Tekoälyavusteinen suostumuksen yksinkertaistamisen tutkimus (ACCESS)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Los Angeles
ACCESS: Tekoälyavusteinen suostumuksen yksinkertaistamistutkimus
Tämän pilotointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka generatiivista tekoälyä (genAI) voidaan käyttää parantamaan tietoon perustuvan suostumuksen materiaalien saavutettavuutta ja ymmärrettävyyttä kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus testaa laadullisten ja määrällisten analyysien avulla, missä määrin tietoon perustuvan suostumuksen tekstiä voidaan parantaa suurilla kielimalleilla (LLM; erityisesti ChatGPT ja NotebookLM) sekä muilla tekoälytyökaluilla (erityisesti ElevenLabs).
Tällaisten lomakkeiden yksinkertaistaminen genAI:n avulla voi helpottaa parempaa ymmärtämistä ja varmistaa aidosti tietoon perustuvan suostumuksen. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) ymmärryksen parantaminen voi johtaa paremmin perusteltuun ja vapaaehtoiseen osallistumiseen kliinisiin tutkimuksiin. Tämä parantunut ymmärrys voi johtaa korkeampiin rekrytointimääriin, parempaan koehenkilöiden säilyttämiseen ja tarkempaan tiedonkeruuseen, sillä yksilöillä on selkeämpi käsitys tutkimusmenettelyistä ja riskeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
UCLA-potilaat, pääasiantutkijat (PIs) ja institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) jäsenet kutsutaan arvioimaan yhtä ICF:istä.
Potilasryhmä tunnistetaan käyttämällä Mental Health and Smart Technology -rekisteriä, Diabetes Research -rekisteriä ja/tai EMBRACE-rekisteriä ja heihin otetaan yhteyttä sähköpostitse.
Pääasiantutkijaryhmä tunnistetaan suorilla viittauksilla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ryhmä 1:
- Ikä 60 vuotta tai yli
- UCLA-potilas
- Englantia puhuva
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Ryhmä 2:
- UCLA-tutkijat, jotka ovat kliinisiä kokeita suorittavia terveydenhuollon ammattilaisia
- On oltava kliinisen tutkimuksen tutkija ja henkilökunta, joka on aktiivisesti mukana UCLA:n tutkimustoiminnassa
- Englantia puhuva
Ryhmä 3:
- IRB-toimintaan osallistuvat henkilöt (puheenjohtajat, komitean jäsenet, henkilökunta)
- On oltava johtaja tai henkilökunta UCLA:ssa
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmä 1: Ei mitään
- Ryhmä 2: Tutkimuksen "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)" pää- ja apu-tutkimusjohtajat
- Ryhmä 3: IRB:n henkilöt, jotka ovat arvioineet tutkimusesityksen "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group 1-Adult participants - Arm A
Will review the original ICF
|
Osallistuja tarkistaa alkuperäisen ICF:n
|
|
Kokeellinen: Group 1 - Adult participants - Arm B
Will review the simplified ICF
|
Osallistuja tarkistaa yksinkertaistetun AI-tietosuojaselosteen (ICF)
|
|
Kokeellinen: Group 1- Adult participants - Arm C
Will listen to a podcast in conjunction to the original ICF
|
Osallistuja tarkistaa alkuperäisen ICF:n
Kuuntele podcastia, joka on kehitetty tarjoamaan mukaansatempaava muoto alkuperäiselle ICF:lle.
|
|
Kokeellinen: Group 1-Adult participants - Arm D
Will listen to a podcast in conjunction to the simplified ICF
|
Osallistuja tarkistaa yksinkertaistetun AI-tietosuojaselosteen (ICF)
Kuuntele podcastia, joka on kehitetty tarjoamaan mukaansatempaava muotoilu yksinkertaistetulle ICF:lle.
|
|
Kokeellinen: Group 2 - Investigators
PIs who are health providers that perform clinical trials
|
Osallistuja tarkistaa alkuperäisen ICF:n
Osallistuja tarkistaa yksinkertaistetun AI-tietosuojaselosteen (ICF)
|
|
Kokeellinen: Group 3 - IRB individuals
Individuals involved in IRB activities (chairs, committee members, staff)
|
Osallistuja tarkistaa alkuperäisen ICF:n
Osallistuja tarkistaa yksinkertaistetun AI-tietosuojaselosteen (ICF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedostetun suostumuksen laatu (QUIC)
Aikaikkuna: Päivä 1 (heti ICF-materiaalien läpikäynnin jälkeen)
|
QUIC mittaa tiedon palauttamista.
Lasketaan 10 tietokohdan summapisteet, jotka koostuvat tietoisen suostumuksen keskeisistä käsitteistä.
Pisteet vaihtelevat 0 ja 22 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
|
Päivä 1 (heti ICF-materiaalien läpikäynnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika, jonka kukin osallistuja käyttää ICF-materiaalin lukemiseen ja ymmärtämiseen.
|
Päivä 1
|
|
Osallistujan ymmärrys ja käsitys tutkimuksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
10-15 kysymystä, jotka koskevat ICF:ää ja tutkimusprotokollaa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arash Naeim, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-6074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .