Cryocheck HexLA-integroidun TCA:n arviointi lupus-antikoagulantin havaitsemiseksi (HEXLA)
Cryocheck HexLA Integrated TCA:n arviointi lupus-antikoagulantin havaitsemiseksi
Lupus-antikoagulantti (LA) -testaus suoritetaan käyttämällä kahta seulontatestia: aktivoitua osittaisen tromboplastiinin aikaa (APTT) ja laimennettua Russellin kyykäärmeen myrkyn aikaa. Jos jokin seulontatesteistä on positiivinen, suoritetaan vahvistustesti samalla periaatteella.
HUS Hematologian laboratorio käyttää LA-testaukseen integroitua APTT-testiä, joka koostuu seulontareagenssista: Cephen LS, ja vahvistusreagenssista: Cephen (Hyphen Biomed).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako toinen integroitu aktivoitu osittainen tromboplastiinin aika (APTT) -testi, Cryocheck HexLA, paremman suorituskyvyn kuin Cephen LS/Cephen, sekä lupus-antikoagulantin (LA) herkkyyden että antikoagulanttihoidoista johtuvien häiriöiden alttiuden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Agathe HERB, PharmD
-
Alatutkija:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilas on täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta)
- Näyte on lähetetty HUS:n hematologian laboratorioon ja analysoitu LA:n havaitsemiseksi osana rutiinihoidon toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön näytteen määrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cryocheck HexLA:n herkkyys verrattuna Cephen LS/Cephen-reagensseihin suhteessa lupus-antikoagulaantiin (LA)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Fisherin tai McNemarin tilastollinen testi pareittaisille näytteille suoritetaan vertaamalla integroidun Cephen LS/Cephen- ja Cryocheck HexLA TCA -testien tuloksia (positiiviset tai negatiiviset), jotka on suoritettu samasta näytteestä potilaille, jotka eivät saa antikoagulanttihoidosta.
|
Enintään 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9486
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .