Évaluation du lambeau déplacé coronairement avec membrane de fibrine riche en plaquettes et membrane de chorion pour la récession gingivale
19 décembre 2025 mis à jour par: Bimmi Tripathi, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Évaluation clinique comparative du lambeau avancé coronaire avec membrane de fibrine riche en plaquettes et membrane de chorion dans le traitement de la récession gingivale humaine
La présente étude était un essai clinique contrôlé, randomisé, en double aveugle avec un plan parallèle, comparant le lambeau de déplacement coronaire (CAF) avec le fibrin riche en plaquettes (PRF) et la membrane de chorion (CM) pour le traitement des défauts de récession gingivale isolés.
Un total de 50 patients ont été répartis au hasard en ; Site expérimental A : Vingt-cinq sites ont été traités avec un lambeau de déplacement coronaire (CAF) et une membrane de fibrin riche en plaquettes (PRF) ; Site expérimental B : Vingt-cinq sites ont été traités avec un lambeau de déplacement coronaire (CAF) et une membrane de chorion (CM).
L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, le protocole a été développé et l'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique Institutionnel, Institut des Sciences Dentaires, Bareilly, Inde [IDS/ETHCC/14/08].
Conformément au protocole, l'étude a été menée en cinq phases : (1) dépistage initial ; (2) thérapie initiale et mesures cliniques ; (3) thérapie chirurgicale ; (4) phase de maintenance ; et (5) évaluation post-opératoire après 1 mois, 3 mois et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Lambeau coronalement avancé (LCA) avec fibrine riche en plaquettes (FRP)
- Procédure: Une procédure chirurgicale similaire a été suivie pour la préparation du lit receveur, semblable à celle pour la membrane PRF. Une membrane choriale (banque de tissus, hôpital Tata Memorial, Mumbai, Maharashtra, Inde) o
Description détaillée
Le fibrin riche en plaquettes (PRF), un concentré plaquettaire de deuxième génération, accélère la régénération des tissus mous et durs.
La membrane chorionique, d'origine fœtale, possède des propriétés modulatrices de la cicatrisation.
Cette étude visait à évaluer et comparer les résultats cliniques du PRF et de la membrane chorionique dans le traitement des récessions gingivales isolées de classe I ou II de Miller.
Cinquante récessions chez 50 patients ont été traitées aléatoirement par lambeau déplacé coronairement (CAF) et membrane PRF (site A, n = 25) ou CAF avec membrane chorionique (site B, n = 25).
Les paramètres cliniques enregistrés à l'inclusion, à 1, 3 et 6 mois comprenaient la profondeur de récession (RD), la largeur de récession (RW), le niveau d'attache clinique (CAL), la largeur de gencive kératinisée (WKG), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et le biotype gingival.
L'analyse statistique a comparé les résultats aux différents intervalles de suivi.
À six mois, les deux groupes ont montré des améliorations significatives de RD, RW, CAL, WKG, PI et GI par rapport à l'inclusion.
Le pourcentage moyen de recouvrement radiculaire était de 86,76 ± 13,76 dans le groupe PRF et de 82,89 ± 15,65 dans le groupe chorion, sans différence statistiquement significative entre eux.
Les sites avec un biotype initial mince ont montré une conversion en biotype épais dans les deux groupes.
Le PRF et la membrane chorionique ont tous deux démontré une efficacité prévisible pour la prise en charge des récessions isolées, avec des résultats comparables.
Des études longitudinales sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uttar Pradesh
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Bareilly, Uttar Pradesh, Inde
- Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 35 ans
- En bonne santé générale
- Récession gingivale de Miller classe I ou II isolée ≥ 2 mm
- Tissu kératinisé ≥ 1 mm apical à l'exposition radiculaire
- Jonction cémento-émail (JCE) identifiable
Critères d'exclusion :
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante après la phase I du traitement
- Tabagisme ou consommation d'alcool
- Disharmonie occlusale
- Habitudes parafonctionnelles
- Dents non vitales ou traitées endodontiquement
- Caries, restaurations ou couronnes au niveau de la JCE
- Traction du frein sur la gencive attachée
- Chirurgie antérieure dans la zone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site expérimental A : les patients ont été traités par lambeau avancé coronaire et PRF
Vingt-cinq sites chez chacun des 25 patients ont été traités avec un lambeau avancé coronaire (CAF) et une membrane de fibrine riche en plaquettes (PRF) ;
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Description : Après avoir obtenu une anesthésie adéquate avec de la lidocaïne à 2 % (adrénaline 1:80 000), une incision intrasulculaire a été réalisée sur la face vestibulaire des dents concernées.
Deux incisions horizontales ont été placées depuis les angles mésial et distal jusqu'aux papilles au niveau de la JCE, sans impliquer les marges gingivales adjacentes.
À partir de leurs extrémités, deux incisions obliques biseautées et légèrement divergentes ont été prolongées au-delà de la jonction mucogingivale, créant un lambeau trapézoïdal.
Un lambeau d'épaisseur totale a été soulevé jusqu'à la JMG, suivi d'une dissection d'épaisseur partielle apicalement, avec libération du périoste pour permettre une mobilisation coronaire passive.
Une mobilisation adéquate était définie comme le bord du lambeau atteignant passivement la position coronaire par rapport à la JCE.
Le tissu mou de la papille coronaire a été dé-épithélialisé pour préparer des lits de tissu conjonctif pour la suture du lambeau avancé coronairement.
Au site receveur, la membrane de PRF préparée a été placée sur les surfaces radiculaires dénudées.
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Expérimental: Site expérimental B : les patients ont été traités par lambeau déplacé coronairement (CAF) et CM
Vingt-cinq sites chez chacun des 25 autres patients ont été traités par lambeau déplacé coronairement (CAF) et membrane chorionique (CM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de récession (PR)
Délai: Baseline, avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesuré depuis la jonction cémento-émail (JCE) jusqu’à l’extension la plus apicale de la gencive marginale
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Baseline, avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Largeur de la récession (RW)
Délai: Baseline, avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesuré entre les papilles mésiales et distales à travers la surface vestibulaire au niveau de la JCE
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Baseline, avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Baseline, avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois :
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Mesurée de la jonction amélo-cémentaire (JAC) au fond du sillon gingival ;
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Baseline, avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois :
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Largeur de la gencive kératinisée (WKG)
Délai: Baseline, avant la chirurgie et aux visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesuré de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ)
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Baseline, avant la chirurgie et aux visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Évaluation du biotype gingival
Délai: Baseline, avant la chirurgie et aux visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Évalué en fonction de la transparence de la sonde à travers la gencive marginale lors du sondage du sillon au niveau de la face vestibulaire des dents
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Baseline, avant la chirurgie et aux visites de suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Bertl K, Spineli LM, Mohandis K, Stavropoulos A. Root coverage stability: A systematic overview of controlled clinical trials with at least 5 years of follow-up. Clin Exp Dent Res. 2021 Oct;7(5):692-710. doi: 10.1002/cre2.395. Epub 2021 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDS/ETHCC/14/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les valeurs de mesure clinique ont été partagées pour analyse statistique
Délai de partage IPD
c'est terminé
Critères d'accès au partage IPD
le statisticien accédera aux informations pour l'analyse statistique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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