A Cryocheck HexLA integrált TCA értékelése a lupus anticoaguláns kimutatására (HEXLA)
A Cryocheck HexLA integrált TCA értékelése a lupus anticoaguláns kimutatásához
A lupus anticoaguláns (LA) tesztelését két szűrővizsgálattal végzik: aktivált részleges tromboplasztin idővel (APTT) és hígított Russell-féle viperaméreg idővel. Ha az egyik szűrővizsgálat pozitív, akkor egy azonos elven alapuló megerősítő tesztet végeznek.
A HUS Hematológiai Laboratórium egy integrált APTT-t használ a LA teszteléséhez, amely egy szűrőreagensből áll: Cephen LS, és egy megerősítő reagensből: Cephen (Hyphen Biomed).
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy egy másik integrált aktivált részleges tromboplasztin idő (APTT) teszt, a Cryocheck HexLA, jobb teljesítményt nyújt-e, mint a Cephen LS/Cephen, mind a lupus anticoaguláns (LA) érzékenysége, mind az antikoaguláns kezelések interferenciájára való fogékonyság szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Agathe HERB, PharmD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Agathe HERB, PharmD
-
Alkutató:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nagykorú beteg (≥ 18 év)
- A HUS Hematológiai Laboratóriumába küldött mintát, amelyet rutin ellátás keretében LA kimutatásra elemeztek.
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen mintamennyiség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cryocheck HexLA érzékenysége a Cephen LS/Cephen reagensszel szemben a lupus anticoagulans (LA) tekintetében
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap
|
A páros mintákon végzett Fisher vagy McNemar statisztikai tesztet az integrált Cephen LS/Cephen és Cryocheck HexLA TCA tesztek eredményeinek (pozitív vagy negatív) összehasonlításával végezzük, amelyeket ugyanazon mintán végeznek antikoaguláns terápiában nem részesülő betegeken.
|
Legfeljebb 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9486
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .