Avaliação do Cryocheck HexLA TCA Integrado para a Deteção do Anticoagulante Lúpico (HEXLA)
Avaliação do Cryocheck HexLA Integrated TCA para a Detecção do Anticoagulante Lúpico
O teste do anticoagulante lúpico (LA) é realizado utilizando dois testes de rastreio: tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) e tempo de veneno de víbora de Russell diluído. Se um dos testes de rastreio for positivo, é realizado um teste de confirmação baseado no mesmo princípio.
O Laboratório de Hematologia HUS utiliza um APTT integrado para o teste de LA, constituído por um reagente de rastreio: Cephen LS, e um reagente de confirmação: Cephen (Hyphen Biomed).
O objetivo deste estudo é determinar se outro teste integrado de tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), o Cryocheck HexLA, oferece um melhor desempenho do que o Cephen LS/Cephen, tanto em termos de sensibilidade ao anticoagulante lúpico (LA) como de suscetibilidade à interferência de tratamentos anticoagulantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Subinvestigador:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente maior de idade (≥ 18 anos)
- Amostra enviada para o Laboratório de Hematologia do HUS e analisada para deteção de LA como parte dos cuidados de rotina.
Critérios de Exclusão:
- Volume de amostra insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade do Cryocheck HexLA em comparação com os reagentes Cephen LS/Cephen em relação ao anticoagulante lúpico (LA)
Prazo: Até 9 meses
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Será realizado um teste estatístico de Fisher ou McNemar em amostras emparelhadas, comparando os resultados (positivos ou negativos) dos testes integrados Cephen LS/Cephen e Cryocheck HexLA TCA, realizados na mesma amostra, em pacientes que não estão a receber terapia anticoagulante.
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9486
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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