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루푸스 항응고제 검출을 위한 Cryocheck HexLA 통합 TCA 평가 (HEXLA)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

루푸스 항응고제(LA) 검사는 두 가지 선별 검사로 수행됩니다: 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)과 희석 러셀의 살무사 독 시간입니다. 선별 검사 중 하나가 양성인 경우, 동일한 원리에 기반한 확인 검사가 수행됩니다.

HUS 혈액학 연구소는 LA 검사를 위해 통합 APTT를 사용하며, 선별 시약: Cephen LS와 확인 시약: Cephen(Hyphen Biomed)으로 구성됩니다.

이 연구의 목적은 또 다른 통합 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 검사인 Cryocheck HexLA가 루푸스 항응고제(LA)에 대한 민감도와 항응고제 치료로 인한 간섭에 대한 감수성 모두에서 Cephen LS/Cephen보다 더 나은 성능을 제공하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agathe HERB, PharmD
        • 부수사관:
          • Tomas MISEVICIUS, PharmD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료의 일환으로 참조 방법에 의해 실험실에서 이미 분석된 주요 대상 혈액 샘플

설명

포함 기준:

  • 법적 연령의 환자 (≥ 18세)
  • 일상적인 진료의 일환으로 HUS 혈액학 연구실에 보내져 LA 검출을 위해 분석된 샘플.

제외 기준:

- 불충분한 샘플 용량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루푸스 항응고제(LA)와 관련하여 Cryocheck HexLA의 Cephen LS/Cephen 시약 대비 민감도
기간: 최대 9개월
항응고제 치료를 받지 않는 환자에서 동일한 샘플에 대해 수행된 통합 Cephen LS/Cephen 및 Cryocheck HexLA TCA 검사의 결과(양성 또는 음성)를 비교하여 대응 표본에 대한 Fisher 또는 McNemar 통계 검정을 수행할 것입니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9486

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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