Évaluation du Cryocheck HexLA Integrated TCA pour la détection de l'anticoagulant lupique (HEXLA)
Évaluation du Cryocheck HexLA TCA Intégré pour la Détection de l'Anticoagulant Lupique
Le test de l'anticoagulant lupique (LA) est réalisé à l'aide de deux tests de dépistage : le temps de céphaline activé (APTT) et le temps de venin de vipère de Russell dilué. Si l'un des tests de dépistage est positif, un test de confirmation basé sur le même principe est effectué.
Le laboratoire d'hématologie HUS utilise un APTT intégré pour le test LA, composé d'un réactif de dépistage : Cephen LS, et d'un réactif de confirmation : Cephen (Hyphen Biomed).
L'objectif de cette étude est de déterminer si un autre test de temps de céphaline activé (APTT) intégré, Cryocheck HexLA, offre de meilleures performances que Cephen LS/Cephen, à la fois en termes de sensibilité à l'anticoagulant lupique (LA) et de susceptibilité aux interférences des traitements anticoagulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient majeur (≥ 18 ans)
- Échantillon envoyé au Laboratoire d'Hématologie du HUS et analysé pour la détection de LA dans le cadre des soins de routine.
Critères d'exclusion :
- Volume d'échantillon insuffisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de Cryocheck HexLA par rapport aux réactifs Cephen LS/Cephen en ce qui concerne l'anticoagulant lupique (LA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Un test statistique de Fisher ou de McNemar sur des échantillons appariés sera réalisé en comparant les résultats (positifs ou négatifs) des tests intégrés Cephen LS/Cephen et Cryocheck HexLA TCA, effectués sur le même échantillon, chez des patients ne recevant pas de traitement anticoagulant.
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9486
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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