Koronallisesti edistetyn liuskan arviointi verihiutalerikkaan fibriinikalvon ja korionkalvon kanssa ikenien vetäytymiseen
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bimmi Tripathi, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Vertailukliininen arviointi koronaalisesti edistetystä kalvosta verihiutalearpeen ja korionkalvon kanssa ihmisen ienluiskuman hoidossa
Tämä tutkimus oli kaksisokkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaissuunnittelulla, jossa verrattiin koronaalisesti edistettyä läppää (CAF) veririkkasta fibriniä (PRF) ja korionikalvoa (CM) sisältävän hoitomenetelmän eristettyjen ienluiskavikojen hoidossa.
Yhteensä 50 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: Koealue A: 25 kohdetta hoidettiin koronaalisesti edistetyllä läpällä (CAF) ja veririkkasta fibriniä (PRF) sisältävällä kalvolla; Koealue B: 25 kohdetta hoidettiin koronaalisesti edistetyllä läpällä (CAF) ja korionikalvolla (CM). Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti, tutkimussuunnitelma laadittiin ja eettinen hyväksyntä saatiin Institutionaalisen eettisen toimikunnan kautta, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Intia [IDS/ETHCC/14/08].
Tutkimussuunnitelman mukaisesti tutkimus suoritettiin viidessä vaiheessa: (1) alustava seulonta; (2) alustava hoito ja kliiniset mittaukset; (3) kirurginen hoito; (4) ylläpitovaihe; ja (5) leikkauksen jälkeinen arviointi 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Platelet-rich fibrin (PRF), toisen sukupolven verihiutalekeskittymä, nopeuttaa pehmeiden ja kovien kudosten uusiutumista.
Korionkalvo, joka on sikiöperäistä alkuperää, sisältää haavanmuokkausominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata PRF:n ja korionkalvon kliinisiä tuloksia eristettyjen Millerin luokan I tai II ikenien paljastumisvaurioiden hoidossa.
Viisikymmentä paljastumisvauriota 50 potilaassa hoidettiin satunnaistetusti koronaalisesti edenneellä liuskalla (CAF) ja PRF-kalvolla (sijainti A, n = 25) tai CAF:lla korionkalvolla (sijainti B, n = 25).
Kliiniset parametrit, jotka kirjattiin lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sisälsivät paljastumissyvyyden (RD), paljastumisleveyden (RW), kliinisen kiinnitystason (CAL), keratinisoituneen ikenen leveyden (WKG), plakkaindeksin (PI), ikeni-indeksin (GI) ja ikenityypin.
Tilastollinen analyysi vertasi tuloksia seurantaväleittäin.
Kuuden kuukauden kohdalla molemmat ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia RD:ssä, RW:ssä, CAL:ssa, WKG:ssä, PI:ssä ja GI:ssä verrattuna lähtötilanteeseen.
Keskimääräinen juuren peittävyysprosentti oli 86,76 ± 13,76 PRF-ryhmässä ja 82,89 ± 15,65 korionryhmässä, eikä niiden välillä ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanteessa ohuen ikenityypin omaavat kohdat muuttuivat paksuiksi ikenityypeiksi molemmissa ryhmissä.
Sekä PRF että korionkalvo osoittivat ennustettavan tehokkuuden eristettyjen paljastumisvaurioiden hoidossa, ja tulokset olivat vertailukelpoisia.
Pitkittäistutkimuksia tarvitaan näiden tulosten vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Bareilly, Uttar Pradesh, Intia
- Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat 18–35-vuotiaat
- Hyvä yleiskunto
- Erillinen Millerin luokan I tai II iennyppy ≥ 2 mm
- ≥ 1 mm keratinisoitunutta kudosta juuren paljastuman apikaalisella puolella
- Tunnistettava CEJ (sementti-emailiraja)
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia vaiheen I hoidon jälkeen
- Tupakointi tai alkoholin käyttö
- Oklusaalinen epäsuhta
- Parafunktionaaliset tottumukset
- Ei-vitaaliset tai endodontisesti hoidetut hampaat
- Kariessairaus, paikkaukset tai kruunut CEJ:ssä
- Frenumin vetoa kiinnittyneessä ienessä
- Aikaisempi leikkaus alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöpaikka A: potilaita hoidettiin koronaalisesti edistetyllä läpällä ja PRF:llä
Kaksikymmentäviittä kohdetta kussakin 25 potilaasta hoidettiin koronaalisesti edenneellä läppätoimenpiteellä (CAF) ja verihiutaleista rikastetulla fibriinikalvolla (PRF);
|
Kuvaus: Riittävän anestesian saavutettua 2 % lignokaiinilla (1:80 000 adrenaliini) tehtiin intrasulkulaarinen leikkaus kohdeseen kuuluvien hampaiden bukkaaliselle puolelle.
Kaksi vaakasuoraa leikkausta tehtiin mesiaalisista ja distaalisista kulmista papillaan CEJ:ssä ilman viereisten ienreunojen osallistamista.
Niiden päistä tehtiin kaksi viistettyä, hieman hajautuvaa vinoa leikkausta, jotka jatkuivat mucogingivaalisen liitoksen yli, luoden puolisuunnikkaan muotoisen läppän.
Koko paksuinen läppä nostettiin MGJ:hen asti, minkä jälkeen tehtiin split-paksuinen dissectio apikaalisesti periostin irrottamiseksi passiivista koronaalista mobilisaatiota varten.
Riittävä mobilisaatio määriteltiin läppäreunan ulottuvan passiivisesti koronaalisesti CEJ:hen verrattuna.
Koronaalisen papillan pehmytkudos de-epitelisoitiin valmistelemaan sidekudosvuoteet koronaalisesti edenneen läppän ompelemista varten.
Vastaanottopaikalle valmisteltu PRF-kalvo asetettiin paljastettujen juuripintojen päälle.
|
|
Kokeellinen: Koealue B: potilaita hoidettiin koronaalisesti edistetyllä liuskalla (CAF) ja CM:llä
Kaksikymmentäviisiä kohdetta kussakin muissa 25 potilaasta hoidettiin koronaalisesti edistetyllä liuskalla (CAF) ja korionkalvolla (CM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Mitattu hammaskiilteen ja kiilleen liitoksen (CEJ) ja ikenen marginaalin apikaalisimman laajentuman väliltä
|
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Resession leveys (RW)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Mitattu mesiaalisesta ja distaalisesta papillasta poikki bukkaalista pintaa CEJ-tasolla
|
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä:
|
Mitattu CEJ:stä gingivaalisen urakan pohjaan;
|
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä:
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys (WKG)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Mitattu ikenreunasta limakalvon ja ikenen liitokseen (MGJ)
|
Perustaso, ennen leikkausta ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Ienibiotyypin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Arvioitu koettimen läpinäkyvyyden perusteella ikenirajan läpi, kun kourua kokeillaan hampaiden keski-kasvojen puolelta
|
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Bertl K, Spineli LM, Mohandis K, Stavropoulos A. Root coverage stability: A systematic overview of controlled clinical trials with at least 5 years of follow-up. Clin Exp Dent Res. 2021 Oct;7(5):692-710. doi: 10.1002/cre2.395. Epub 2021 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDS/ETHCC/14/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kliiniset mittausarvot jaettiin tilastollista analyysia varten
IPD-jaon aikakehys
se on valmis
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tilastotieteilijä pääsee käsiksi tietoihin tilastoanalyysiä varten
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .