Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet Studie til Forenkling af Samtykke (ACCESS)

4. maj 2026 opdateret af: University of California, Los Angeles

ACCESS: AI-drevet Studie til Simplificering af Samtykke

Det overordnede mål med denne pilot er at undersøge, hvordan generativ kunstig intelligens (genAI) kan bruges til at forbedre tilgængeligheden og forståeligheden af informerede samtykke-materialer i klinisk forskning. Studiet vil teste i hvilket omfang informeret samtykke-tekst kan forbedres ved store sprogmodeller (LLM; specifikt ChatGPT og NotebookLM) sammen med andre AI-værktøjer (specifikt ElevenLabs) gennem kvalitative og kvantitative analyser.

At forenkle sådanne formularer ved hjælp af genAI kan lette bedre forståelse og sikre virkelig informeret samtykke. Forbedret forståelse af informeret samtykke-formularer (ICF) kan føre til mere informeret og villig deltagelse i kliniske studier. Denne forbedrede forståelse kan resultere i højere rekrutteringsrater, bedre deltagerfastholdelse og mere præcis dataindsamling, da enkeltpersoner vil have en klarere forståelse af studieprocedurer og risici.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UCLA-patienter, principal investigators (PIs) og medlemmer af institutional review board (IRB) vil blive rekrutteret til at evaluere 1 af ICF'erne.
Patientkohorten vil blive identificeret ved hjælp af Mental Health and Smart Technology Registry, The Diabetes Research Registry og/eller EMBRACE-registret og kontaktet via e-mail.
PI-kohorten vil blive identificeret ved direkte henvisninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1:

  • Alder 60 år og derover
  • UCLA-patient
  • Engelsktalende
  • Evne til at give informeret samtykke

Gruppe 2:

  • UCLA-forskere, der er sundhedsprofessionelle, der udfører kliniske forsøg
  • Skal være klinisk forskningspersonale og medarbejdere aktivt involveret i forskningsdrift på UCLA
  • Engelsktalende

Gruppe 3:

  • Personer involveret i IRB-aktiviteter (formænd, komitémedlemmer, personale)
  • Skal være direktør eller personale på UCLA
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Ingen
  • Gruppe 2: PI og co-PI'er af studiet "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"
  • Gruppe 3: Personer fra IRB, der har gennemgået studietilmeldingen for "Donor Chimerism and Graft Survival Following Combined HLA-Identical Sibling Living Donor Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation Utilizing a Conditioning Regimen of Total Lymphoid Irradiation (TLI) and Rabbit Anti-Thymocyte Globulin (rATG)"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - Voksne deltagere - Arm A
Vil gennemgå det originale ICF
Adfærdsmæssigt: Originalt ICF
Deltageren vil gennemgå den originale ICF
Gruppe 1 - Voksne deltagere - Arm B
Vil gennemgå den forenklede ICF
Adfærdsmæssigt: AI Forenklet ICF
Deltageren vil gennemgå den AI-forenklede informeret samtykkeerklæring (ICF)
Gruppe 1 - Voksne deltagere - Arm C
Vil lytte til en podcast i forbindelse med det oprindelige ICF
Adfærdsmæssigt: Originalt ICF
Deltageren vil gennemgå den originale ICF
Adfærdsmæssigt: Podcast - Originalt ICF
Lyt til en podcast, der er udviklet for at give et engagerende format til det originale ICF.
Gruppe 1 - Voksne deltagere - Arm D
Vil lytte til en podcast i forbindelse med den forenklede ICF
Adfærdsmæssigt: AI Forenklet ICF
Deltageren vil gennemgå den AI-forenklede informeret samtykkeerklæring (ICF)
Adfærdsmæssigt: Podcast - Forenklet ICF
Lyt til en podcast, der er udviklet for at give et engagerende format til den forenklede ICF.
Gruppe 2 - Forskere
PIs, der er sundhedsudbydere, der udfører kliniske forsøg
Adfærdsmæssigt: Originalt ICF
Deltageren vil gennemgå den originale ICF
Adfærdsmæssigt: AI Forenklet ICF
Deltageren vil gennemgå den AI-forenklede informeret samtykkeerklæring (ICF)
Adfærdsmæssigt: Podcast - Originalt ICF
Lyt til en podcast, der er udviklet for at give et engagerende format til det originale ICF.
Gruppe 3 - IRB-individer
Personer involveret i IRB-aktiviteter (formænd, komitémedlemmer, personale)
Adfærdsmæssigt: Originalt ICF
Deltageren vil gennemgå den originale ICF
Adfærdsmæssigt: AI Forenklet ICF
Deltageren vil gennemgå den AI-forenklede informeret samtykkeerklæring (ICF)
Adfærdsmæssigt: Podcast - Originalt ICF
Lyt til en podcast, der er udviklet for at give et engagerende format til det originale ICF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af Informeret Samtykke (QUIC)
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart efter gennemgang af ICF-materialerne)
QUIC-målingen vurderer vidensgenkald. Den summerede score på 10 videnspunkter, der omfatter nøglekoncepterne i informeret samtykke, vil blive beregnet. Scorerne spænder fra 0 til 22, hvor højere scorer indikerer højere viden.
Dag 1 (umiddelbart efter gennemgang af ICF-materialerne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at læse og forstå informeret samtykke
Tidsramme: Dag 1
Den tid, det tager hver deltager at fuldføre læsning og forståelse af ICF-materialerne.
Dag 1
Deltagerens forståelse og opfattelse af studiet
Tidsramme: Dag 1
10-15 spørgsmål specifikt for informeret samtykkeerklæringen (ICF) og studieprotokollen
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arash Naeim, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-24-6074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Originalt ICF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner