Оценка интегрированной системы Cryocheck HexLA TCA для выявления волчаночного антикоагулянта (HEXLA)
Оценка интегрированного теста TCA Cryocheck HexLA для выявления волчаночного антикоагулянта
Тестирование на волчаночный антикоагулянт (ВА) проводится с использованием двух скрининговых тестов: активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и времени разбавленного яда гадюки Рассела. Если один из скрининговых тестов положительный, проводится подтверждающий тест на том же принципе.
Гематологическая лаборатория ГУЗ использует интегрированное АЧТВ для тестирования на ВА, состоящее из скринингового реагента: Cephen LS, и подтверждающего реагента: Cephen (Hyphen Biomed).
Цель данного исследования — определить, предлагает ли другой интегрированный тест активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), Cryocheck HexLA, лучшие показатели, чем Cephen LS/Cephen, как с точки зрения чувствительности к волчаночному антикоагулянту (ВА), так и с точки зрения подверженности влиянию антикоагулянтной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Agathe HERB, PharmD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 53
- Электронная почта: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Agathe HERB, PharmD
-
Младший исследователь:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент совершеннолетнего возраста (≥ 18 лет)
- Образец, направленный в Гематологическую лабораторию HUS и проанализированный на выявление ЛА в рамках рутинного лечения.
Критерии исключения:
- Недостаточный объём образца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность реагента Cryocheck HexLA по сравнению с реагентами Cephen LS/Cephen в отношении волчаночного антикоагулянта (ВА)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Будет проведен статистический тест Фишера или Макнемара на парных выборках путем сравнения результатов (положительных или отрицательных) интегрированных тестов Cephen LS/Cephen и Cryocheck HexLA TCA, выполненных на одном и том же образце, у пациентов, не получающих антикоагулянтную терапию.
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9486
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .