения.
|
Грамотность родителей в области психического здоровья оценивалась с помощью опросника из 23 пунктов для самостоятельного заполнения – Анкеты грамотности родителей в области психического здоровья детей.
Используя 5-балльную шкалу с крайними значениями «0=категорически не согласен» и «4=полностью согласен», родителей просили указать степень своего согласия с утверждениями, относящимися к 5 конструктам: распознавание проблем психического здоровья, убеждения, знания, уверенность в обращении за помощью и страх стигматизации.
Баллы варьировались от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую грамотность.
|
От момента включения в исследование до завершения программы AMP-CARE или через 6–12 недель после включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы AMP-CARE или 6-12 недель после включения.
|
Самоэффективность в воспитании оценивалась с помощью 19-пунктной шкалы самоотчета «Шкала самоэффективности в воспитании».
Используя 5-балльную шкалу, родители указывали, насколько часто утверждения, связанные с их эффективностью в развитии позитивного поведения подростка, их эффективностью в компетентном реагировании на негативное поведение подростка и их эффективностью в мониторинге, были верны от «1=никогда» до «5=всегда».
Общие баллы варьировались от 1 до 5, причем более высокие баллы указывали на большую самоэффективность.
|
От момента включения в исследование до завершения программы AMP-CARE или 6-12 недель после включения.
|
|
Практики поощрительного воспитания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы AMP-CARE или через 6–12 недель после включения.
|
Стимулирующие методы воспитания оценивались с помощью 16 пунктов самоотчета из двух субшкал Алабамского опросника по воспитанию.
Субшкала позитивного вовлечения включает 10 пунктов с диапазоном возможных баллов от 10 до 50.
Субшкала позитивного воспитания включает 6 пунктов с диапазоном возможных баллов от 6 до 30.
Родители оценивают частоту, с которой каждая воспитательная практика происходит в их доме, от «1=никогда» до «5=всегда».
Более высокие баллы указывают на более позитивное воспитание.
|
От момента включения в исследование до завершения программы AMP-CARE или через 6–12 недель после включения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .