Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zjednodušení souhlasu řízená umělou inteligencí (ACCESS)

4. května 2026 aktualizováno: University of California, Los Angeles

ACCESS: Studie zjednodušení informovaného souhlasu řízená umělou inteligencí

Hlavním cílem této pilotní studie je prozkoumat, jak lze generativní umělou inteligenci (genAI) využít ke zlepšení dostupnosti a srozumitelnosti materiálů o informovaném souhlasu v klinickém výzkumu. Studie otestuje, do jaké míry lze text informovaného souhlasu vylepšit pomocí velkých jazykových modelů (LLM; konkrétně ChatGPT a NotebookLM) spolu s dalšími nástroji umělé inteligence (konkrétně ElevenLabs) prostřednictvím kvalitativních a kvantitativních analýz.

Zjednodušení takových formulářů pomocí genAI může usnadnit lepší porozumění a zajistit skutečně informovaný souhlas. Zlepšení porozumění formuláři informovaného souhlasu (ICF) může vést k informovanější a ochotnější účasti na klinických studiích. Toto lepší porozumění může mít za následek vyšší míru zápisu, lepší udržení subjektů a přesnější sběr dat, protože jednotlivci budou mít jasnější představu o studijních postupech a rizicích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti UCLA, hlavní výzkumní pracovníci (PI) a členové instituční revizní rady (IRB) budou vyzváni k vyhodnocení 1 z ICF. Kohorta pacientů bude identifikována pomocí registru duševního zdraví a chytrých technologií, registru výzkumu diabetu a/nebo registru EMBRACE a kontaktována e-mailem. Kohorta hlavních výzkumných pracovníků bude identifikována přímými doporučeními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1:

  • Věk 60 let a více
  • Pacient UCLA
  • Mluvčí angličtiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Skupina 2:

  • Výzkumníci UCLA, kteří jsou zdravotníci provádějící klinické studie
  • Musí být klinický výzkumný vyšetřovatel a personál aktivně zapojený do výzkumných operací na UCLA
  • Mluvčí angličtiny

Skupina 3:

  • Osoby zapojené do činnosti IRB (předsedové, členové výboru, personál)
  • Musí být ředitel nebo personál na UCLA
  • Mluvčí angličtiny

Vylučovací kritéria:

  • Skupina 1: Žádná
  • Skupina 2: Hlavní vyšetřovatel (PI) a spoluvyšetřovatelé (co-PI) studie "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"
  • Skupina 3: Osoby z IRB, které přezkoumaly podání studie "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 – Dospělí účastníci – Rameno A
Provede revizi původního ICF
Behaviorální: Původní ICF
Účastník si prostuduje původní ICF
Skupina 1 - Dospělí účastníci - Rameno B
Přezkoumá zjednodušený ICF
Behaviorální: AI Zjednodušený ICF
Účastník si prostuduje AI Simplified ICF
Skupina 1 - Dospělí účastníci - Rameno C
Poslechne si podcast souběžně s původním ICF
Behaviorální: Původní ICF
Účastník si prostuduje původní ICF
Behaviorální: Podcast - Původní informovaný souhlas
Poslechněte si podcast, který byl vyvinut, aby poskytoval poutavou formu původního ICF.
Skupina 1 – Dospělí účastníci – Rameno D
Bude poslouchat podcast ve spojení se zjednodušeným ICF
Behaviorální: AI Zjednodušený ICF
Účastník si prostuduje AI Simplified ICF
Behaviorální: Podcast - Zjednodušený ICF
Poslechněte si podcast, který je vyvinut tak, aby poskytoval poutavý formát pro zjednodušený informovaný souhlas (ICF).
Skupina 2 – Výzkumníci
Hlavní vyšetřovatelé, kteří jsou zdravotníci provádějící klinické studie
Behaviorální: Původní ICF
Účastník si prostuduje původní ICF
Behaviorální: AI Zjednodušený ICF
Účastník si prostuduje AI Simplified ICF
Behaviorální: Podcast - Původní informovaný souhlas
Poslechněte si podcast, který byl vyvinut, aby poskytoval poutavou formu původního ICF.
Skupina 3 – osoby s IRB
Osoby zapojené do činností etické komise (předsedové, členové výboru, zaměstnanci)
Behaviorální: Původní ICF
Účastník si prostuduje původní ICF
Behaviorální: AI Zjednodušený ICF
Účastník si prostuduje AI Simplified ICF
Behaviorální: Podcast - Původní informovaný souhlas
Poslechněte si podcast, který byl vyvinut, aby poskytoval poutavou formu původního ICF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita informovaného souhlasu (QUIC)
Časové okno: Den 1 (bezprostředně po prostudování materiálů ICF)
Dotazník QUIC měří schopnost vybavit si informace. Bude vypočítán celkový skóre z 10 položek znalostí, které zahrnují klíčové koncepty informovaného souhlasu. Skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 22, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti.
Den 1 (bezprostředně po prostudování materiálů ICF)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na přečtení a pochopení informovaného souhlasu
Časové okno: Den 1
Doba, kterou každý účastník potřebuje k přečtení a porozumění materiálům informovaného souhlasu (ICF).
Den 1
Porozumění a pochopení studie účastníkem
Časové okno: 1. den
10-15 otázek specifických pro informovaný souhlas a studijní protokol
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arash Naeim, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-24-6074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Původní ICF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit