Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uproszczenia zgody oparte na sztucznej inteligencji (ACCESS)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

ACCESS: Badanie uproszczenia zgody oparte na sztucznej inteligencji

Nadrzędnym celem tego pilotażu jest zbadanie, jak generatywna sztuczna inteligencja (genAI) może zostać wykorzystana do poprawy dostępności i zrozumiałości materiałów dotyczących świadomej zgody w badaniach klinicznych. Badanie przetestuje, w jakim stopniu tekst świadomej zgody może zostać ulepszony przez duże modele językowe (LLM; konkretnie ChatGPT i NotebookLM) wraz z innymi narzędziami AI (konkretnie ElevenLabs) poprzez analizy jakościowe i ilościowe.

Upraszczanie takich formularzy przy użyciu genAI może ułatwić lepsze zrozumienie, zapewniając prawdziwie świadomą zgodę. Poprawa zrozumienia formularza świadomej zgody (ICF) może prowadzić do bardziej świadomego i chętnego udziału w badaniach klinicznych. To lepsze zrozumienie może skutkować wyższymi wskaźnikami rekrutacji, lepszym utrzymaniem uczestników oraz dokładniejszym zbieraniem danych, ponieważ osoby będą miały wyraźniejsze zrozumienie procedur i ryzyk związanych z badaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci UCLA, główni badacze (PI) oraz członkowie instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB) zostaną zrekrutowani do oceny jednego z ICF. Kohorta pacjentów zostanie zidentyfikowana przy użyciu Rejestru Zdrowia Psychicznego i Technologii Inteligentnych, Rejestru Badań nad Cukrzycą i/lub rejestru EMBRACE i skontaktowana drogą mailową. Kohorta głównych badaczy zostanie zidentyfikowana poprzez bezpośrednie skierowania.

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa 1:

  • Wiek 60 lat i powyżej
  • Pacjent UCLA
  • Posługujący się językiem angielskim
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Grupa 2:

  • Badacze UCLA będący pracownikami służby zdrowia przeprowadzającymi badania kliniczne
  • Muszą być badaczami klinicznymi i personelem aktywnie zaangażowanym w działalność badawczą w UCLA
  • Posługujący się językiem angielskim

Grupa 3:

  • Osoby zaangażowane w działalność komisji etycznej (przewodniczący, członkowie komitetu, personel)
  • Muszą być dyrektorem lub personelem w UCLA
  • Posługujący się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa 1: Brak
  • Grupa 2: Główny badacz i współbadacze badania "Chimeryzm dawcy i przeżycie przeszczepu po łączonym przeszczepie nerki od żywego dawcy będącego rodzeństwem zgodnym w zakresie HLA oraz przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych z zastosowaniem schematu kondycjonowania całkowitego napromieniania układu limfatycznego (TLI) i globuliny antytymusowej króliczej (rATG)"
  • Grupa 3: Osoby z komisji etycznej, które dokonały przeglądu zgłoszenia badania "Chimeryzm dawcy i przeżycie przeszczepu po łączonym przeszczepie nerki od żywego dawcy będącego rodzeństwem zgodnym w zakresie HLA oraz przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych z zastosowaniem schematu kondycjonowania całkowitego napromieniania układu limfatycznego (TLI) i globuliny antytymusowej króliczej (rATG)"

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 - Dorośli uczestnicy - Ramię A
Przejrzy oryginalny ICF
Behawioralne: Oryginalny ICF
Uczestnik przejrzy oryginalną ICF
Grupa 1 - Dorośli uczestnicy - Ramie B
Przejrzy uproszczony ICF
Behawioralne: Uproszczona ICF AI
Uczestnik zapozna się z uproszczoną formą świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym opracowaną przez sztuczną inteligencję (ICF)
Grupa 1 - Uczestnicy dorośli - Ramie C
Będzie słuchał podcastu w połączeniu z oryginalnym ICF
Behawioralne: Oryginalny ICF
Uczestnik przejrzy oryginalną ICF
Behawioralne: Podcast - Oryginalny ICF
Posłuchaj podcastu, który został opracowany, aby zapewnić angażującą formę oryginalnej informacji dla uczestnika badania (ICF).
Grupa 1 - Dorośli uczestnicy - Ramie D
Będzie słuchać podcastu w połączeniu z uproszczoną ICF
Behawioralne: Uproszczona ICF AI
Uczestnik zapozna się z uproszczoną formą świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym opracowaną przez sztuczną inteligencję (ICF)
Behawioralne: Podcast - Uproszczony formularz świadomej zgody (ICF)
Posłuchaj podcastu opracowanego w celu zapewnienia angażującej formy uproszczonego ICF.
Grupa 2 - Badacze
PIs who are health providers that perform clinical trials
Behawioralne: Oryginalny ICF
Uczestnik przejrzy oryginalną ICF
Behawioralne: Uproszczona ICF AI
Uczestnik zapozna się z uproszczoną formą świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym opracowaną przez sztuczną inteligencję (ICF)
Behawioralne: Podcast - Oryginalny ICF
Posłuchaj podcastu, który został opracowany, aby zapewnić angażującą formę oryginalnej informacji dla uczestnika badania (ICF).
Grupa 3 - osoby IRB
Osoby zaangażowane w działania komisji bioetycznej (przewodniczący, członkowie komitetu, personel)
Behawioralne: Oryginalny ICF
Uczestnik przejrzy oryginalną ICF
Behawioralne: Uproszczona ICF AI
Uczestnik zapozna się z uproszczoną formą świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym opracowaną przez sztuczną inteligencję (ICF)
Behawioralne: Podcast - Oryginalny ICF
Posłuchaj podcastu, który został opracowany, aby zapewnić angażującą formę oryginalnej informacji dla uczestnika badania (ICF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość świadomej zgody (QUIC)
Ramy czasowe: Dzień 1 (natychmiast po zapoznaniu się z materiałami ICF)
QUIC mierzy przywoływanie wiedzy. Zostanie obliczony sumaryczny wynik 10 pozycji wiedzy obejmujących kluczowe koncepcje świadomej zgody. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Dzień 1 (natychmiast po zapoznaniu się z materiałami ICF)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zapoznanie się i zrozumienie świadomej zgody
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas potrzebny każdemu uczestnikowi na przeczytanie i zrozumienie materiałów dotyczących świadomej zgody (ICF).
Dzień 1
Zrozumienie i pojmowanie badania przez uczestnika
Ramy czasowe: Dzień 1
10-15 pytań dotyczących ICF i protokołu badania
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Arash Naeim, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-24-6074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oryginalny ICF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj