Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Coronally Advanced Flap med Platelet-rich Fibrin Membrane og Chorion Membrane for Gingival Recession

19. december 2025 opdateret af: Bimmi Tripathi, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Sammenlignende klinisk evaluering af koronalt fremskudt lap med platelet-rich fibrin membran og chorion membran i behandlingen af human gingival recession

Denne undersøgelse var en dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret klinisk prøve med et parallel design, der sammenlignede koronalt fremskudt flap (CAF) med plateletrigt fibrin (PRF) og chorionmembran (CM) til behandling af isolerede gingival recessionsdefekter. I alt 50 patienter blev tilfældigt inddelt i; Eksperimentelt område A: Femogtyve områder blev behandlet med koronalt fremskudt flap (CAF) og plateletrigt fibrin (PRF)-membran; Eksperimentelt område B: Femogtyve områder blev behandlet med koronalt fremskudt flap (CAF) og chorionmembran (CM). Undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen, protokollen blev udviklet, og etisk godkendelse blev indhentet fra det institutionelle etiske udvalg, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Indien [IDS/ETHCC/14/08]. Ifølge protokollen blev undersøgelsen gennemført i fem faser: (1) indledende screening; (2) indledende terapi og kliniske målinger; (3) kirurgisk terapi; (4) vedligeholdelsesfase; og (5) postoperativ evaluering efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Platelet-rigt fibrin (PRF), en anden generation af plateletkoncentrat, accelererer blød- og hårdvævsregeneration. Chorionmembranen, af fosteroprindelse, har sårregulerende egenskaber. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne de kliniske resultater af PRF og chorionmembran i behandlingen af isolerede Miller's klasse I eller II gingival recession defekter. Halvtreds recession defekter hos 50 patienter blev tilfældigt behandlet med en koronalt fremskudt lap (CAF) og PRF-membran (sted A, n = 25) eller CAF med chorionmembran (sted B, n = 25). Kliniske parametre registreret ved baseline, 1, 3 og 6 måneder omfattede recession dybde (RD), recession bredde (RW), klinisk tilhæftningsniveau (CAL), bredde af keratiniseret gingiva (WKG), plakindeks (PI), gingivaindeks (GI) og gingival biotype. Statistisk analyse sammenlignede resultater på tværs af opfølgende intervaller. Ved seks måneder viste begge grupper signifikante forbedringer i RD, RW, CAL, WKG, PI og GI sammenlignet med baseline. Gennemsnitlig procentuel roddækning var 86,76 ± 13,76 i PRF-gruppen og 82,89 ± 15,65 i choriongruppen, uden statistisk signifikant forskel mellem dem. Steder med en oprindelig tynd biotype viste konvertering til en tyk biotype i begge grupper. Både PRF og chorionmembran viste forudsigelig effektivitet til håndtering af isolerede recession defekter, med sammenlignelige resultater. Længdesnitstudier er nødvendige for at bekræfte disse fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Bareilly, Uttar Pradesh, Indien
        • Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-35 år
  • I god generel helbredstilstand
  • Isoleret Miller's klasse I eller II gingivale recession ≥ 2 mm
  • ≥ 1 mm keratiniseret væv apikalt for rodblottelse
  • Identificerbar CEJ (cementoenamel junction)

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig oral hygiejne efter fase I-terapi
  • Rygning eller alkoholforbrug
  • Okklusal disharmoni
  • Parafunktionelle vaner
  • Ikke-vitale eller endodontisk behandlede tænder
  • Caries, restaureringer eller kroner ved CEJ
  • Frenum træk ved den fastsiddende gingiva
  • Tidligere kirurgi i området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt sted A: patienter blev behandlet med koronalt fremskudt flap og PRF
Femogtyve steder på hver af 25 patienter blev behandlet med koronalt fremskudt lap (CAF) og pladerig fibrinnembran (PRF);
Procedure: Coronally fremskudt lap (CAF) med trombocyt-rigt fibrin (PRF)
Beskrivelse: Efter at have opnået tilstrækkelig anæstesi med 2% lignocain (1:80.000 adrenalin), blev der foretaget en intrasulkulær incision på den buccale side af de involverede tænder. To vandrette incisioner blev placeret fra de mesiale og distale vinkler til papillerne ved CEJ, uden at involvere tilstødende gingivale marginer. Fra deres ender blev to afskårne, let divergerende skrå incisioner forlænget ud over mucogingivalgrænsen, hvilket skabte en trapezformet lap. En fuldtykkelseslap blev løftet op til MGJ, efterfulgt af deltykkelses dissektion apikalt, med periostal frigørelse for at tillade passiv koronal mobilisering. Tilstrækkelig mobilisering blev defineret som lapmarginen, der nåede passivt koronalt til CEJ. Den koronale papille blødvæv blev de-epithelialiseret for at forberede bindevævssenge til suturering af den koronalt avancerede lap. På modtagerstedet blev den forberedte PRF-membran placeret over de afdækkede rodoverflader.
Eksperimentel: Eksperimentel sted B: patienter blev behandlet med koronalt fremskudt flap (CAF) og CM
Femogtyve steder i hver af de andre 25 patienter blev behandlet med koronalt fremskudt flap (CAF) og chorionmembran (CM)
Procedure: En lignende kirurgisk procedure blev fulgt for modtagerbedsforberedelsen svarende til den for PRF-membranen. En chorionmembran (Vævsbank, Tata Memorial Hospital, Mumbai, Maharashtra, Indien) o

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde (RD)
Tidsramme: Baseline, før operation samt ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgningsbesøg
Målt fra cemento-emailgrænsen (CEJ) til den mest apikale udstrækning af gingivalranden
Baseline, før operation samt ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgningsbesøg
Recessionsbredde (RW)
Tidsramme: Baseline, før operation og ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgende besøg
Målt mellem mesiale og distale papiller over buccalfladen på CEJ-niveauet
Baseline, før operation og ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgende besøg
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline, før operation og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgende besøg:
Målt fra CEJ til bunden af gingivalsulcus;
Baseline, før operation og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgende besøg:
Bredde af keratiniseret gingiva (WKG)
Tidsramme: Baseline, før operation og ved opfølgende besøg efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt fra gingivamarginen til mucogingivalforbindelsen (MGJ)
Baseline, før operation og ved opfølgende besøg efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af gingival biotype
Tidsramme: Baseline, før operation og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgende besøg
Evalueret baseret på sondens gennemsigtighed gennem den gingivale margin under sondering af sulcus ved tændernes midtfaciale aspekt
Baseline, før operation og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgende besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Efterforskere

  • Studiestol: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDS/ETHCC/14/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

de kliniske måleværdier blev delt til statistisk analyse

IPD-delingstidsramme

det er færdigt

IPD-delingsadgangskriterier

statistikeren vil få adgang til oplysningerne til statistisk analyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Coronally fremskudt lap (CAF) med trombocyt-rigt fibrin (PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner