Ocena zintegrowanego testu Cryocheck HexLA TCA do wykrywania antykoagulantu tocznia (HEXLA)
Ocena zintegrowanego testu Cryocheck HexLA TCA do wykrywania antykoagulantu toczniowego
Test na antykoagulant toczniowy (LA) przeprowadza się za pomocą dwóch testów przesiewowych: czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) i czasu trucizny żmii Russell'a w rozcieńczeniu. Jeśli jeden z testów przesiewowych jest dodatni, przeprowadza się test potwierdzający oparty na tej samej zasadzie.
Laboratorium Hematologiczne HUS stosuje zintegrowany APTT do testowania LA, składający się z odczynnika przesiewowego: Cephen LS i odczynnika potwierdzającego: Cephen (Hyphen Biomed).
Celem tego badania jest ustalenie, czy inny zintegrowany test czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), Cryocheck HexLA, oferuje lepszą wydajność niż Cephen LS/Cephen, zarówno pod względem czułości na antykoagulant toczniowy (LA), jak i podatności na zakłócenia wynikające z leczenia przeciwzakrzepowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Agathe HERB, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku dorosłym (≥ 18 lat)
- Próbka wysłana do Laboratorium Hematologii HUS i przeanalizowana pod kątem wykrycia LA w ramach rutynowej opieki.
Kryteria wykluczenia:
- Niewystarczająca objętość próbki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość testu Cryocheck HexLA w porównaniu z odczynnikami Cephen LS/Cephen w odniesieniu do antykoagulantu toczniowego (LA)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Test statystyczny Fishera lub McNemara na próbach sparowanych zostanie przeprowadzony poprzez porównanie wyników (dodatnich lub ujemnych) zintegrowanych testów Cephen LS/Cephen oraz Cryocheck HexLA TCA, wykonanych na tej samej próbce, u pacjentów nieotrzymujących terapii przeciwzakrzepowej.
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9486
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .