Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av koronalt avancerad flik med plateletrik fibrinhinna och chorionhinna för gingival recession

19 december 2025 uppdaterad av: Bimmi Tripathi, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Jämförande klinisk utvärdering av koronalt avancerad flik med platelet-rich fibrinmembran och chorionmembran vid behandling av gingival recession hos människa

Denna studie var en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med parallell design, som jämförde den koronalt förskjutna fliken (CAF) med plättrik fibrin (PRF) och chorionmembran (CM) för behandling av isolerade gingivala recessionsdefekt. Totalt 50 patienter randomiserades till; Experimentell plats A: Tjugofem platser behandlades med koronalt förskjuten flik (CAF) och plättrikt fibrin (PRF)-membran; Experimentell plats B: Tjugofem platser behandlades med koronalt förskjuten flik (CAF) och chorionmembran (CM). Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen, protokollet utarbetades och etiskt godkännande erhölls från Institutional Ethics Committee, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Indien [IDS/ETHCC/14/08]. Enligt protokollet genomfördes studien i fem faser: (1) initial screening; (2) initial terapi och kliniska mätningar; (3) kirurgisk terapi; (4) underhållsfas; och (5) postoperativ utvärdering efter 1 månad, 3 månader och 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Platelet-rik fibrin (PRF), en andra generationens trombocytkoncentrat, accelererar mjuk- och hårdvävnadsregeneration. Chorionmembran, av fostrursprung, har sårreglerande egenskaper. Denna studie syftade till att utvärdera och jämföra de kliniska resultaten av PRF och chorionmembran vid behandling av isolerade Miller-klass I eller II gingivala recessionsdefekter. Femtio recessionsdefekter hos 50 patienter behandlades slumpmässigt med ett koronalt framskjutet flik (CAF) och PRF-membran (plats A, n = 25) eller CAF med chorionmembran (plats B, n = 25). Kliniska parametrar registrerade vid baslinje, 1, 3 och 6 månader inkluderade recessionsdjup (RD), recessionsbredd (RW), klinisk fästnivå (CAL), bredd på keratiniserad gingiva (WKG), plackindex (PI), gingivalindex (GI) och gingival biotyp. Statistisk analys jämförde resultat över uppföljningsintervaller. Vid sex månader uppvisade båda grupperna signifikanta förbättringar i RD, RW, CAL, WKG, PI och GI jämfört med baslinjen. Genomsnittlig procentandel rotäckning var 86,76 ± 13,76 i PRF-gruppen och 82,89 ± 15,65 i choriongången, utan statistiskt signifikant skillnad mellan dem. Platser med initialt tunn biotyp visade omvandling till en tjock biotyp i båda grupperna. Både PRF och chorionmembran visade förutsägbar effektivitet för hantering av isolerade recessionsdefekter, med jämförbara resultat. Longitudinella studier behövs för att bekräfta dessa fynd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Bareilly, Uttar Pradesh, Indien
        • Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–35 år
  • I allmänt gott hälsotillstånd
  • Isolerad gingival recession Miller klass I eller II ≥ 2 mm
  • ≥ 1 mm keratiniserad vävnad apikal om rotblottningen
  • Identifierbar CEJ (cementoenamelfog)

Exklusionskriterier:

  • Dålig munhygien efter fas I-terapi
  • Rökning eller alkoholkonsumtion
  • Ocklusal disharmoni
  • Parafunktionella vanor
  • Icke vitala eller endodontiskt behandlade tänder
  • Karies, restaureringar eller kronor vid CEJ
  • Frenum drag vid den fästa gingivan
  • Tidigare operation i området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell plats A: patienter behandlades med koronalt framskjuten flik och PRF
Tjugofem platser på var och en av 25 patienter behandlades med koronalt avancerad flik (CAF) och membran av trombocytrikt fibrin (PRF);
Procedur: Koronalt framskjuten flik (CAF) med trombocytrik fibrint (PRF)
Beskrivning: Efter att ha uppnått adekvat anestesi med 2% lignokain (1:80,000 adrenalin) gjordes ett intrasulkulärt snitt på den bukkala sidan av de berörda tänderna. Två horisontella snitt placerades från de mesiala och distala vinklarna till papiller vid CEJ, utan att involvera angränsande gingivalkanter. Från deras ändar förlängdes två fasade, något divergerande snedställda snitt bortom den mukogingivala gränsen, vilket skapade en trapezformad flik. En heltjockleksflik lyftes upp till MGJ, följt av deltjockleksdissektion apikalt, med periostal frisättning för att möjliggöra passiv koronal mobilisering. Adekvat mobilisering definierades som att flikkanten nådde passivt koronalt till CEJ. Den koronala papillens mjukvävnad avepiteliserades för att förbereda bindvävssängar för suturering av den koronalt framskjutna fliken. På mottagarsidan placerades den förberedda PRF-membranet över de blottade rotytorna.
Experimentell: Experimentell plats B: patienter behandlades med koronalt avancerad flik (CAF) och CM
Tjugofem platser på var och en av de övriga 25 patienterna behandlades med koronalt framskjuten flik (CAF) och chorionmembran (CM)
Procedur: En liknande kirurgisk procedur följdes för mottagarbäddens förberedelse, liknande den för PRF-membranet. Ett chorionmembran (vävnadsbank, Tata Memorial Hospital, Mumbai, Maharashtra, Indien) o

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recession djup (RD)
Tidsram: Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månader uppföljningsbesök
Mätt från cemento-emaljföreningen (CEJ) till den mest apikala utsträckningen av gingivalkanten
Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månader uppföljningsbesök
Recessionsbredd (RW)
Tidsram: Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök
Mätt mellan mesiala och distala papiller över bukkalytan på CEJ-nivån
Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök
Klinisk bindningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök:
Mätt från CEJ till botten av gingivalsulcus;
Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök:
Bredd på keratiniserad gingiva (WKG)
Tidsram: Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök
Mätt från gingivalmarginen till mukogingivalövergången (MGJ)
Baslinje, före operation och vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök
Bedömning av gingival biotyp
Tidsram: Baslinje, före operation samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök
Utvärderad baserat på sondens genomskinlighet genom gingivalmarginalen vid sondering av sulcus vid den midfaciala aspekten av tänder
Baslinje, före operation samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Utredare

  • Studiestol: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDS/ETHCC/14/08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

de kliniska mätvärdena delades för statistisk analys

Tidsram för IPD-delning

det är slutfört

Kriterier för IPD Sharing Access

statistikern kommer att komma åt informationen för statistisk analys

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera